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新橋生物宣佈將在ESMO-IO大會上公佈Ragistomig擴充套件性1期臨床資料

2025 年 12 月 4 日2025 年 12 月 4 日 terry

Ragistomig是一款4-1BB × PD-L1雙特異性抗體，旨在治療使用檢查點抑制劑後病情復發或效果欠佳的患者。作為百億美元級藥物，檢查點抑制劑雖應用廣泛，但時常面臨著耐藥問題 Ragistomig的1期研究已達目標：延長至每六週一次的（Q6W）新給藥間隔方案在對PD-L1抑制劑無應答的患者中表現出強效抗腫瘤活性，且安全性特徵更優包含CD8+細胞增殖和記憶T細胞活化等免疫學資料的中期結果，預計將於格林威治時間2025年12月10日下午5點30分在歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO）上以海報形式公佈美國馬裡蘭州羅克維爾2025年12月4日 /美通社/ — 全球生物科技平臺公司新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達克股票程式碼：NBP，下稱「新橋生物」或「公司」）宣佈，其與韓國公司ABL Bio共同開發的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig，其擴充套件性1期給藥研究新資料將在2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO 2025）上以海報形式公佈。該海報摘要編號#688，屆時將由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士進行展示。新橋生物首席醫學官Phillip Dennis博士表示：「本次擴充套件性1期給藥研究已達預期目標，即透過確定一種新的給藥方案，拓展ragistomig的治療視窗。該方案在保證臨床活性、強效抗腫瘤療效的同時，呈現出更可控的耐受性特徵，包括更好的肝臟安全性。這些資料基於我們在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈的積極的1期資料，為推進ragistomig的聯合療法研究提供有力支援，有望顯著改善患者治療效果。」新橋生物執行長傅希湧博士表示：「Ragistomig的研發初衷，是為那些在接受檢查點抑制劑治療後出現耐藥或復發情況的患者提供新的治療選擇——這類抑制劑作為多種癌症治療的基石，市場規模已達數百億美元。我們對ragistomig即將在ESMO-IO上公佈的進展和資料感到振奮，也期待著與我們的合作夥伴ABL Bio繼續推進該專案。」 2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會Ragistomig海報相關資訊：海報主題： Ragistomig（ABL503/TJ-L14B：PD-L1×4-1BB雙特異性抗體）每六週一次的給藥方案的Ⅰ期臨床試驗，透過延長免疫記憶與重振CD8+ T細胞，實現安全性與持續療效間的平衡摘要編號：#688 釋出時間： 2025年12月10日，星期三，格林威治時間下午5點30分關於Ragistomig Ragistomig（亦稱ABL503）由新橋生物與ABL Bio聯合開發，是一款差異化的新型雙特異性抗體，其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細胞啟用劑的4-1BB片段。它採用ABL Bio的「Grabody-T」雙特異性抗體平臺技術開發，旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性，並僅在PD-L1表達陽性的腫瘤細胞存在時才刺激4-1BB啟用，以最大限度地降低脫靶毒性風險。臨床前研究表明，該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優的抗腫瘤活性。一項1期劑量擴充套件研究（NCT04762641）目前正在美國及韓國進行。該研究的主要終點是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特徵，並觀察客觀緩解率、藥物代謝動力學和免疫原性特徵以及其他次要終點。關於新橋生物新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資產。透過銜接科學、戰略和執行，新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。 Givastomig透過4-1BB訊號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性啟用T細胞。givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞啟用劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。 VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101…

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I-MAB (Nasdaq: IMAB)正式更名為新橋生物（NovaBridge Biosciences；Nasdaq: NBP），股票交易將於 2025 年 10 月 30 日正式生效，新品牌標誌著其向全球生物科技平臺型公司的戰略轉型。

