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Category: 健康

昂沃生技完成股份交換 全球營運總部轉移至臺灣

Posted on 2025 年 11 月 11 日2025 年 12 月 7 日 By terry
昂沃生技完成股份交換 全球營運總部轉移至臺灣

公司重組完成後: 設立於臺灣的昂沃生技(Onward Therapeutics, Inc.)為集團之全球控股暨營運總部。 瑞士與法國子公司維持正常運作,持續專注於臨床前與臨床開發。 所有授權、智慧財產權及研發計畫均維持不變。 臺北和瑞士洛桑2025年11月11日 /美通社/ — 設立於臺灣之昂沃生物科技股份有限公司(昂沃生技, Onward Therapeutics, Inc.)今日宣佈,已和瑞士Onward Therapeutics SA完成股份交換程式。依此架構調整,昂沃生技成為集團的全球控股暨營運總部,而瑞士公司則成為臺灣昂沃生技的全資子公司。 本次集團重組透過股份交換,使原瑞士母公司全體股東依比例換得臺灣公司股份,維持相同的股權比例與董事會組成。此舉為昂沃生技在全球營運整合及亞洲與歐洲市場擴充套件上的重要戰略里程碑,同時讓公司在臺灣、瑞士與法國的研發與營運團隊能更緊密合作。 過去六年中,昂沃生技已建立具競爭力的產品管線,涵蓋四項針對實體腫瘤與血液惡性疾病的創新開發計畫,透過授權、併購與自主研發方式逐步拓展。此次股份交換旨在使公司結構與臺灣蓬勃發展的生技資本市場更緊密接軌,並支援公司的長期成長藍圖,包括未來募資與上市規劃。 昂沃生技擁有堅實的臺灣與國際長期股東基礎,未來將持續運用臺灣在技術創新、臨床試驗與高階生技製造方面的優勢,加速全球臨床開發與策略合作。臺灣兼具創新動能與資本市場的支援環境,亦為昂沃生技持續成長與國際合作提供有利條件。 昂沃生技創辦人、董事長暨執行長葉常菁博士表示:「非常感謝全體股東對此次股份交換的全數支援。將全球總部設於臺灣,對昂沃生技而言具有象徵與實質的雙重意義。臺灣兼具創新、效率與國際連結力,是公司邁向全球成長下一階段的理想基地。而憑藉臺灣堅實的研發基礎與投資人支援,我們將持續推進創新癌症療法,讓昂沃生技以臺灣為起點,拓展全球抗癌新局面。」 關於昂沃生技(Onward Therapeutics) 昂沃生技(www.onward-therapeutics.com)是一家臨床階段的生物技術公司,致力於開發創新、多元機制的癌症治療藥物,以克服腫瘤抗藥性為目標。公司由擁有豐富轉譯醫學與新藥開發經驗的團隊領導,採行策略性且高效率的開發模式推進多項潛力藥物。 主要產品包括 OT-A201,為昂沃透過全球授權與投資 Biomunex Pharmaceuticals 所取得的雙特異性抗體;OT-C001,透過旗下持股子公司 Emercell 開發的異體 NK 細胞治療,除了此兩項臨床階段之藥物,公司並開發OT-S00X,由法國蒙彼利埃癌症研究所(Institut du Cancer de Montpellier)全球授權的腫瘤代謝小分子新藥;以及 OT-A30X,公司自主開發的多特異性抗體平臺。 昂沃生技最初成立於瑞士,現以臺灣為全球總部,在臺北、洛桑與巴黎設有研發與營運據點,致力於推動創新癌症療法的全球臨床開發與國際合作。

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騰盛博藥在2025年AASLD大會上釋出ENSURE II期研究最新突破性資料,進一步強調BRII-179作為慢乙肝治癒性療法的潛力

Posted on 2025 年 11 月 10 日2025 年 11 月 11 日 By terry
騰盛博藥在2025年AASLD大會上釋出ENSURE II期研究最新突破性資料,進一步強調BRII-179作為慢乙肝治癒性療法的潛力

