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DaVinci Gourmet冠名「2026全球百佳咖啡店」評選結果將在馬德里揭曉

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新加坡2026年2月7日 /美通社/ — 全球飲品解決方案品牌DaVinci Gourmet欣然成為「2026全球百佳咖啡店」(The World’s 100 Best Coffee Shops 2026)評選的冠名贊助商。這一權威性的全球咖啡店排名結果，將於2月16日在歐洲頂級精品咖啡盛會——CoffeeFest Madrid（馬德里咖啡節）期間正式公佈。 The event recognises the most inspiring coffee shops worldwide, evaluated by experts and voted by coffee lovers. DaVinci Gourmet隸屬於凱愛瑞集團(Kerry Group)，作為本次評選的冠名贊助商，該品牌將創意、匠心以及咖啡師主導的創新理念，融入這一國際公認的行業標桿評選之中，進一步彰顯其助力全球咖啡行業發展、致敬全球咖啡館文化卓越成就的品牌承諾。 2026年的評選結果基於對全球超過1.5萬家咖啡店的嚴苛評審。最終排名的誕生離不開科學嚴謹的評選體系，綜合了800餘名業內人士的專業評判與35萬人次的大眾投票結果，成為精品咖啡領域的重要參考標準。凱愛瑞亞太、中東及非洲地區餐飲服務品牌總經理Eloise Dubuisson表示：「此次與『全球百佳咖啡店』評選合作，是對咖啡行業創意、匠心與熱忱的致敬。DaVinci Gourmet作為助力咖啡館文化發展、賦能咖啡行業的全球飲品解決方案品牌，很榮幸能支援這一評選活動，為全球咖啡愛好者票選、行業專家評審出的優秀咖啡門店加冕。」全球榜單彰顯高品質咖啡崛起 2026年的「全球百佳咖啡店」榜單，囊括了美國、澳大利亞、哥倫比亞、秘魯、中國、菲律賓、馬來西亞、墨西哥、韓國、阿聯酋、智利、西班牙等國家和地區的新興咖啡勢力與老牌知名咖啡門店，充分展現出由品質、創新與文化交流驅動的全球咖啡行業的發展活力與多元格局。 DaVinci Gourmet全球百佳咖啡店評選執行長César Ramírez表示：「這一排名不僅是對優秀咖啡店的盤點，更是當下咖啡在全球範圍內所展現的文化、創意與行業發展狀態的真實縮影。」評選流程嚴苛此次入選的咖啡店，不僅憑借出眾的咖啡品質脫穎而出，更能打造出獨特、全方位且始終高水準的消費體驗。為保證評選結果的公平、統一且具有代表性，本次排名的評審團由咖啡、美食與酒店服務領域的國際專業人士組成，評選結果由佔比70%的專家評審與佔比30%的大眾投票綜合得出。所有參評咖啡店均依照統一的全球標準接受考評，考評維度涵蓋咖啡品質、咖啡師專業水準、可持續發展理念、服務質量、門店氛圍、餐食品質、創新能力以及出品穩定性。各咖啡主產區的區域評審工作，則由當地資深行業人士牽頭開展。

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全球首款仿生雙視泳池清潔機器人iGarden M1 Pro Max正式釋出斬獲CES 2026創新獎