2025 年 10 月 29 日2025 年 11 月 11 日 terry

全新企業品牌標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型，致力於加速創新藥物惠及全球患者。公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），並透過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創新資源的連結。基於全新「中心-輻射（hub-and-spoke）」業務模式，公司已成立子公司 Visara Inc. (Visara)，並已收購新型雙特異性生物分子VIS-101（靶向 VEGF-A/ANG2）。相較現行標準療法，VIS-101有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久、更有效的治療選擇。公司核心資產givastomig（一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體），正按照此前公佈的投資計劃持續推進研發。馬裡蘭州羅克維爾2025年10月29日 /美通社/ — 新橋生物（NovaBridge Biosciences，下稱「新橋生物」或「公司」）今日宣佈，公司已完成名稱變更，由「I-Mab」正式更名為「新橋生物」。此項更名決議已獲得公司於2025年10月24日召開的特別股東大會高票透過，並獲董事會批准。自2025年10月30日開盤起，公司美國存托股份（ADS）將正式啟用新公司名稱及新股票程式碼「NBP」（Nasdaq: NBP），取代現有程式碼「IMAB」（Nasdaq: IMAB）。公司同步上線全新品牌及官網（www.novabridge.com），標誌著向全球生物科技平臺戰略轉型邁出關鍵一步，持續致力於加速創新療法惠及全球患者。關於此次名稱及股票程式碼變更，現有股東無需進行任何行動，公司CUSIP號碼將保持不變。在部分第三方網站或應用程式上，若搜尋「NovaBridge Biosciences」或「NBP」時，可能暫時無法查詢到公司美國存托股份（ADS）在2025年10月30日之前的歷史交易資料。如遇此種情況，相關資料可暫時透過搜尋「I-MAB」或「IMAB」進行查詢。新橋生物Logo – 相連的分子結構組合成字母「N」，寓意公司與合作伙伴攜手共建更健康未來；開放的圓環象徵持續創新與探索精神。新橋生物執行董事長傅唯先生表示：「全新的企業品牌形象生動體現了我們新的戰略核心——透過高效協作、科學轉化與卓越執行，加速推進變革性療法，為患者和投資者創造更大價值。美港兩地雙重上市是公司全球化戰略的關鍵一步，這將幫助我們拓寬投資者範圍、提升交易流動性和資本連結能力，並強化在快速增長的亞洲市場的影響力。」新橋生物執行長傅希湧博士表示：「新品牌形象與我們向全球生物科技平臺轉型的戰略高度一致。近期，在針對givastomig（一款有望成為胃癌治療領域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法）的『三聯會議（Triple Meeting[1]）』上，公佈了令人振奮的I期單藥臨床最新資料；同時，我們已成立子公司 Visara ，及其近期收購的 VIS‑101（一款有望成為下一代同類最佳的新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2），進一步驗證了新戰略的可行性。我們正積極推進 givastomig 全球隨機對照 II 期研究，預計於 2026 年第一季度完成首例患者入組。憑借新品牌帶來的積極勢頭，充分釋放創新藥物的潛力，為患者和投資者創造價值。」新橋生物的商業模式與產品管線佈局公司將與全球領先創新者合作，甄選並加速高潛力藥物資產。該模式融合嚴謹的資產甄選、定製化的轉化策略及高效臨床執行，並依託康橋資本深厚資源與全球能力，在多治療領域推進最具潛力的創新藥。公司將採用「中心-輻射（hub-and-spoke）」模式，透過設立專注特定治療領域或資產的衛星子公司，保持高效靈活的運營結構，從而實現風險可控與價值最大化。管線概覽 Givastomig是一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體，目前正在開展1b期臨床試驗，旨在用於治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性的胃腸道惡性腫瘤。計劃啟動一項全球隨機對照的II期研究，目標於2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正透過與ABL Bio的全球合作進行聯合開發，其中新橋生物作為牽頭方，與ABL Bio平分全球權益（大中華區和韓國除外）。 Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的雙特異性抗體。基於一期臨床資料，目前開展的1b期研究旨在擴大治療視窗，預計將在2026年下半年產生結果。該專案正與ABL Bio聯合開發。 Uliledlimab（抗CD73單抗）在腫瘤微環境中，CD73是腺甘介導免疫抑制的限速酶。目前正在開展的隨機II期臨床試驗中，將uliledlimab聯合特瑞普利單抗（toripalimab）的方案與帕博利珠單抗（Pembrolizumab）單藥或特瑞普利單抗單藥在經CD73篩選的患者人群中進行對比，其無進展生存期（PFS）資料預計將在2026年下半年公佈。新橋生物擁有uliledlimab在大中華區以外的全球權益。 VIS-101由新橋生物在新商業模式下成立的子公司Visara收購，是一款靶向VEGF-A和ANG2的雙特異性生物分子，目前處於II期開發階段。 VIS-101是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2，且分子活性更強，相較於現有標準療法，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的療效。VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究，目前正在中國完成一項隨機劑量範圍的II期研究。VIS-101預計將於2026年具備開展III期試驗的條件。此次收購已透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物制藥公司，專注於開發同類最佳的眼科療法，其依託新橋生物約3700萬美元的注資，以及一家戰略合作伙伴所貢獻的部分相關權益而成立。新橋生物成為 Visara 的控股股東，並擁有VIS-101的全球權益。 Visara由其聯合創始人兼執行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士領導。Cunningham博士在過去25年中一直是一位醫生、創新者、企業家和投資人，曾任黑石集團高階董事總經理以及Clarus Ventures董事總經理。Cunningham博士也是國際公認的感染性和炎症性眼病專家，合作發表了逾450篇學術論文。 1：「AACR–NCI–EORTC 分子靶點與癌症治療國際會議」（AACR-NCI-EORTC International…

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