【硬核攻堅】【全球首創】先健G-Branch獲NMPA批准上市，登頂胸腹主動脈瘤微創治療的「珠峰」
踐行國家戰略G-Branch，引領胸腹主動脈瘤微創治療的巔峰革命 深圳2025年11月18日 /美通社/ — 近日，由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心郭偉教授與先健聯合研發的G-Branch胸腹主混合多分支支架系統，獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准重磅上市。這款被譽為行業高階醫療器械領域的「國之重器」的問世，標志著我們穿越了主動脈微創治療的「無人區」，攻克了胸腹主動脈瘤微創治療這一世界難題，奠定了先健在復雜主動脈疾病治療領域的全球領先地位。 這是在「健康中國」和「科技強國」雙重戰略的堅實支撐下，我國高階醫療裝備攻克「卡脖子」難題，實現核心關鍵醫療技術自主可控的象徵。 這不僅是一款器械，更是中國在主動脈微創治療領域從追趕到引領的歷史性跨越，使中國在該領域真正實現從「跟跑者」躍升為「標準制定者」和「創新領跑者」。 在中國極具影響力的血管外科年度盛會——CEC 2025大會開幕式上，大會執行主席郭偉教授隆重宣佈這一喜訊。他強調，一項創新，不只是救治一個病人，它改變的是整個治療體系。這款由中國醫生聯閤中國企業發明「智」造的首創性器械，攻克了半個世紀以來困擾醫學界的復雜胸腹主動脈瘤治療難題，意味著中國創新有能力去解決世界上最復雜的臨床挑戰，充分彰顯中國醫療創新屹立於世界醫學之巔的行業影響力，推動了我國主動脈行業裡程碑式的發展跨越。 這是一次從臨床突破到國家戰略高度的躍升，是中國醫療創新體系高質量發展的最新注腳，也是高階醫療裝備邁向世界領先的關鍵一步。 世界難題巨大痛點 對患者是巨創高危、對醫生是極限挑戰、對醫院是深度重負 TAAA瘤體破裂死亡率高達95%[1]開放手術創傷天花板，胸腹聯合切口近1米開放手術時長達12小時及以上開放手術全身縫合數百針 開放手術並發症發生率高達30%[1]我國主動脈瘤人數將超過100萬人 主動脈瘤指主動脈區域性或彌漫性的病理性擴張，累及主動脈壁全層，直徑超過正常主動脈直徑的1.5倍及以上，壓迫周圍器官而引起症狀，瘤狀破裂為其主要危險。 根據Frost & Sullivan的公開資料推算，到2030年我國主動脈瘤人數將超過100萬人，且總體發病率和疾病檢出率隨老齡化和國民健康意識的提升而逐年上升。 其中，胸腹主動脈瘤（TAAA）由於累及腹腔幹、腸系膜上動脈及雙腎動脈，是主動脈瘤中最復雜、外科手術創傷級別最高的病變型別之一——TAAA 一旦破裂，患者死亡率高達95%。 傳統開放手術需胸腹聯合切口，創傷巨大，風險極高，手術平均耗時長、恢復難，術後並發症發生率高達30%。它是主動脈手術的極限挑戰，也代表著一個國家主動脈治療水平的天花板。 從巨創到微創從浴血鏖戰 到 從容不迫從高危極境 到 精準可控從愈路漫長 到 即刻新生先健G-Branch成為這場世界級醫學挑戰的終極破局者 中國解法 G-Branch胸腹主混合多分支支架系統於2021年進入國家創新醫療器械特別審查程式「綠色通道」，是全球首個混合多分支，專為TAAA設計的，開創性實現內髒區分支全腔內重建的系統性解決方案。 G-Branch採用全球首創「雙內嵌+雙外翻」混合分支設計，支架主體上段和下段直徑不同，4分支幾乎位於同一水平，與人體內髒分支血管起始位置保持一致，同時可在完全腔內技術下進行分支血管重建，並維持術中各髒器持續血供。 先健G-Branch的研發來源於中國醫生在大量胸腹主動脈病例中的臨床經驗，以及對 TAAA 解剖特點和血流動力學的系統研究，更契合胸腹主動脈真性動脈瘤和夾層動脈瘤的治療需求。基於這一創新設計，先健G-Branch在臨床應用中顯著縮短了手術時間、簡化了操作流程、降低了並發症與再手術風險。 為患者帶來了更實際的臨床獲益——從天花板創傷到小口徑微創、顯著降低圍術期風險，縮短住院週期； 為醫生提供了清晰可控的手術路徑，大幅降低高強度、長時間手術帶來的綜合負擔，顯著提升疑難病例的治療效率與質量。 為醫院降低手術室與重症監護的資源佔用壓力，提高床位周轉與單位時間服務能力，鞏固在復雜主動脈疾病診療領域的學科影響力與區域輻射能力。 中國循證 世界認可優異臨床資料彰顯卓越效能 為了充分驗證 G-Branch的臨床獲益，我們陸續開展了三項臨床研究，共納入166例患者，全面評估G-Branch治療胸腹主動脈瘤和胸腹主動脈夾層動脈瘤的安全性及有效性。其中GUARANTEE-1為前瞻、多中心、單組目標值註冊臨床研究，GUARANTEE-2研究和GUARD為單中心科研臨床研究。目前，G-Branch全球臨床研究正在有序高效推進。 令人矚目的是，GUARANTEE-1研究的一年期臨床隨訪結果於今年8月正式發表於國際權威期刊 International Journal of Surgery——全球外科領域具有重要學術影響力的SCI 核心期刊，位列Q1分割槽，影響因子高達10.1。該研究結果的發表，重新整理了全球胸腹主動脈瘤微創治療的臨床標準，更凸顯了中國在主動脈微創治療領域邁向世界前沿的實力與格局。 GUARANTEE-1研究（NCT05054985） 前瞻、多中心、單組目標值臨床研究由郭偉教授擔任主要研究者（PI），旨在評估G-Branch治療胸腹主動脈瘤（TAAA）的安全性和有效性共納入14個中心73例患者 研究結果： 分支動脈重建成功率高達99.7% 技術成功率高達95.9% 12個月分支血管通暢率高達96.7%（累積通暢率） 總生存率高達98.6% 術後30天主要不良事件（MAE）發生率低至5.5% GUARANTEE-2研究(NCT06478576) 前瞻性、單中心臨床研究共納入71例胸腹主動脈瘤患者31例受試者完成12個月CTA隨訪 階段性結果： 術後12個月-I/III型內漏率0% 術後12個月-瘤腔擴大率0%…