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康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 透過美國 FDA IND 30天審查期二項樞紐三期臨床將同步推進

2026 年 5 月 19 日2026 年 5 月 21 日 terry

康霈區域性減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已透過美國 FDA IND 30 天審查期，無回覆意見，將啟動 CBL-0302 臨床試驗。 CBL-0302 預計於美國、加拿大與澳洲納入約 320 位受試者，並以 MRI 量測腹部皮下脂肪體積變化，以及以 PR-AFRS 評估腹部脂肪等級改善，作為主要療效指標。 CBL-514 二項全球樞紐三期臨床試驗 CBL-0301 與 CBL-0302 皆預計於今年開始收案，並預計於 2027 年取得臨床試驗統計結果，共同作為未來新藥查驗登記（NDA）申請之關鍵三期臨床資料基礎。新北市2026年5月19日 /美通社/ — 《2026 年 5 月 18 日》康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國多中心樞紐三期臨床試驗 CBL-0302（SUPREME-02），已於 5 月 18 日透過美國食品藥物監督管理局（FDA）IND 30 天審查期，FDA無回覆意見，公司將於近期啟動 CBL-0301與CBL-0302 二項多國多中心樞紐三期臨床試驗，並預計於 2027年取得臨床試驗統計結果。康霈近期捷報連連，上週於全球指標性肥胖大會口頭發表，今日再宣佈 CBL-514 第二項全球樞紐三期臨床試驗 SUPREME-02 已順利透過美國 FDA 的30天 IND 審查期，將正式啟動三期臨床試驗。…

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康霈首登 ECO 2026 口頭發表 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物動物資料全身性代謝效果吸引國際專家及大藥廠高度興趣

2026 年 5 月 18 日2026 年 5 月 21 日 terry

CBL-514 與兩大主流瘦瘦針（諾和諾德Semaglutide與禮來Tirzepatide）分別併用，動物實驗皆展現減重增效、停藥後減緩復胖、更顯著的減少皮下與內臟脂肪，亦首度於國際展會中發表肝臟代謝指標改善潛力康霈區域性減脂新藥 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物之動物實驗資料，已於5月14日歐洲肥胖症大會（ECO 2026）完成口頭發表，由國際知名肥胖醫學權威、康霈科學顧問 Arya Sharma, MD 擔任講者，向全球肥胖與代謝醫學專家分享 CBL-514 於減重減脂與代謝應用之潛在科學價值。研究結果顯示，CBL-514 不論併用Semaglutide 或 Tirzepatide，於動物實驗中展現增強減重效果、減緩停藥後復胖，並進一步減少皮下脂肪與內臟脂肪之潛力。本次發表亦首度揭示：CBL-514 併用GLP-1R 類減重藥物後，於動物實驗中觀察到肝臟脂質、肝臟膽固醇及肝臟組織病理指標改善，為 CBL-514 從區域性減脂拓展至體重管理與代謝健康應用，提供更多科學依據與潛在價值。本次口頭發表現場參與踴躍，會後亦吸引國際肥胖與代謝領域專家、跨國藥廠決策層級等產業代表進一步交流，顯示 CBL-514 併用 GLP-1R 類藥物之最新成果受到國際產學界高度關注。新北市2026年5月18日 /美通社/ — 康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗資料，已於5月14日在土耳其伊斯坦堡舉行之第33屆歐洲肥胖症大會（European Congress on Obesity, ECO 2026）完成口頭發表。本次發表由康霈科學顧問、國際知名肥胖醫學權威 Arya M. Sharma, MD 擔任講者，向來自全球的肥胖與代謝醫學專家，解析 CBL-514 從核心應用「醫美區域性減脂」出發，進一步拓展至「體重管理與代謝領域」的潛在科學價值。康霈首度亮相ECO 2026口頭發表，現場參與熱絡，吸引超過300位來自國際大藥廠、臨床醫師及專家學者等產業人士聆聽。歐洲肥胖症大會（ECO）為全球肥胖與代謝醫學領域具重要影響力的國際盛會之一，每年匯聚來自超過100個國家、逾4,000名肥胖醫學、代謝疾病與體重管理領域專家，分享最新趨勢與新藥研發進展。講者 Dr. Sharma…

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