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拉斯維加斯2026年1月6日 /美通社/ — 全球消費電子及家電領域的領軍品牌海信，今日以「Innovating a Brighter Life 有愛，科技也動情」為主題，舉辦了2026年國際消費電子展（CES）新聞發布會，展示其在顯示技術和智慧家電產品方面的最新進展 —— 這些進展聚焦更自然的色彩呈現、更健康的觀看體驗，以及以人為本的互動體驗。 在這一主題的指引下，海信著重闡述以使用者為中心的長期創新如何轉化為持續的全球增長和市場領先地位。短短數年間，海信已躋身全球增長最快的消費電子品牌之列，目前業務覆蓋超過 160 個國家。據 Omdia 資料顯示，海信在全球 100 英寸及以上大螢幕電視和鐳射電視領域均位居全球第一。2025 年，海信連續第九年入選凱度（Kantar）BrandZ™中國全球化品牌 50 強榜單前十名，並在益普索（Ipsos）中國品牌全球信任指數中榮膺智慧家電品類榜首。 這一以創新為驅動力的發展勢頭，在 2025 年 CES 上得到進一步認可，海信憑藉其顯示及家電產品組合，在 2025 年 CES 上斬獲 50 餘項國際大獎，充分彰顯其在大螢幕顯示器和智慧家電創新領域的領先地位。 基於這一全球發展勢頭、品牌信任度及市場領先地位，海信還推出了 2026 年國際足聯世界盃™（FIFA World Cup 2026™）專屬的「Hisense Elite Collection」，這標誌著海信連續第三屆成為國際足聯世界盃™官方贊助商。該系列不僅是一系列產品的集合，更彰顯海信日益增強的全球影響力，及其在透過全球最受矚目的體育盛事，讓全球球迷藉助螢幕內外的精彩瞬間緊密相連方面所發揮的作用。 此次發布會的重頭戲是 RGB MiniLED evo 的首次亮相，這標誌著 RGB MiniLED 技術在系統層面實現了真正的進化。作為 RGB MiniLED 技術的開創者，海信持續推動這一顯示路線透過系統級升級實現突破 —— 重新定義光源、控制系統與演演算法之間的協同工作方式。相較於單純追求引數驅動的效能提升，RGB MiniLED evo 在背光領域創新性地引入業界首創天藍色…

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臺北2026年1月6日 /美通社/ — 全球電腦領導品牌技嘉科技將於 CES 2026 展示搭載核心技術 X3D Turbo Mode 2.0 及最新 AMD Ryzen™ 9000 系列 X3D 處理器的 X870E X3D 系列主機板。透過 X3D Turbo Mode 2.0，內建獨家地端動態 AI 超頻模型與板載硬體控制晶片驅動，能針對不同負載，即時且智慧調校頻率、功耗與溫度，全面釋放 AMD Ryzen™ 9000 系列 X3D 處理器在遊戲與多工情境的效能，提供玩家與創作者體驗巔峰效能的最佳平臺。 技嘉於 CES 2026 以獨家 X3D Turbo Mode 2.0 全面釋放新世代 AMD Ryzen™ 9000 系列 X3D 處理器效能 專為追求極致效能的使用者打造的旗艦機種 X870E AORUS XTREME X3D AI TOP ，支援高達 DDR5 9000+ MT/s…

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臺北2026年1月6日 /美通社/ — 全球電腦領導品牌技嘉科技今（6）日於 GIGABYTE EVENT 發表「Refine & Define」核心理念。技嘉透過持續精煉硬體與軟體的效能基礎，進一步定義 AI 運算的未來，打造全方位 AI 生態系。本次發表全面提升主機板、顯示卡、AI BOX、AI 電競筆電與 OLED 電競螢幕在執行 AI 時的反應速度、運算效率與使用直覺性，確保使用者能在技嘉的 AI 生態系中找到相對應的完整解決方案，讓 AI 完美融入所有日常使用情境。 技嘉發表會「Refine & Define」以精煉效能為核心，推動 AI 運算新時代 首先，是專為 AMD Ryzen™ X3D 處理器打造的 X3D 系列主機板，及技嘉獨有的核心技術 X3D Turbo Mode 2.0，支援最新推出的 AMD Ryzen™ 9000 系列 X3D 處理器，由獨家地端動態 AI 超頻模型結合板載硬體控制晶片，能針對不同負載，即時且智慧調校頻率、功耗與溫度，實現極致運算表現。本次登場的包含旗艦機種 X870E AORUS XTREME X3D AI TOP，以及融入自然美學設計的 X870E AERO X3D…