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深圳2026年2月7日 /美通社/ — 繼斬獲2026年國際消費電子展(CES)創新獎後，iGarden M1 Pro Max泳池清潔機器人今日全球正式釋出。作為全球首款仿生雙視泳池清潔機器人，該旗艦產品樹立了行業全新技術標準，突破傳統清潔機器人的隨機盲掃模式，構建起「眼、腦、身」一體的仿生架構，以全新的自主化水平實現深度環境感知、智慧決策與強效清潔，重新定義了泳池清潔裝置品類。 iGarden M1 Pro Max的核心優勢在於其搭載的仿生雙視系統。區別於傳統感測器，該系統利用視差原理生成真實3D深度資料，可精準識別泳池臺階、斜坡，甚至是40釐米深的淺水區日光浴平臺。視覺資料將實時傳輸至視覺智慧系統，驅動行業首創的AI目標清潔系統。當系統檢測到同一區域經多次清掃仍有汙漬殘留時，將自動開啟強力模式，瞬間釋放3倍吸力，針對頑固汙漬區域進行深度清潔。為實現深度清潔效能，iGarden M1 Pro Max採用雙系統認證架構，搭配高能電池系統與iGarden第二代智慧變頻技術，續航時間長達10小時。該智慧變頻技術可根據具體任務調節功率，為雙動力流道系統最佳化電能輸出，持續產生強勁的吸附力，以實現高貼合度清潔。iGarden M1 Pro Max還配備支援21天免維護執行的AI定時功能，為使用者打造「省心無憂」的清潔體驗。在使用者體驗層面，iGarden M1 Pro Max秉持極簡操作、高可靠性的設計理念。產品搭載「一鍵回岸」功能，基於聲吶通訊技術實現裝置即時響應，徹底解決使用者的裝置回收焦慮。裝置維護同樣便捷，其配備的4.5升大容量「集汙倉」與雙層過濾系統採用防堵塞設計，即便集汙倉滿載，仍能保持專業級的清潔效率。這種效能與智慧的深度融合，已獲得行業高度關注。The Gadgeteer評價稱，iGarden在CES 2026展會上推出以「使用者信賴」為核心的AI生態體系，彰顯出品牌向實用主義的轉型。iGarden產品開發總監Cathleen Cao表示，這一設計初衷始終貫穿產品研發：「技術不應成為使用者的負擔，而應默默為生活保駕護航。M1 Pro Max完美詮釋了iGarden『科技隱於生活』的理念，最先進的技術，是讓使用者幾乎感受不到它的存在，只留下一個始終潔淨的泳池環境。」此次新品釋出，也標誌著iGarden品牌在2026年迎來品牌理念的重要升級，將以「Artful Living Technology」（藝境生活科技）為核心發展方向。品牌認為，戶外空間應是自由的享受，而非日常的負擔。iGarden M1 Pro Max被打造為戶外自主管理生態系統的一部分，實現更長續航、更輕柔執行、更隱形的清潔體驗。透過聚焦無間斷的自主執行，iGarden讓庭院如同一個有機的生態系統般自主運轉。該技術遵循「設計本真，溫潤有度」(Always Gentle by Design)的原則，在尊重自然節律的同時，為使用者打造輕鬆、智慧、富有生機的戶外體驗。售價與購買渠道iGarden M1 Pro Max現已開售，起售價1199美元，使用者可透過iGarden官方商城進行選購。關於iGardeniGarden是菲亞蘭德集團(Fairland Group)旗下的創新品牌，引領全球AI庭院生活革命。品牌將先進AI技術與生態智慧設計相融合，打造具備自主感知、自適應調節與自主運維能力的戶外空間。產品矩陣涵蓋AI泳池清潔機器人、衝浪水泵、智慧割草機、AI驅動水泵及智慧物聯網系統等，為使用者提供靜謐、可持續且充滿科技美感的無縫生活體驗。選擇iGarden，讓戶外生活成為一種自在的享受、一場與自然的聯結、一次融於日常的藝術體驗。智啟生活，靈感永續，綠色同行。媒體聯絡人Mengru LiiGarden公關專員電郵：Mengruli@fairlandgroup.com