佇列4隨訪資料顯示,接受elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α(PEG-IFNα)治療的BRII-179抗-HBs應答者,在治療結束(EOT)後24周仍維持HBsAg清除狀態。 資料表明,BRII-179抗-HBs應答者HBsAg下降速度更快、幅度更大,這為縮短PEG-IFNα治療週期提供了可能。 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2025年11月10日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票程式碼:2137.HK),一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,今日宣佈了其正在進行的ENSURE II期研究佇列4治療結束(EOT)後24周的隨訪結果。這些最新資料於2025年11月7日至11日在華盛頓特區舉行的美國肝病研究協會(AASLD)肝病會議®上公佈,並已同步發表於《自然-醫學》雜誌(連結)。 ENSURE(NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。佇列4評估了一種創新的乙型肝炎(HBV)序貫聯合治療策略,利用騰盛博藥的治療性疫苗BRII-179進行患者免疫啟用和富集,以提高其對潛在功能性治癒療法的應答。該佇列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,使其接受為期48周的elebsiran與PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中抗-HBs滴度峰值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L),參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。 佇列4的EOT資料此前已在2025年歐洲肝病研究協會(EASL)會議上公佈。最新公佈的資料表明,在BRII-179應答者組中HBsAg清除的獲益效果在隨訪期間得以持續維持。在EOT時,BRII-179抗-HBs應答者中觀察到58%(11/19)實現了HBsAg清除。在抗-HBs無應答者中,僅17%(2/12)實現了HBsAg清除。治療結束24周後,42%(8/19)的抗-HBs應答者維持HBsAg清除狀態,而抗-HBs無應答者中僅8%(1/12)維持該狀態。在先前BRII-179-835-001研究中,50%(4/8)於EOT後24周後持續HBsAg清除的抗-HBs應答者,其HBsAg基線水平介於1,514-3,086 IU/mL之間,這表明BRII-179即使在HBsAg基線水平較高的患者中也能誘導抗-HBs應答。這支援了BRII-179在改善功能性治癒結果方面的潛力,並有望拓寬其在不同患者群體中的適用範圍。 為進一步明確BRII-179在HBV感染治療中的作用並最佳化關鍵性研究的聯合療法,騰盛博藥正在開展兩項額外的IIb期研究。ENRICH研究旨在評估BRII-179在誘導HBV特異性免疫及/或識別更可能實現功能性治癒的免疫應答患者中的作用。ENHANCE研究包含兩部分:其一是評估BRII-179、elebsiran與PEG-IFNα三聯方案同期給藥48周的效果;其二是探索序貫方式——先用BRII-179和elebsiran治療24周,再進行24週三聯治療,對照組則接受48周PEG-IFNα治療。兩項研究均已完成患者招募,預計將在2026年公佈EOT資料。 騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示:「我們欣喜地看到在EOT時HBsAg清除率的差異在24周隨訪中得以保持。這些結果支援BRII-179在實現更快速、更持久HBsAg清除及潛在縮短PEG-IFNα治療週期方面的潛力。我們期待在正在進行的驗證性研究中確認這些發現。」 摘要編號:5036標題:既往接受BRII-179治療並產生應答的慢性乙肝患者在elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α治療中實現更高持續HBsAg清除率:ENSURE研究隨訪資料報告人:黃麗虹教授,MBChB(CUHK),MD(CUHK),FRCP(Lond, Edin),FHKCP,FHKAM(Medicine),香港中文大學醫學資料分析中心(MDAC)及香港中文大學內科及藥物治療學系腸胃及肝病科專科教授,中國香港特別行政區 共分析31例參與者,其中19例為BRII-179誘導的抗-HBs應答者,12例為無應答者 ENSURE研究中抗-HBs應答者的HBsAg基線中位數[範圍](520 [34-2165] IU/mL)與無應答者(185 [51-672] IU/mL)相比,絕對數值更高 EOT後第24周,抗-HBs應答者HBsAg清除率(8/19,42.1%)顯著高於無應答者(1/12,8.3%) 儘管所有實現持續HBsAg清除的參與者在ENSURE研究HBsAg基線均<1,500 IU/mL,但8名抗-HBs應答者中有4名(50.0%)在先前研究中入組時HBsAg基線水平在1,514-3,086 IU/mL之間,表明BRII-179有望在不同HBsAg基線水平的患者中誘導抗-HBs應答 Elebsiran聯合PEG-IFNα治療總體安全且耐受性良好 關於乙型肝炎 乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2] 關於BRII-179 BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性療法認定。 關於Elebsiran Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小幹擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性療法認定。 關於騰盛博藥 騰盛博藥(股票程式碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.briibio.com。 [1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in…

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泓格生醫出席合作備忘錄簽署 攜手夥伴推動醫療級 TPU 材料新里程

Posted on 2025 年 11 月 10 日2025 年 11 月 11 日 By terry
泓格生醫出席合作備忘錄簽署 攜手夥伴推動醫療級 TPU 材料新里程

新竹2025年11月10日 /美通社/ — 泓格生醫(ICP DAS-BMP)於 10 月 28 日參與由萬佛朝宗有限公司主辦的「策略性合作備忘錄(MOU)」簽署儀式,向產業專家展示其在醫療級 TPU 材料領域的研發成果與多元應用。泓格生醫將與智庫團隊攜手合作,集思廣益,共同助力 TPU 材料的市場發展與應用拓展。 Image by ICP DAS-BMP 此次活動匯集各方產業夥伴,包括泓格科技  / 泓格生醫、英太興業有限公司、潤輝科技、長寅科技、亮宇生技、翔宇生技、騏峰塑膠有限公司、萬佛朝宗有限公司。各公司涵蓋領域廣泛,包括醫療級 TPU 材料製造、智慧製造與工業物聯網應用、精密擠出機臺與製程技術、除濕與乾燥裝置、射出成型與配件技術、導管製造與成型代工、醫材設計與法規顧問服務等。 在醫材產業鏈中,泓格生醫提供完整的醫療級  TPU 材料系列,全面支援各類醫療應用,包括體內導管、導絲塗層、魯爾接頭及齒顎矯正元件等。泓格生醫研發的Arothane™、Alithane™ 與 Durathane™ 基礎系列 TPU(ARP/ALP/ALC 系列)可滿足大部分人體接觸型醫療器材的需求。其中,Arothane™ ARP-B20 和 Durathane™ ALC-B40 兩個牌號已透過 ISO 10993-6的13 週植入試驗,適用於最長達 90 天的植入應用。憑藉優異的分散性與生物安全性,這些材料成為侵入式導管製造的理想選擇。 泓格生醫將持續深化與現有客戶及聯盟合作夥伴的合作關係,提供兼具安全性與高品質的醫療級  TPU 材料,強化公司於全球醫療供應鏈中的競爭力,並協助業界打造更全面、可靠的醫療器材。 關於泓格生醫  泓格生醫是一家位於臺灣的  TPU 領先製造商和供應商,擁有 ISO 13485 認證,並設有專門管控品質的實驗室。藉助自家泓格科技過去 30 餘年的工業自動化技術與經驗,泓格生醫打造智慧工廠和監控系統,以提升產品良率並縮短交貨期。同時,公司提供即時的售後服務和靈活的解決方案,並承接少量多樣的客製化訂單,以確保客戶滿意度,並深化長期合作關係。 瞭解更多詳情,請訪問泓格生醫網站:https://bmp.icpdas.com/ ⚠️ 重要提醒:…