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– 淘寶88VIP呈獻 – NBA中國賽2026將於10月9日和11日在澳門威尼斯人綜藝館進行，獨行俠和火箭將上演兩場季前賽對決  – 澳門2026年1月6日 /美通社/ — NBA與金沙中國有限公司今日宣佈，淘寶 88VIP呈獻 – NBA中國賽2026將於北京時間10月9日（星期五）及10月11日（星期日）在澳門威尼斯人綜藝館舉行，達拉斯獨行俠和侯斯頓火箭將上演兩場季前賽對決。 除了兩場比賽以外，NBA及金沙中國屆時還將舉辦一系列球迷互動活動，包括NBA House、阿里雲呈獻的NBA球迷日、青少年籃球訓練營以及由NBA關懷行動和金沙關懷舉辦的籃球公益周，重點關注健康生活方式和可持續發展等社會公益活動。 淘寶 88VIP呈獻 – NBA中國賽2026將透過電視、數字媒體和社交媒體覆蓋200多個國家和地區的球迷。除首席合作夥伴淘寶88VIP外，是次比賽及周邊活動還將獲得多個合作夥伴的支援，包括阿里雲、螞蟻國際、亞馬遜雲科技、佳得樂、蒙牛、Nike和瑞士天梭錶。NBA中國官方綜合度假村合作夥伴金沙中國亦將擔任是次比賽的官方推廣合作夥伴。 門票銷售資訊以及更多關於球迷、青少年和社群活動的資訊將於稍後公佈。 管理層發言：NBA 副主席兼營運長馬克•塔圖姆（Mark Tatum）：「本賽季較早前在澳門舉行的比賽，充分展現出中國以及亞洲球迷對NBA的高度熱情。我們期待著獨行俠隊和火箭隊到訪澳門，透過比賽和相關活動再次與球迷、有抱負的球員們以及當地社群進行互動。」 金沙中國有限公司行政總裁兼執行董事鄭君諾：「繼去年10月NBA中國賽2025 取得巨大成功後，我對正在籌備中的NBA中國賽2026充滿期待，屆時將呈獻達拉斯獨行俠隊與侯斯頓火箭隊的精彩對決。我們有信心並已做好準備，歡迎來自世界各地的球隊、球員、傳奇球星及球迷齊聚澳門，共度又一個精彩絕倫的NBA活動周，享受融合體育、娛樂及社群交流的難忘體驗。」 達拉斯獨行俠隊主席、拉斯維加斯金沙集團總裁兼首席營運總裁帕特里克•杜蒙（Patrick Dumont）：「金沙集團很榮幸將於今年秋季在威尼斯人綜藝館舉辦此項賽事。能夠迎來獨行俠隊到訪澳門，並讓球隊親身體驗金沙無與倫比的待客之道，我深感自豪。NBA中國賽2025的成功，彰顯了NBA在全球範圍內凝聚球迷、打造精彩體驗的強大實力。NBA中國賽2026將成為又一個絕佳契機，展示聯盟風采、世界級球員的魅力以及賽事帶來的激情。我要衷心感謝亞當•蕭華主席與馬克•塔圖姆副主席的領導，並感謝侯斯頓火箭隊對NBA中國賽2026的鼎力支援。」 侯斯頓火箭隊代理總裁帕特里克•費爾蒂塔（Patrick Fertitta）：「侯斯頓火箭隊是一個擁有來自全球各地球迷支援的標誌性品牌，我們非常榮幸能與達拉斯獨行俠隊一同獲選，為2026年在澳門舉辦的NBA中國賽帶來一場『德州規格』的對決。自2002年以狀元簽選中名人堂成員姚明以來，我們收穫了來自熱情的中國籃球迷的喜愛，並在海外打球的經歷中留下了許多珍貴回憶。我們很高興能夠再次代表NBA在海外比賽，在下賽季的季前賽中，向澳門球迷展現球隊的風采。」 2024-25賽季NBA最佳防守第一陣容成員、侯斯頓火箭隊亞曼·湯臣和2025年NBA選秀大會第一順位、達拉斯獨行俠隊古柏·法拉格 (來源： NBA) 2024-25賽季NBA最佳防守第一陣容成員、侯斯頓火箭隊亞曼·湯臣和2025年NBA選秀大會第一順位、達拉斯獨行俠隊古柏·法拉格 (來源： NBA)