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問界與ADM達成戰略合作，共啟智慧豪華品牌全球化新篇章

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重慶2026年2月7日 /美通社/ — 中國豪華智慧汽車品牌問界正式與阿聯酋領先高階汽車經銷商集團Performance Plus Motors（Abu Dhabi Motors旗下子公司）達成戰略合作協議。該協議由賽力斯汽車海外BU總裁王進與Abu Dhabi Motors（ADM）執行長Syed Faiz Karim在中國重慶共同簽署。賽力斯汽車總裁何利揚和ADM中國區首席代表Kelvin Zhao出席儀式並見證簽約。此次合作標誌著問界在海外高階新能源市場的佈局取得關鍵進展，正式開啟品牌全球化的新篇章。 Signing Ceremony 憑借四十年的行業經驗，ADM已成為中東地區最具影響力的豪華汽車經銷商集團之一，擁有廣泛的銷售網路、穩定的高淨值客戶基礎以及專業的運營和服務。其以客戶為中心的理念與商業創新為行業樹立了標桿。問界作為最快達成量產百萬輛的新能源汽車品牌，僅用46個月便實現這一里程碑。旗艦車型問界M9連續21個月穩居中國50萬元以上市場銷量榜首，以卓越的產品實力鞏固了問界在豪華智慧出行領域的領導地位。此次戰略合作將形成強勁的雙向賦能，持續強化雙方在豪華汽車領域的核心競爭力。透過深度合作，雙方將在中東智慧高階汽車市場開啟全新篇章，實現品牌與市場的價值共贏。作為ADM旗下子公司，Performance Plus Motors將負責問界豪華智慧車型在阿聯酋的銷售、交付及售後服務，計劃建立符合問界品牌定位的品牌體驗服務中心，為使用者提供深度體驗。同時，ADM將依託市場洞察推動本地化營銷與品牌傳播，助力問界加速拓展當地高階消費群體。雙方還將在客戶服務、市場情報與資源共享等領域展開協作，致力於構建長期共贏的合作關係。 Jason Wang, President of SERES AUTO Overseas BU and Syed Faiz Karim, CEO of ADM 賽力斯汽車海外BU總裁王進表示：「與ADM的合作是問界全球化戰略的重要里程碑，也是雙方共同開拓中東豪華新能源汽車市場的新起點。ADM在當地高階汽車市場積累的深厚經驗與資源，將為問界的本地化運營提供有力支撐。雙方的合作不僅將為中東豪華車市場注入智慧創新活力，還將推動問界技術能力在全球市場實現更大突破。」 ADM執行長Syed Faiz Karim稱：「問界的技術實力、產品品質與豪華品牌定位，與中東高階市場需求高度契合，也符合我們深耕豪華細分市場、追求卓越體驗的理念。我們將充分發揮自身渠道、資源及運營優勢，全力支援問界在阿聯酋市場的長遠發展，共同開拓豪華新能源汽車領域新機遇，持續為使用者帶來更具創新性與豪華感的出行體驗。」 Middle East AITO Models Road Test 問界車型已完成軟硬體本地化適配和相關認證，旗艦車型問界M9已在阿聯酋啟動本地使用者試駕，開創中國品牌海外使用者深度參與先河。同時，問界車輛已運抵迪拜港，正式上市時可現車交付。ADM成熟的本地基礎設施也將為問界在阿聯酋的產品釋出、交付和長期運營提供堅實基礎。問界將持續深耕中東市場，為輻射周邊區域奠定基礎，同時持續提升品牌的國際影響力，在全球高階智慧新能源汽車賽道上穩步前行。

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Iyuno 獲得 ISO27001 認證，彰顯其對安全與信任的堅定承諾