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近視不只是配眼鏡!楷和醫療集團『瞳行未來』護眼日聚焦兒童視力危機

Posted on 2025 年 11 月 7 日2025 年 11 月 7 日 By terry
近視不只是配眼鏡!楷和醫療集團『瞳行未來』護眼日聚焦兒童視力危機

香港2025年11月7日 /美通社/ — 在數碼世代成長的孩子,面對的不只是學習壓力,更是螢幕帶來的視力挑戰。小朋友過早接觸3C數碼產品、長時間使用螢幕已成為「電子奶咀」,會大幅加劇兒童近視風險,不良習慣導致視力永久損害。此外,忽視兒童斜視及弱視等眼疾,亦會令問題更趨嚴重,及早介入至關重要,定期檢查,刻不容緩!楷和醫療集團於2025年11月初舉辦「瞳行未來」社群護眼日。透過健康講座及免費諮詢,協助家長掌握子女眼部發展關鍵期,活動獲得社群熱烈迴響。 根據香港中文大學研究發現[1],香港兒童近視率創歷史新高,新冠疫情後六歲兒童患近視人數倍增。本次活動聚焦兒童常見眼疾管理,包括近視、散光及斜視,並強調預防策略。活動主講嘉賓楷和醫療眼科專科中心主席陳家傑醫生指出:「我們在臨床上見到愈來愈多低齡近視個案,香港小朋友近視比例急升,由於戶外時間減少、電子產品使用時間大增,令近視問題變得更加嚴重,特別是6至12歲的小朋友,平均每年近視度數可能增加100度。」另外,眼科專科劉承樂醫生強調:「兒童4歲應接受第一次眼睛檢查,而且每6-12個月做定期檢查,因為7歲前係兒童眼睛發育的黃金期,所有的眼科疾病,配合適當治療,及有助提升眼疾的治癒率。」 當日醫生們以淺白易懂的方式解構兒童眼疾、眼科檢查的最佳時機,以及從預防到治療的全面方案。活動設互動提問環節及一對一免費諮詢,提供個人化建議,協助家庭更好地瞭解及監測子女眼部狀況,守護子女視力,邁向更光明的未來。一位參加者媽媽在互動環節分享:「聽完講座,我學識日常觀察仔女,及早發現近視或散光問題。例如,囡囡是否用力瞇眼看東西,或看不清遠處路牌?明白及時檢查可預防惡化。」 楷和醫療集團一直致力提供全面且適切的醫療服務,為病人提供預防、診斷、治療和各種健康狀況的持續管理的醫療方案,更積極於社群發揚愛與關懷訊息。活動獲多方社群力量支援,協助現場安排及接待工作。展望未來,楷和醫療集團會持續探索更多其他志同道合的團體及企業合作舉辦更多相關健康活動,繼續服務社群。 關於楷和醫療集團 楷和醫療集團一直將病人的長遠健康置於首位,著重病人在就診過程中的體驗。我們努力建立專業團隊與病人之間的互信,提供全面及適切的醫療服務,幫助病人根治疾病、恢復並維持健康。 我們擁有 25 位專科及普通科醫生駐診,涵蓋至少 15 個專科領域。我們希望與病人共同建立一個適合的治療方案,因為病人和我們的醫療團隊之間有效的溝通,是病人實現健康的理想途徑。 透過良好的交流,我們不僅能治療症狀或不良反應,更能幫助病人全面恢復健康。我們堅信,透過專業團隊與病人之間建立了互信,才可實現病人的長遠健康目標。 楷和醫療集團旗下的女性健康品牌 FemWell 於2024年3月成立。我們突破「疾病治療」(Disease Management)的框架,融入健康管理(Wellness Management)的元素,以全女士醫療團隊拍住上,實現全人健康的目標,一齊邁向康盛人生。 [1]資料來源: https://shorturl.at/RICEr     ⚠️ 重要提醒: 未經審核的醫療宣傳可能導致法律責任,並損害公司聲譽。 誇大或誤導性宣傳可能受到監管機構的處罰。