杭州2026年1月6日 /美通社/ — 11月27日，國際權威的可持續發展評級機構EcoVadis公佈最新結果，正泰新能以86分的卓越成績，成功獲評「鉑金」等級，成為國內光伏行業首家獲得集團級鉑金認證的企業。 EcoVadis Platinum at Group Level_Astronergy EcoVadis是全球公認的可持續發展評級服務提供商，至今已有超過15萬家公司接受評級，覆蓋185+國家和250+行業。其評估範圍分為集團級別（group）、實體級別（entity）、場所級別（site)三個層級，其中集團級別（group）的評估將計算其所有國內和國外的子公司，含金量更高。正泰新能獲得的PLATINUM（鉑金獎牌），僅授予給排名全球前1%的企業，即綜合評分要超越99%的企業。 該評級旨在評估企業的可持續發展政策、行動和成果，並由國際專家依據全球標準，根據環境、勞工與人權、商業道德和可持續採購4大主題和21項標準對其績效進行全面評估，在衡量公司整體可持續發展表現中具有重要參考價值。 此次評選中，正泰新能在環境、勞工與人權、商業道德、可持續採購四大板塊分別獲得90、85、87、83分的優異成績。這一成果不僅彰顯了正泰新能在可持續發展領域的領先實力，更展現了其在全球光伏產業中的標桿影響力。 「此次在EcoVadis評估中獲得中國光伏行業首家集團級鉑金評級，是對正泰新能長期以來將可持續發展理念全面融入戰略決策、公司治理、生產製造與供應鏈協同的認可。」正泰新能常務副總裁、首席可持續發展官黃海燕表示，「我們將繼續堅定貫徹『匯聚光能，助力零碳，暢享綠色新生活』的企業使命，透過踐行SBTi目標、推進產品全生命週期管理、構建負責任供應鏈體系等多重舉措，持續提升企業ESG治理水平，為全球能源轉型與光伏行業的可持續發展注入綠色動力。」 作為國內最早進入光伏領域的民營企業之一，正泰新能致力於成為全球最具競爭力的光伏元件供應商，並將ESG理念深度植入戰略規劃與日常運營的各個環節。2023年，正泰新能釋出可持續發展戰略，公佈了以2028年、2035年為時間節點的可持續發展路線圖，並明確將在2050年實現企業全價值鏈碳中和。 正泰新能已透過SBTi科學碳目標審核，組建「綠色可持續發展供應鏈聯盟」，並率先加入聯合國全球契約組織「加速前進（Forward Faster）」倡議。此外，2025年8月，正泰新能與世界自然基金會（WWF）攜手，作為首批企業簽署了「可持續燃料聯盟倡議」，致力於共同推進可持續燃料的發展與應用。 展望未來，正泰新能將繼續深化ESG實踐，透過完善可持續發展管理體系，為全球能源變革提供綠色解決方案，為構建清潔、低碳的能源體系提供可靠支撐，為全球可持續發展程序貢獻堅實的產業力量。

上海2026年1月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈總裁兼首席財務官何穎先生將參加第44屆摩根大通年度醫療健康大會並發表演講更新公司近況。作為全球醫療健康領域最具影響力的投資與合作盛會，本屆大會將於 2026 年 1 月 12 日-15 日在美國舊金山舉行。屆時公司核心管理層包括董事會主席吳以芳先生及執行長羅永慶先生也將出席投資人會議。 主題演講：時間: 美國西部時間2026年1月15日上午7:30（北京時間1月15日晚間11:30）直播連結：公司官網投資者關係板塊 （https://www.everestmedicines.com/zh-hans/investors/presentations） 投資人會議:時間: 2026年1月12-15日雲頂新耀管理層將在摩根大通醫療健康大會期間安排投資人會議。有興趣者可透過摩根大通系統或傳送郵件至 access@lifesciadvisors.com 進行預約。 關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款全球同類首創和同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。  前瞻性宣告： 本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。