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加州柏本克2026年2月7日 /美通社/ — Iyuno 成功榮獲 ISO27001 認證，也就是國際公認資訊安全管理的權威標準。此番成就印證 Iyuno 恪守安全至上的準則，並在全球網路中持續耕耘，全力守護內容、資料及營運工作。 Iyuno 獲得 ISO27001 認證，彰顯其對安全與信任的堅定承諾 Iyuno 安全與資訊科技總監 Allan Dembry 表示：「我們的團隊全力以赴，以使 Iyuno 符合 ISO27001 框架。安全並非個別的責任。取得 ISO27001 認證，讓我們能將貫徹一致的可靠作業方式，帶入與客戶及合作夥伴的工作中，從而為更廣闊的生態系統作出更有意義的貢獻。」 ISO27001 提供風險管理框架，透過涵蓋技術、管治及日常營運的清晰流程，來識別、管理和降低風險。此認證鞏固 Iyuno「安全為先」的方針，並為公司持續與業界客戶、創作者及技術供應商合作，奠定強大基礎。關於 IYUNO Iyuno (www.iyuno.com) 於媒體與娛樂業界本地化服務方面領先在前。 Iyuno 深受全球頂尖娛樂品牌與創作者信賴，在 29 個國家設有 45 間辦事處，提供全面的一站式本地化服務。 Iyuno 匯聚卓越創意與技術人才，配備頂尖設施及先進科技，因而自豪地擁有業內最廣闊的全球網路，令其配音、字幕及各類媒體服務的實力更為彰顯。

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孟買 ICANN85：致力鞏固單一互通網際網路以普惠全球

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新德里2026年2月7日 /美通社/ — 網際網路名稱與數碼地址分配機構 (ICANN) 將於 2026 年 3 月 7 日至 12 日在孟買召開其第 85 屆公眾會議，由印度電子與資訊技術部 (MeitY) 轄下的印度國家網際網路交換中心 (NIXI) 主辦。印度坐擁逾十億網際網路使用者，數碼經濟蓬勃發展，實乃全球各方代表共聚 ICANN85 社群論壇的理想之地，合力推進技術工作，以確保網際網路安全穩健執行。 ICANN 持份者參與副總裁兼亞太區董事總經理 Samiran Gupta 表示：「自海德拉巴 ICANN 公眾會議十年後，孟買的 ICANN85 社群論壇 (ICANN85 Community Forum) 為印度網際網路社群賦予良機，參與重要網際網路管治議題的全球對話。謹此感謝主辦機構 NIXI 將 ICANN85 帶到孟買，期望會議能夠成果豐碩。」印度電子及資訊技術部 (MeitY) 秘書兼 NIXI 主席 Shri S. Krishnan (IAS) 指出：「印度的數碼轉型建基於開放、安全、包容、穩健的網際網路。主辦 ICANN85 體現印度致力發展網際網路管治的多方持份者模式，並積極推動支援創新、包容與信任的政策框架，以促進全球網際網路生態系統的發展。」 ICANN85 重要議題：新通用頂級域…

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Birla Carbon 在義大利啟動全新的 Continua™ SCM 生產線

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新生產線旨在確保市場之間的供應安全及產品一致原材料將來自 Circtec 近日於荷蘭投產的熱解工廠義大利特雷卡泰2026年2月7日 /美通社/ — Birla Carbon 今天宣佈，在其位於義大利特雷卡泰的碳黑工廠開設一條新生產線。此專線將用以完成 Continua™ 可持續碳質材料 (SCM) 的精製與包裝工序；此材料源自廢舊輪呔，堪稱行內領先的迴圈材料。生產線啟用後，將可大規模供應優質穩定的 Continua SCM，從而鞏固 Birla Carbon 全球客戶的長期供應穩定性。談及生產線的啟用，Birla Carbon 總裁兼行政總監 John Loudermilk 表示：「對 Birla Carbon 而言，這是關鍵時刻。 Continua SCM 是現今碳黑產業中最穩定、最優質的迴圈材料，可在大部分橡膠與非橡膠應用中替代部分碳黑。另外亦展現跨行業的可持續發展合作：原材料取自合作夥伴 Circtec 剛在荷蘭投產的輪呔熱解工廠，並在我們特雷卡泰的頂尖加工生產線上完成精製與包裝。」他補充道：「此生產線的啟動是我們實現宏願的重要里程碑：目標在 2030 年或之前每年將 30 萬噸廢舊輪呔重新投入產業迴圈，並推動我們於 2050 年或之前達成淨零碳排放的抱負。」 Birla Carbon 銷售、市場推廣及可持續發展總監 John Davidson 強調其對客戶與可持續發展的影響時表示：「特雷卡泰的 Continua SCM 加工生產線啟用，令我們面向全球客戶的迴圈產品組合供應更為充裕。 Continua SCM 協助客戶堅守產品效能標準的同時，亦加強應用可持續材料。…