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再鼎醫藥公佈 2025年第三季度財務業績和近期公司進展

Posted on 2025 年 11 月 7 日 By terry
再鼎醫藥公佈 2025年第三季度財務業績和近期公司進展

– 在10月Triple Meeting(AACR-NCI-EORTC)上公佈的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310)的資料,持續展現出同類首創與同類最佳潛力,為近期啟動的用於治療2L+廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的全球註冊性研究提供了有力支援 – 推進其他高潛力全球專案,包括啟動ZL-1503(IL-13/IL-31R雙特異性抗體)的全球1期研究,以及計劃在2025年底前提交ZL-6201(LRRC15 ADC)的新藥臨床試驗申請(IND) – KarXT近期被納入了中國國家級治療指南,凸顯了精神分裂症領域對新療法的迫切需求;其上市準備工作正在推進中 – 2025年第三季度總收入同比增長14%,達1.161億美元;經營虧損為4,880萬美元,同比收窄28%,調整後的經營虧損1收窄42%至2,800萬美元;調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元  公司將於美國東部時間11月6日上午 8:00(香港時間11月6日晚上21:00)舉行電話會議和網路直播 上海和馬薩諸塞州劍橋市2025年11月7日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票程式碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公佈了 2025 年第三季度的財務業績,以及近期的產品亮點和公司進展。 再鼎醫藥創始人、董事長兼執行長杜瑩博士表示:「隨著全球管線的快速推進,並依託我們在中國的商業化盈利能力和規模化業務發展,再鼎醫藥正在邁入全新的增長階段。在IND提交後短短不到兩年,zoci便已進入關鍵性開發階段,以及有多個差異化的全球專案並行推進,這展現了我們研發引擎的速度、科學嚴謹性和全球雄心。與此同時,我們在中國的商業化平臺依然強勁,包括KarXT、povetacicept和艾加莫德在內的新產品及適應證正在拓寬我們的長期增長前景。我們正在共同打造一家能夠為患者帶來深遠影響並為股東創造長期價值的公司。」 再鼎醫藥總裁兼營運長 Josh Smiley 表示:「本季度,我們繼續深化夯實艾加莫德上市的基礎。在全身型重症肌無力領域,得益於治療指南的更新和真實世界經驗的支援,我們看到啟動治療的新患者數量在穩步增加,治療持續時間也在延長。雖然治療觀念還在逐步建立,但醫生對艾加莫德的信心在持續增長,這進一步鞏固了其作為這一慢性疾病的全新標準治療方式的長期潛力。展望未來,我們正在為接下來預期的KarXT在精神分裂症領域的上市做準備。依託於持續增長的區域業務和快速推進的全球管線,我們在為未來重大機遇做好佈局的同時,始終保持穩健的運營。」 1指調整後的經營收入(虧損)(非美國公認會計準則),計算方法為將美國公認會計準則經營收入(虧損)經過扣除某些非現金支出(包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金)的調整。有關此調整後的盈利指標的更多資訊,請參閱「非美國公認會計準則指標」部分。  近期管線亮點 自上次財報發布以來的重要產品進展包括: 腫瘤領域管線 Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310): 2025年10月,再鼎醫藥啟動了zocilurtatug pelitecan單藥治療二線及以上廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的全球註冊性研究。 2025年10月,再鼎醫藥在美國癌症研究協會-美國國家癌症研究所-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)主辦的國際會議上公佈了1期臨床研究資料更新:在二線廣泛期小細胞肺癌治療中,1.6mg/kg劑量組患者最佳總體緩解率為68%。所有劑量組和所有治療線數的患者中位緩解持續時間(DoR)預計為6.1個月,作為單藥療法,這對於重度經治且難治的患者群體而言極為令人鼓舞。在腦轉移患者中也觀察到了具有臨床意義的抗腫瘤活性,其中未經治療的腦轉移患者緩解率為80%。1.6mg/kg劑量組顯示出耐受性良好的安全性,≥3級治療相關不良事件發生率為13%,未發生≥2級的間質性肺病,且未出現停藥。綜上,這些結果強化了zoci的同類最佳潛力,並支援啟動全球註冊性研究。 腫瘤電場治療(TTFields):2025年8月,再鼎醫藥宣佈,基於3期PANOVA-3研究的陽性結果,中國國家藥品監督管理局(NMPA)授予腫瘤電場治療用於胰腺癌患者的創新醫療器械認定。我們計劃於2025年第四季度在中國遞交上市許可申請。 貝瑪妥珠單抗(FGFR2b):2025年11月,再鼎醫藥合作伙伴安進宣佈,停止貝瑪妥珠單抗聯合化療及納武利尤單抗用於一線胃癌患者治療的1b/3期FORTITUDE-102研究。 免疫領域管線 ZL-1503 (IL-13/IL-31R):2025年11月,再鼎醫藥啟動了一項全球1/1b期研究,旨在評估ZL-1503在健康志願者及中重度特應性皮炎受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。 艾加莫德(FcRn): 乾燥綜合徵:2025年9月,再鼎醫藥在大中華區(中國大陸(內地)、香港、澳門和臺灣地區的統稱)加入了艾加莫德預充式皮下注射治療乾燥綜合徵的註冊性研究UNITY。 血清陰性gMG: 2025年8月,再鼎醫藥合作伙伴argenx公佈了衛偉迦用於乙醯膽鹼受體抗體血清陰性gMG患者的3期關鍵性臨床研究ADAPT-SERON的主要結果。研究達到了主要終點(p=0.0068),這是首個在所有三種亞型——MuSK+、LRP4+和三重血清陰性中,疾病活動度顯示出具有臨床意義改善的全球3期研究。再鼎醫藥在大中華區參與了這項全球3期研究,基於此有望在中國遞交上市許可申請。 呫諾美林–曲司氯銨(或 KarXT)(M1/M4型毒蕈鹼乙醯膽鹼受體激動劑):2025年9月,《中國精神分裂症防治指南(2025版)》正式發布,KarXT首次被納入指南,這也是KarXT在全球被納入的首個國家級指南。該指南強調了KarXT在三大症狀領域(陽性症狀、陰性症狀和認知症狀)的廣泛有效性及其獨特的安全性,有助於實現長期依從性和功能恢復。2025年1月,中國國家藥品監督管理局受理了KarXT用於治療精神分裂症的新藥上市申請。 Povetacicept:2025年9月,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予povetacicept突破性療法認定,用於治療IgA腎病。隨後,FDA還授予了povetacicept用於此適應證的生物製品許可申請(BLA)提交的滾動審評。Vertex已經完成了3期研究的全部患者入組,其中包括有望在美國獲得加速批准的中期分析部分。再鼎醫藥在大中華區參與了其用於治療IgA腎病患者的全球3期RAINIER研究。 2025年第三季度財務業績 2025 年第三季度產品收入淨額為1.154億美元,2024年同期為1.018億美元,同比增長13%,按固定匯率(CER)計算同比增長14%。這一增長主要是由紐再樂和鼎優樂銷售額增長所驅動,部分被則樂銷量放緩所抵銷。 衛偉迦和衛力迦: 2025年第三季度產品收入淨額為2,770萬美元,其中包括在中國國家醫保藥品目錄談判前對衛力迦進行主動價格調整後減少的240萬美元,2025年第二季度為2,650萬美元,銷售環比增長4.6%。這一增長主要是由於治療時間的延長和市場滲透率的提升。…