維珍尼亞州雷斯頓2026年1月6日 /美通社/ — 全球顏色測量創新領導者 HunterLab® 今日宣佈推出 Agera® L2 分光光度計/色度計。這是一款參考級解決方案，專為在最嚴苛的應用中提供與視覺一致的顏色測量而設計。 利用 Agera L2 實現參考級顏色準確度。Agera L2 專為嚴格公差及長期可靠性而建構，結合了經認證的 A 級 CIE D65 光源照明、卓越的低反射率效能、業界最大的測量區域，以及內建電腦運算能力與儲存空間。Agera L2 提供可靠且與視覺一致的測量結果，無論是否有受控的 D65 觀察環境。 Agera L2 是各類產品的理想顏色測量解決方案，適用範疇包括塑膠、塑膠回收、包裝、逆反射及安全物料、紡織品、塗料、製藥、石化、紙張及相關物料，以及任何反射率低於 20% 的物品。 點選此處觀看產品影片以瞭解更多：觀看 Agera L2 實地操作！ 「數十年來，HunterLab 定義了何謂精準的顏色測量。隨著 Agera L2 的推出，我們再次提高了標準。透過將儀器資料與人類視覺對齊，即使在最嚴苛的應用中，也樹立了顏色準確度的新標準。」HunterLab 總裁 Bob Weaver 表示，「Agera L2 提供品質團隊值得信賴的參考級效能，貫穿實驗室、生產線及全球各地據點。」 Agera L2 有何獨特之處？ 主要功能與優勢 專為關鍵行業打造的實力參考級 0°/45° 環形儀器，適用於必須具備嚴格公差及視覺一致性的精準顏色測量。 簡化的操作體驗Essentials L2 軟體提供清晰、觸控最佳化的介面——支援以最少的培訓做出快速決策。 內建電腦效能完全獨立的工作站，具備板載處理能力及可儲存超過…

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ITGB6 ADC藥物SKB105獲CED批准開展治療晚期實體瘤的臨床試驗 公司與Crescent合作開發的另一款產品—PD-1 x VEGF雙抗SKB118/CR-001獲FDA批准開展治療晚期實體瘤的全球臨床試驗 成都2026年1月5日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)宣佈，其自主研發的靶向整合素β6 (ITGB6)抗體偶聯藥物(ADC) SKB105(亦稱CR-003)的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准，用於治療晚期實體瘤。 2025年12月，科倫博泰與Crescent Biopharma, Inc. (「Crescent」)就SKB105/CR-003與SKB118 (PD-1 x VEGF雙抗，亦稱CR-001)達成戰略合作，其中科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105/CR-003的獨家權利，Crescent則授予科倫博泰在大中華地區研究、開發、生產和商業化SKB118/CR-001的獨家權利。SKB118/CR-001的IND申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准, 即將啟動治療晚期實體瘤的I/II期全球臨床試驗。科倫博泰計劃於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交SKB118/CR-001的IND申請。 關於SKB105(亦稱CR-003) SKB105是一款靶向ITGB6的差異化ADC，以拓撲異構酶1抑制劑為有效載荷。ITGB6在多種實體瘤中高表達，而在大多數正常組織中低表達或無表達，因此有降低系統毒性及脫靶風險的潛力。在藥物設計上，SKB105採用了專有Kthiol®不可逆偶聯技術，將靶向ITGB6的全人源免疫球蛋白G1(IgG1)單克隆抗體與穩定且經臨床驗證的可裂解連線子偶聯，旨在增強藥物穩定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時減少不良反應。臨床前研究顯示，SKB105在療效、安全性和藥代動力學(PK)方面均表現出良好特性。 關於SKB118(亦稱CR-001) SKB118/CR-001是一款四價雙特異性抗體，目前正開發用於治療實體瘤。其結合了腫瘤學中兩種互補且經過驗證的作用機制——PD-1和VEGF阻斷，其中對PD-1檢查點的抑制可恢復T細胞識別和摧毀腫瘤細胞的能力，而VEGF阻斷可減少對腫瘤細胞的血液供應並抑制腫瘤生長。在臨床前研究中，SKB118/CR-001在VEGF存在的情況下顯示出提升 PD-1 的結合和訊號阻斷能力的協同藥理作用，並具有強大的抗腫瘤活性。SKB118/CR-001的抗VEGF 活性還可能使腫瘤部位的血管正常化，有望提高聯合療法(尤其與ADC 聯用)在腫瘤區域性的富集與療效。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