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杜拜國際金融中心 2025 年取得里程碑成果鞏固杜拜作為全球領先的金融和商業中心地位

2026 年 2 月 6 日2026 年 4 月 20 日 terry

阿聯酋杜拜2026年2月6日 /美通社/ — 杜拜國際金融中心 (DIFC) 公佈其里程碑年度業績，突顯杜拜作為中東、非洲和南亞 (MEASA) 地區領先的全球金融中心地位。 DIFC 杜拜國際金融中心的活躍註冊公司數量年增 28%，達到 8,844 家，表明全球業界對杜拜作為該地區領先的金融、商業和創新目的地充滿信心。活躍公司註冊數量增加了 2,525 家，比上一年增長 39%，同時錄得 50,200 名金融服務相關專業人士。 2025 年總收益增長 20%，達到 5.81 億美元，高於 2024 年的 4.84 億美元。純利按年增長 28%，由 2024 年的 3.15 億美元增至 4.02 億美元。杜拜國際金融中心擁有該地區最大的受監管金融服務體系，涵蓋 1,052 家機構，包括銀行、資本市場機構、保險和再保險公司、經紀公司、財富和資產管理實體。杜拜國際金融中心發展速度驚人，目前已雲集 500 多家財富和資產管理公司。 2025 年，新進駐的金融服務公司包括 Allianz Trade、Cambridge Associates、CapitaLand、中國國際金融股份有限公司、CRDB Bank、dLocal、Howden Reinsurance、ICICI Asset Management、Manulife、科威特國民銀行、North Rock Capital、PIMCO、RV Capital、Silver Point…

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「Sun Life永明 The Big Bounce 世界巡迴香港站」正式揭幕

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攜手慈善夥伴共躍新春以歡樂連結社群另送出逾千張禮券慶祝公司於香港邁向 135 週年香港2026年2月6日 /美通社/ — 由Sun Life永明冠名贊助的「Sun Life永明 The Big Bounce 世界巡迴香港站」今日於西九文化區藝術公園大草坪隆重揭幕。活動以獲健力士世界紀錄認證的全球最大型充氣城堡為亮點，融合運動、音樂及動漫元素，致力為社群打造躍動歡欣的新春體驗。為與更多市民分享節日喜悅，Sun Life永明特別邀請仁濟醫院逾百名院屬幼稚園/幼兒中心學生及家長率先體驗，一同感受這場躍動盛事。開幕儀式於今日中午舉行，由香港永明金融有限公司首席客戶及市場總監劉啟予先生及INCUBASE Studio集團總經理李俊毅先生共同主持剪綵儀式，標誌著全球最大充氣城堡等一系列遊樂設施正式開放，為期17天的彈跳盛事由此全面展開。香港永明金融有限公司首席客戶及市場總監劉啟予先生表示：「Sun Life永明於明年即將邁向 135 週年，我們非常高興看到市民對誌慶活動『Sun Life永明 The Big Bounce 世界巡迴香港站』的熱切期待。一直以來，Sun Life 永明致力推動社會大眾身心健康，深信培育青少年健康成長，是提升社群韌性的重要一環。是次盛事為市民提供閤家歡的玩樂空間，我們亦特別邀請仁濟醫院轄下的學生及家長率先體驗彈跳樂趣，讓歡樂蔓延至社群每一個角落。我們希望藉此活動鼓勵大眾建立健康、積極的生活態度，與我們一同躍進新歲，為社會注入更多活力。」仁濟醫院董事局行政總裁梁偉光先生表示：「仁濟很榮幸能夠成為今次活動的受惠機構，感謝Sun Life永明送出門票予仁濟，讓仁濟院屬幼稚園/幼兒中心的家長與小朋友能夠在這個充滿歡樂氣氛的環境下共享親子樂，與子女共建優質的親子時間，共創美好回憶。」另外，為慶祝Sun Life永明邁向 135 週年，公司將於2月9日起於社交媒體推出一連串線上遊戲活動，大送1,350份禮券，與市民一起慶祝。詳情請參閱Sun Life永明官方社交媒體專頁的公佈。「Sun Life永明 The Big Bounce 世界巡迴香港站」由即日起至2月22日（一連 17 日）於西九文化區藝術公園大草坪舉行。活動場地總面積逾10萬平方呎，設有四大超巨型充氣遊樂區，包括佔地16,000平方呎、獲健力士世界紀錄認證的全球最大充氣城堡，全港最長、超過150米的充氣障礙賽道，Sport Slam 體育狂熱及 airSPACE Pink Alien 外星人堡壘。活動更設日間親子時段、黑夜大童玩樂，及以CantoPop為主題的黑夜彈跳派對等不同時段。永明金融簡介永明金融是主要的國際金融服務機構，為個人及機構客戶提供資產管理、財富、保險及健康方案。永明金融在全球多個市場發展業務，當中包括加拿大、美國、英國、愛爾蘭、香港特別行政區、菲律賓、日本、印尼、印度、中國內地、澳洲、新加坡、越南、馬來西亞及百慕達。截至2025年9月30日止，永明金融管理的總資產為16,200億加元。如欲瞭解更多資訊，請瀏覽www.sunlife.com。 Sun Life Financial Inc….