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復星八赴進博 郭廣昌:推動更多前沿創新落地生根

Posted on 2025 年 11 月 6 日2025 年 11 月 28 日 By terry
復星八赴進博 郭廣昌:推動更多前沿創新落地生根

香港2025年11月6日 /美通社/ — 2025年11月5日,第八屆中國國際進口博覽會在上海國家會展中心開幕。作為連續八屆參展的「全勤生」,復星攜海外成員企業及全球合作夥伴,在醫療器械及醫藥保健展區復星醫藥(FOSUN PHARMA)展位,集中展示全球領先的創新藥品、高階醫療器械及國際合作成果,產品聚焦腫瘤、免疫炎症、中樞神經系統、腎病等核心治療領域,覆蓋從診斷、治療到治癒全方位的醫療科技創新突破。 復星國際董事長郭廣昌表示:「八年來,進博會越辦越好、常辦常新,已經成為中國構建新發展格局的視窗、推動高水平開放的平臺、全球共享的國際公共產品。我們親歷並受益於這一『永不落幕』的盛會。依託進博會,復星全球創新成果持續落地,從『展品』變為『商品』,眾多海外合作夥伴也從『展商』變為『投資商』。復星始終認為,醫藥健康領域的創新要瞄準未被滿足的臨床需求,給患者帶來治癒的希望。今年,我們在醫療器械及醫藥保健展區集中展示了圍繞全球臨床需求取得的最新成果,其中多款產品為『首發首展』。我們堅信,高水平開放的中國始終是世界發展的確定性機遇,未來將繼續發揮復星在全球的產業優勢,推動更多前沿創新在中國落地生根,為滿足人民對美好生活的嚮往貢獻更多『復星力量』。」 聚焦腫瘤,推動從「治療」到「治癒」 本屆進博會,圍繞推動腫瘤從「治療」到「治癒」,復星帶來一系列創新前沿產品。其中,首展產品—「Marie立式粒子治療室內系統」備受矚目。 作為腫瘤治療領域的革命性突破,Marie立式粒子治療室內系統摒棄了傳統粒子治療系統的龐大結構,可實現在現有醫療空間內的快速部署。研究表明,直立治療姿勢有助於提升肺部、乳腺、腹部等部位腫瘤的治療精準度。該系統相容質子、重離子、BNCT及FLASH等多種前沿粒子放療技術,為患者提供更精準、舒適、靈活的治療選擇。該產品於2025年7月獲美國FDA批准上市,本屆進博會是其首次在中國亮相。 在血液腫瘤領域,復星打造的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)持續多年在進博會上分享淋巴瘤治療「可及可癒」的最新進展。今年,奕凱達帶來多個重磅喜訊—成功納入超過110款城市惠民保和超過80款商業保險;在全國29個省區市建立190多家高標準治療中心,治療超1,000位淋巴瘤患者;成功實現產品在港澳地區的全國首例跨境運輸和使用;成功助力全國首位接受奕凱達治療的患者實現超七年的高質量生存。 值得一提的是,繼奕凱達之後,復星的第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液的藥品註冊申請已於2025年9月獲國家藥監局受理,申報適應症為復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者。 在腫瘤支援治療領域,本次復星展出了多款填補國內相關領域用藥空白的創新藥品。例如,全球首個且目前唯一雙通道止吐藥奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)、國內首個針對慢性肝病相關血小板減少症和免疫性血小板減少症雙適應症的口服血小板生成素受體激動劑藥物蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片),以及長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金(拓培非格司亭注射液)。 此外,透過進博會實現在中國落地的「進博寶寶」萬緹樂(鹽酸替那帕諾片),已於2025年2月獲國家藥監局批准,用於控制慢性腎臟病成人透析患者的血清磷水平,並憑藉其突破性創新入選2025年度蓋倫獎最佳藥品候選產品名單。 應對神經系統疾病,藥械協同提供創新解決方案 近年來,神經系統疾病患者數量逐年快速上升,且呈現年輕化趨勢,帕金森、腦腫瘤、癲癇等受到越來越多關注。聚焦未被滿足的臨床需求,復星積極探索全球領先的創新解決方案。 在高階醫療器械方面,復星引進的全球尖端無創治療技術—磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(「磁波刀」)與全球首款128通道無液氦Marvel MEG腦磁圖儀再次亮相進博會,將為帕金森、腦腫瘤、癲癇等常見病提供從精準定位到無創治療的一體化解決方案。 截至目前,「磁波刀」已在全球成功治療超25,000例患者,全新V2機型獲歐盟CE和美國FDA認證,裝置相容性更強,操作更便捷。自上屆進博會首展之後,該產品已進駐國內10餘家醫療機構,近千名患者獲益。 在創新藥品方面,復星引入了全球領先的帕金森聯合治療選擇,助力我國帕金森病診療水平的持續提升。口服COMT抑制劑歐捷能(奧吡卡朋)是目前全球唯一獲批的每日一次用藥的COMT抑制劑,方便患者服用,可顯著提升帕金森病患者用藥便捷性與依從性,完善長期慢病管理生態。目前,歐捷能已在博鰲樂城等先行先試區域實現落地應用,透過特許准入政策進入臨床處方,為未來在全國範圍內的推廣提供了實踐經驗。 整合全球資源助力本土創新,積極擁抱AI加速突破 復星持續整合全球資源,推動更多前沿醫療科技在中國落地。過去八年來,依託進博會「展品」變「商品」的平臺優勢,直觀復星的手術機器人產品陸續上市,助力國家高質量醫療體系建設。 歷屆進博會「網紅」展品達芬奇手術機器人,連續八年參展,見證了中國微創外科的蓬勃發展。截至2025年9月底,達芬奇手術機器人已累計在中國內地及港澳地區的370多家醫院落戶,累計裝機總量超480臺,服務患者超81萬人。今年,直觀復星集中展示了多款手術機器人,包括國產多孔手術機器人「達芬奇Xi手術系統」、專為單一切口或自然腔道設計的單孔手術機器人「達芬奇SP手術系統」、為肺癌診療帶來突破性創新科技的「Ion支氣管鏡導航系統」等。 為契合中國臨床實際需求,直觀復星創新中心聯合國家衛健委認證的20多家三甲醫院共建「達芬奇手術機器人培訓教學中心」,打造「醫教融合」培訓體系。目前,直觀復星已在中國設立7個區域培訓中心,累計為15,000多位醫療專業人士提供培訓,持續推動我國機器人手術技術的規範化發展。 在數字化轉型方面,復星積極擁抱AI,已逐步構建覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智慧化體系。 本屆進博會,復星醫藥展出的PharmAID決策智慧體平臺,深度融合DeepSeek等領先大模型技術,在藥物商業決策、臨床試驗預測、毒理最佳化等方面實現智慧化躍升。在醫療美容科技領域,復銳醫療科技展出了革命性智慧面板分析與諮詢服務解決方案Alma IQ以及在北美首發的Universkin—該系統是世界首款AI輔助的醫療級護膚系列,為個性化治療樹立新標桿。在醫療健康服務領域,復星健康持續探索AI在輔助診斷、診療質量控制和主動健康管理方面的深入應用,依託佛山復星禪誠醫院等大灣區四家核心醫院,構建起整合線上線下資源的國際化服務平臺,已為來自日本、孟加拉國、印尼、秘魯等國的患者提供從遠端諮詢到全程陪護的一站式服務。 郭廣昌表示:「面向未來,復星將依託長期積累的創新和全球化能力,攜手全球合作夥伴,持續助力醫藥行業高質量發展,助力實現『健康中國2030』宏偉目標。」