上市關鍵里程碑達成，高階醫美產品組合再升級 香港2026年1月5日 /美通社/ — 復銳醫療科技有限公司（英文「Sisram」；簡稱「公司」或「復銳醫療科技」，股份代號：1696.HK，連同其附屬公司統稱「集團」），一家全球化的美麗健康集團，致力於以能量源裝置及注射填充產品為核心構建客戶導向的美麗健康生態系統，今日宣佈旗下長效A型肉毒毒素產品達希斐®（英文商標DAXXIFY）已正式透過中國食品藥品檢定研究院（簡稱「中檢院」）的質量標準檢驗，標誌著達希斐®在質量、安全性與有效性方面均符合國家藥品監管體系的嚴格要求，順利完成上市前的最終關鍵環節。 達希斐®是全球首款且唯一一款長效肽製劑神經調節劑，其藥物活性成分為A型肉毒桿菌毒素（DaxibotulinumtoxinA）。該產品也是中國境內首個且目前唯一獲批的、採用專有肽交換技術（Peptide Exchange Technology，PXT）開發的含穩定肽製劑A型肉毒毒素產品，適用於暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。達希斐®兼具持久療效與快速起效的雙重優勢。目前，復銳醫療科技已與多家核心醫美機構達成達希斐®的首批訂單合作，充分印證市場對這一長效創新產品的期待與認可，也標誌著該產品正式從籌備階段邁向銷售落地階段。 為全面推進達希斐®的商業化程序，公司已組建覆蓋前端市場拓展、中端臨床支援與後端供應鏈保障的全鏈路專業團隊。銷售與營銷團隊憑藉豐富的市場經驗，持續深耕核心醫療網路，深化與醫美機構的戰略協作。醫學團隊透過提供系統化的醫師培訓與臨床證據支援，助力醫生實現規範化、精準化的治療應用。在運營與供應鏈方面，公司與萬邦醫藥、上海醫藥等行業夥伴緊密合作，構建了高效、可靠、全程可追溯的供應鏈體系，確保產品從生產、物流到終端臨床交付的每一環節均符合高質量與合規標準，為市場拓展提供堅實支撐，進一步鞏固公司在醫美領域的領先地位。 引領高階求美新趨勢，注入業務增長新動力 作為復銳醫療科技在中國市場推出的首款注射填充類產品，達希斐®致力於為追求高品質醫美體驗的求美者提供更優選擇。此次透過中檢院檢驗，標誌著產品上市前的「最後一公里」已全面貫通。依託清晰的差異化市場策略、完整的價值體系與穩健的運營架構，公司相信達希斐®成為注射填充業務矩陣的核心支柱與業績增長的重要引擎，並有望助力公司戰略性拓展注射填充業務版圖，打造「第二增長曲線」。透過融合能量源裝置、注射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統，公司將持續提升整體市場競爭力。目前，該產品即將進入臨床應用階段，預計將很快抵達全國合作機構，讓廣大求美者親身體驗其卓越效果，從而為市場帶來更加多元、可信賴的美麗健康解決方案。 關於復銳醫療科技 復銳醫療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化的美麗健康集團，擁有逾25年能量源裝置（EBD）領域的專業經驗。公司以技術創新與臨床卓越為根基，構建了涵蓋能量源裝置、注射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統。公司業務遍及全球110多個國家和地區，透過提供屢獲殊榮的卓越產品，公司為全球數百萬消費者在安全、有效及個性化醫美護理領域樹立了新標桿。復銳醫療科技為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司，自2017年9月起在香港聯合交易所主機板上市。 更多資訊，請訪問：https://sisram-medical.com/。  

中國成都2026年1月5日 /美通社/ — 2026年1月5日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）宣佈，公司自主研發的靶向TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)聯合默沙東的抗PD-1單抗帕博利珠單抗(可瑞達®[1])一線治療PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥ 1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)授予突破性療法認定(BTD)。 突破性療法認定主要授予對於尚無有效治療手段的，該藥物可以提供有效防治手段或與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的治療方案。對於納入突破性治療藥物程式的藥物，在符合相關條件的情況下，可以在申請藥品上市許可時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。 此前，公司公佈了蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的III期OptiTROP-Lung05臨床試驗結果，其在主要終點無進展生存期(PFS)顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善，並在總生存期(OS)方面觀察到獲益趨勢。OptiTROP-Lung05研究是首個免疫聯合ADC在一線治療NSCLC上達到主要終點的III期臨床研究。此次在一線治療PD-L1陽性NSCLC獲得突破性療法認定，將為加速蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在此適應症審評與上市程序提供助力。 截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)先後已獲得五項突破性療法認定，分別用於： 治療區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)(2022年7月)； 治療EGFR-TKI治療後疾病進展的區域性晚期或轉移性EGFR突變NSCLC (2023年1月)； 治療既往接受過至少二線系統化療的區域性晚期或轉移性激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌(BC) (2023年6月)； 一線治療不可手術切除的區域性晚期、復發或轉移性PD-L1陰性TNBC(2024年3月)； 聯合抗PD-L1單抗塔戈利單抗一線治療無驅動基因突變的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC(2025年6月)。 關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®) 作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、BC、胃癌(GC)、婦科腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用新型連線子進行開發，其透過偶聯一種貝洛替康衍生的拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。 於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。 截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的3項適應症已於中國獲批上市，分別用於：經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多腫瘤患者帶來臨床獲益。 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)二線及以上治療HR+/HER2- BC的sNDA已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，並被納入優先審評審批程式。 目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動15項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。 關於科倫博泰 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。 [1]可瑞達® (帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (MSD)的註冊商標