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費列羅集團公佈2024/2025財政年度綜合財務表現

2026 年 2 月 6 日 terry

集團營收同比增長4.6%，達193億歐元，增長升勢持續向好。憑借創新、產品組合拓展及收購合併策略，集團在2024/25財年延續卓越業績。 2024/25財年集團資本投資近11億歐元，且於2025年9月完成對WK家樂氏公司(WK Kellogg Co.)的收購，進一步奠定未來增長的基礎[1]。盧森堡2026年2月6日 /美通社/ — 費列羅集團 (The Ferrero Group) 透過其控股公司費列羅國際公司(Ferrero International S.A.)批准了其截至2025年8月31日[2]的2024/2025財政年度綜合財務報表。集團合併營業額達193億歐元，較上一財年增長4.6%。這印證了由集團執行董事長Giovanni Ferrero 領導、並由執行長Lapo Civiletti 執行的長期戰略願景已見成效。費列羅的業務版圖遍佈全球，現時擁有36間生產工廠。截至2025年8月31日，集團全球員工總數達48,697人。費列羅集團首席財務官Daniel Martinez Carretero表示：「於集團成立80週年之際，憑藉所有員工的共同努力下，費列羅一直深受消費者喜愛的產品與品牌，持續為全球大眾傳遞歡樂。我們將增長戰略著眼於產品組合創新、探索產品新種類、以及開發新市場，而目前正穩步兌現成果。於2024/2025財年，集團投入更多資金，同時完成多筆新收購。這些舉措彰顯了我們對未來發展的堅定信心，也體現了集團落實長遠投資的能力。未來，我們將進一步鞏固現有的創新能力，提升對本土市場的服務水平。」集團透過特選品類拓展與策略性的品牌創新，持續擴充產品組合。2024/2025財年的核心發展如下：推出Nutella Plant-Based（純素能多益）產品，與消費者的需求與日俱進。拓展Nutella（能多益）產品種類，新增冷凍烘焙系列，包括Nutella可麗餅與Nutella甜甜圈。三款深受北美消費者愛戴的糖果品牌——Butterfinger®、BabyRuth®、和100 Grand®推出全新雪糕棒。推出Tic Tac Two全新無糖雙口味系列。收購美國知名威化蛋白棒品牌Power Crunch，進軍高蛋白零食市場。為推動產品組合增長與全球市場擴充套件，費列羅集團持續強化核心市場運營能力，關鍵措施包括：於北美市場，集團宣佈擴建加拿大安大略省布蘭特福德工廠。該專案將提供500個就業崗位，將會是Nutella餅乾首次在歐洲以外地區量產。此外，集團還在伊利諾伊州布盧明頓新建了健達繽紛樂 (Kinder Bueno) 工廠，新增200個崗位，廠房面積達16.9萬平方英尺。在歐洲，集團進一步提升法國北部維萊埃卡勒工廠的生產力，以滿足未來市場需求。該工廠為全球最大的Nutella生產中心。 2024/25財年，費列羅集團宣佈收購WK家樂氏公司，交易涵蓋WK家樂氏公司旗下經典早餐麥片產品組合於在美國、加拿大、及加勒比地區的生產、營銷與分銷業務[3]。本次收購完成後，集團迎來3,000名新同事加入，目前費列羅全球員工總數已突破5萬人。關於費列羅集團費列羅集團是全球領先的甜味包裝食品企業，旗下擁有Nutella®、Kinder®、費列羅Rocher®、Tic Tac®等知名品牌，以及多款區域暢銷產品。集團於1946年在義大利阿爾巴創立，是一家擁有80年歷史的家族企業，目前在全球擁有超5萬名員工，業務遍及170多個國家和地區。費列羅秉持深厚的品牌傳承與品質堅守，推動全品牌、全品類持續創新，業務版圖覆蓋冰淇淋、餅乾烘焙、早餐麥片及健康休閒食品等領域。集團以長期發展為願景，專注可持續、負責任的增長戰略，在鞏固新興細分市場佈局的同時，始終恪守卓越品質、用心臻造的品牌初心。 [1] 本次披露的財務業績不包括WK家樂氏相關資料，該交易於2025年9月完成，相關業績計入2025/2026財年。 [2] 2024年9月1日至2025年8月31日。 [3] 本次披露的財務業績不含WK家樂氏相關資料，該交易於2025年9月完成，相關業績計入2025/2026財年。