健康, 國際, 工商, 科技

Therme Group 獲新加坡政府選為亞洲首個先進健康養生中心發展商

Posted on 2025 年 11 月 5 日2025 年 11 月 11 日 By terry
Therme Group 獲新加坡政府選為亞洲首個先進健康養生中心發展商

濱海南海岸將改造為新一代城市基礎設施,大規模提升居民健康,該集團首個亞洲目的地。 新加坡2025年11月5日 /美通社/ — Therme Group 是全球領先新一代健康目的地發展商兼營運商,今天宣佈新加坡旅遊局 (STB) 已將濱海南海岸健康景點概念與價格收入招標授予該公司,而該公司將於新加坡發展價值 10 億新元的先進健康綠洲。這標誌著 Therme Group 首次進軍新加坡,創造亞洲首個大型社會健康基礎設施專案,也是該集團首個亞洲目的地。 擬建 Therme Singapore 的俯檢視,佈局與周圍景觀示意圖。圖片由 Therme Singapore 與 DP Architects 提供 該招標得標報價概述於濱海灣堤壩與濱海灣花園旁的 4 公頃濱海區上,發展廣闊城市綠洲,而這是亞洲最著名濱海區之一。該景點全面投入營運後,預計每年將接待約 200 萬遊客,當中約一半為海外遊客。 該發展將充份利用當地與海洋的聯絡,整合海洋、自然與建築,而促進居民健康,並將整體健康帶進日常都市生活。該專案由新加坡的屢獲殊榮跨國建築公司 DP Architects 與 Therme ARC(Therme Group 的內部建築實踐與設計公司)合作發展,期望建設一個世界級兼全年開放的目的地,從而鞏固新加坡作為都市健康天堂的地位。 Therme Group 創辦人兼行政總裁 Robert Hanea 博士表示:「Therme Group 正在全球大規模地引領健康的未來。我們獲得濱海南海岸地塊地點投標是一種榮譽,也體現我們對城市如何能夠整合建康至日常生活的共同願景。在新加坡,我們正在創造一個居民與遊客均嚮往的目的地——一個融合健康、文化與自然的地方。憑藉數十年科學研究與創新成果,Therme Singapore 將是一座最先進設施。它將透過向全部人給予愉快相容易接近整體健康,從而改變都市生活。」 Therme Group Asia 主席 Mah Bow Tan 表示:「Therme…

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晶泰一年之內再獲突破性進展,就AI賦能雙特異性抗體與禮來達成3.45億美元平臺戰略合作

Posted on 2025 年 11 月 5 日2025 年 11 月 11 日 By terry
晶泰一年之內再獲突破性進展,就AI賦能雙特異性抗體與禮來達成3.45億美元平臺戰略合作

上海2025年11月5日 /美通社/ — 晶泰科技(2228.HK)今日宣佈,其全資子公司——以人工智慧(AI)驅動的生物藥研發創新者 Ailux 與全球頂尖藥企禮來(Eli Lilly and Company)達成多靶點戰略合作及平臺授權協議,協議總價值最高可達 3.45 億美元,其中包括數千萬美元的預付款及近期里程碑付款。禮來將藉助 Ailux 的專有平臺加速多個治療領域的雙特異性抗體(雙抗)發現與開發,同時利用其 AI 抗體研發平臺加速內部管線的研究。這是繼 2023 年晶泰科技與禮來簽訂 2.5 億美元 AI 小分子藥物合作後,雙方的再度攜手,晶泰科技也成為全球極少數在 AI 大分子藥與 AI 小分子藥領域均與國際領先藥企建立高額合作的 AI 藥物研發公司,再次驗證其商業價值。 根據協議,禮來可提名多組靶點,由 Ailux 負責設計和最佳化雙抗候選藥物。Ailux 有資格獲得數千萬美元的預付款及近期里程碑付款,以及後續的研發、註冊和商業化里程碑付款。此外,禮來還有權獲得 Ailux 人工智慧雙抗設計平臺的使用權。 此次與禮來在雙抗領域簽訂 AI大分子研發合作,是晶泰科技的又一關鍵里程碑,標誌著其智慧藥物研發平臺在 AI 抗體藥物研發中同樣獲得大藥企青睞,特別是對雙抗等新型藥物形式的 AI 研發能力已獲得國際認可。透過人工智慧技術與高通量實驗技術的深入融合,晶泰科技重點佈局了雙抗、抗體偶聯藥物(ADC)以及分子膠等多種下一代藥物形式的研發平臺,構建了多元化、規模化、面向未來的競爭優勢。未來,晶泰科技將基於已獲大藥企驗證的演算法平臺與研發模式,加速 AI 藥物研發的合作落地,持續為患者、客戶與投資人創造價值。 回顧晶泰科技的發展歷程,正是在 2023 年與禮來達成 2.5 億美元 AI 小分子藥物研發合作後,晶泰的 AI 小分子平臺能力得到迅速驗證和快速發展,也在隨後簽訂多項具有國際影響力的合作,包括與生物醫藥傳奇企業家 Gregory Verdine 所創辦的 Dovetree 簽訂高達 60…

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Johnson & Johnson 於 APHRS 與 JPHRS 會議中,透過多項臨床及真實世界研究,展示脈衝場消融科技的最新進展

Posted on 2025 年 11 月 5 日2025 年 11 月 11 日 By terry
Johnson & Johnson 於 APHRS 與 JPHRS 會議中,透過多項臨床及真實世界研究,展示脈衝場消融科技的最新進展

關鍵口頭報告重點呈現安全性、療效及工作流程最佳化資料,旨在最佳化沖洗程式並確保手術結果的一致性。 日本橫濱2025年11月5日 /美通社/ — Johnson & Johnson MedTech 作為心律不整治療領域的全球領導者¹,今日宣佈其專為心房顫動 (AF) 脈衝場消融術 (PFA) 設計的整合式 VARIPULSE™ 平臺,其最新臨床與真實世界資料將於 2025 年11 月 12 日至 15 日在日本橫濱舉行的亞太心律學會 (APHRS) 與日本心律學會 (JHRS) 聯合年會上發表。該會議將於 2025 年 11 月 12 日至 15 日在日本橫濱舉行。 此全整合式平臺包含:VARIPULSE™ 導管、TRUPULSE™ 發生器、CARTO™ 3 對映系統及 VARIPULSE™ 軟體。該平臺目前已獲於在美國、歐洲、亞太地區、加拿大和拉丁美洲使用。已在美國、歐洲、加拿大、日本、香港、中國大陸、韓國、臺灣和澳洲進行超過 25,000 項手術。  Johnson & Johnson MedTech 重申其致力於推進科學知識與促進合作,透過呈現VARIPULSE™平臺的新臨床及真實世界證據,以期改善病人治療成效。該公司還將在 APHRS 與 JHRS 會議期間舉辦一系列以科學為基礎的綜合性研討會、實作示波器及教育講座。 Johnson & Johnson…

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歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek®)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究