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破局HR+/HER2-乳腺癌！蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲批第四項適應症

2026 年 2 月 6 日2026 年 4 月 20 日 terry

成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段，56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。結果顯示，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)相較於化療組顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善(8.3個月vs. 4.1個月；HR, 0.35；95% CI: 0.26-0.48；p<0.0001)；在預先設定的各亞組中均觀察到一致的PFS獲益，包括HER2表達為0及HER2低表達、晚期或轉移性階段接受化療線數、基線有無內臟轉移、基線肝轉移、既往CDK4/6抑制劑治療時長。 BIRC評估的PFS結果顯示，在HER2表達為0和HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)亞組中，風險比(HR)分別為0.39(95% CI：0.26-0.57)和0.31(95% CI：0.20-0.48)。同時，相較於化療組，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)組顯示出總生存期(OS)的獲益趨勢以及客觀緩解率(ORR)的明顯提升（41.5% vs 24.1%)。[1] 目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合/不聯合帕博利珠單抗(可瑞達®[2])用於治療既往接受過內分泌治療但未接受過化療的HR+/HER2-乳腺癌患者的全球(NCT06312176)和中國(NCT07071337)的III期臨床研究均已啟動。關於HR+/HER2-乳腺癌乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的最常見惡性腫瘤之一。2022年，全球新發乳腺癌病例約229.7萬，死亡病例約66.6萬。其中，HR+/HER2-乳腺癌是最常見的亞型，約佔全部乳腺癌病例的70%，但晚期患者預後較差。該亞型乳腺癌通常對激素治療敏感，因此，內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑是其標準治療方案。然而，對於內分泌治療失敗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，化療方案是目前臨床上廣泛應用的方案，但其取得的客觀緩解率較低(約14-22.9%)，且生存獲益有限，中位PFS僅為4.0-4.9個月左右。關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®) 作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用新型連線子進行開發，其透過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局16項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。關於科倫博泰四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱”科倫博泰”，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。 [1] Fan Y, Li H, Wang H, et al….

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