Posted on 2025 年 11 月 5 日 By terry
歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek®)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極資料顯示,安慰劑校準後的平均體重下降高達6.5%;在所有多劑量遞增(MAD)佇列中均表現出良好的安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注射劑Ib期研究資料顯示,治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期達46天,維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。 –在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠研究中,ASC47與ASC31(新型GLP-1R及GIPR雙靶點激動劑多肽)的聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。 –這些報告進一步彰顯了歌禮多元化肥胖症管線良好的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。 香港2025年11月5日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖周(ObesityWeek®)以壁報形式進行多項報告,包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。 摘要標題:口服GLP-1受體偏向小分子激動劑ASC30治療肥胖症的28天多劑量遞增研究完整分析 結果: 療效:各佇列相對基線體重變化分別為:多劑量遞增(MAD)2(n=8,40毫克)下降6.3%,MAD 1(n=7,20毫克)下降4.3%,安慰劑組(n=6)增加0.2%。在第29天未觀察到減重平臺期。MAD 3(n=7,60毫克)相對基線體重下降4.8%,此佇列體重下降幅度最高達9.3%。若剔除兩例異常值,MAD 3相對基線平均體重下降為5.9%。 胃腸道耐受性:在MAD研究中,MAD 1(20毫克佇列)未出現嘔吐,而MAD 2(40毫克佇列)出現嘔吐。在MAD 1中從2毫克滴定(titrating)至5毫克時未引發嘔吐,但在MAD 2中從2毫克滴定至10毫克時出現了嘔吐。與MAD 2相比, MAD 3在胃腸道不良事件的嚴重程度或發生率均未呈現升高趨勢,儘管有兩例受試者因主要研究者決定而停藥、以及一例受試者因自行退出而停藥。 安全性:未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件(包括胃腸道不良事件)。實驗室檢查、生命體徵、心電圖(QTc間期)及體格檢查均正常。在所有MAD佇列中均未檢測到肝臟安全性訊號。 結論:ASC30每日一次口服片顯示,經28天治療後,安慰劑校準後的相對基線的平均體重下降高達6.5%。最高劑量組(MAD 3,60毫克)體重下降幅度最高達9.3%,且胃腸道不良事件的嚴重程度及發生率未呈現升高趨勢。在所有MAD佇列中,ASC30僅出現輕至中度胃腸道不良事件,表現出良好的安全性與耐受性。ASC30片的安全性特徵與GLP-1R激動劑類藥物的一致或更優。 摘要標題:ASC30,在肥胖受試者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激動劑:Ib期研究 結果:ASC30皮下治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期(observed half-life,指ASC30血藥濃度下降至峰值的50%所需的時間)達46天,而ASC30皮下維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。治療制劑的峰濃度與第29天的濃度比值(Cmax-to-Cday29)為1.5:1,支援每月一次給藥;維持制劑的峰濃度與第85天的濃度比值(Cmax-to-Cday85)為2.5:1,則支援每季度一次給藥。 未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件。胃腸道不良事件為輕至中度。實驗室檢查、生命體徵、心電圖(QTc間期)及體格檢查均正常。所有佇列均未檢測到肝臟安全性訊號。 ASC30超長效緩釋皮下儲庫型(depot)制劑顯示出46天的表觀半衰期(治療制劑)與75天的表觀半衰期(維持制劑),支援每月一次的治療方案與每季度一次的維持方案。 ASC30皮下制劑耐受性良好,僅出現輕至中度治療期間發生的不良事件(treatment-emergent adverse event,TEAE),這與在其它GLP-1R激動劑中觀察到的結果相比,相當或更優。基於歌禮超長效平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術開發的ASC30治療制劑與維持制劑,透過提升治療便捷性、用藥依從性和生活質量,有望為長期體重管理帶來突破性進展。 摘要標題:GLP-1R/GIPR激動劑多肽ASC31+ASC47在飲食誘導肥胖小鼠中較替爾泊肽減重效果相對提升119.6% 結果:ASC47與ASC31聯用使體重下降44.8%,而ASC31單藥使體重下降19.1%,聯合用藥較單藥減重效果相對提升134%。ASC47與替爾泊肽聯用使體重下降38.1%,而替爾泊肽單藥使體重下降20.4%,聯合用藥較替爾泊肽單藥減重效果相對提升87%。ASC31與ASC47聯用較ASC31單藥的平均減重效果相對提升(134%)優於替爾泊肽與ASC47聯用較替爾泊肽單藥的平均減重效果相對提升(87%),兩者的差異具有統計學顯著性。 結論:ASC47與ASC31聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。ASC47分別與ASC31或替爾泊肽聯用後,均能將肥胖小鼠的身體成分恢復至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR雙靶點多肽激動劑。ASC47是一款小分子甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性激動劑,憑借其獨特差異化特性,可實現脂肪組織靶向遞送。 在2025年ObesityWeek®上報告的詳細資料見歌禮網站(連結)。 「這些報告彰顯了歌禮小分子及多肽的多元化肥胖症管線令人振奮的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「在推進ASC30、ASC31及ASC47臨床開發的同時,我們持續聚焦與戰略夥伴的緊密磋商,以確保歌禮能更好地滿足全球肥胖症患者的治療需求。」 關於ASC30 ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑,具有獨特和差異化性質,使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體(NCE),擁有美國和全球化合物專利保護,專利保護期至2044年(不含專利延期)。 關於ASC31 ASC31是一款由歌禮自主研發的新型GLP-1R和GIPR雙靶點激動劑多肽,在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特徵,同時顯示出積極的體外活性並在飲食誘導肥胖小鼠中顯示出積極的體內療效。ASC31體現了歌禮應用超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)自主研發新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。 關於ASC47 ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心專案:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。 欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com。 詳情垂詢:…

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