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Tag: 生物醫藥

晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資,AI+器官晶片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

Posted on 2026 年 4 月 3 日2026 年 5 月 21 日 By terry
晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資,AI+器官晶片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

上海2026年4月3日 /美通社/ — 近日,全球領先的 「AI+器官晶片」驅動的科技平臺企業耀速科技(Xellar Biosystems)宣佈完成超 2 億元人民幣 A 輪融資。本輪融資由國壽股權獨家領投,老股東晶泰科技、雅億資本、君聯資本持續加碼。本輪資金將重點投入於構建以人源化模型與機制研究為核心的下一代生物智慧基礎設施,包括拓展器官晶片疾病模型體系,建立可規模化執行的機制研究平臺,並持續進行高通量、標準化的真實生物資料採集與積累。在此基礎上,公司將加速推進以專有 3D 濕實驗資料為核心驅動的 AI 平臺建設與合作,融合多模態資料建模、計算機視覺與知識圖譜,實現「資料生成—機制解析—模型訓練—實驗驗證」 的閉環飛輪,逐步構建具備動態表徵與預測能力的「真實世界資料(Real World Data)+虛擬細胞(Virtual Cell)」 為基礎的 3D Bio Intelligence 體系,實現對複雜生物過程的數字化重建與機制推演。 耀速科技由哈佛科學家團隊創立,是一家以器官晶片(Organ-on-a-Chip)為核心,深度融合人工智慧、自動化與高通量實驗系統的 AI for 3D Biology 平臺公司,致力於透過高保真模擬人類生理與疾病狀態,重構下一代藥物研發新正規化。公司平臺可在更接近真實人體的條件下,實現標準化、可重複、可量化的資料生成,並透過 AI 模型持續學習與迭代,顯著提升藥物研發的預測能力與研發效率。 晶泰科技作為耀速科技的戰略投資方,在 AI+機器人賦能新藥研發領域擁有行業領先技術和豐富的成功經驗,已與耀速科技在 AI+器官晶片驅動的藥物篩選和藥效評估領域展開合作並取得初步成果。雙方基於各自平臺的技術優勢,將體外複雜模型與 AI 藥物研發技術融合,以更接近真實人體反應的類器官模型和器官晶片等技術,實現更加精確高效的藥物表型篩選與關鍵藥效驗證,助力晶泰科技發現、設計、交付更具臨床潛力的藥物分子。雙方還進一步整合器官晶片技術與機器人自動化實驗,開發新一代高通量藥物篩選與表型技術,打通智慧演算法與機器人實驗的資料閉環,進一步提高藥物發現的效率與成功率 ,廣泛賦能新一代創新藥研發,為行業創造價值。 目前,耀速科技已與多家全球頭部藥企、消費健康與美妝集團建立長期合作關係,相關業務在過去一年中保持高速增長。公司在藥物安全性評價、疾病模型構建、化合物功效驗證等多個關鍵應用場景實現穩定落地,逐步形成以平臺能力、標準體系與資料資產為核心的可持續商業模式。 在監管與國際標準層面,耀速科技近期取得重要進展。公司器官晶片平臺從 2023 年開始與 3Rs 組織和 FDA 開展合作,並於今年一月正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)接收進入其創新科學與技術推進計劃(ISTAND,Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs)的評審通道,有望成為全球首批獲得 FDA 科學認可與資格認定的藥物開發工具(Drug Development Tool,DDT)。在該路徑下,相關技術一旦完成監管層面的驗證,將可被藥企直接作為合規工具用於新藥研發,並進入 IND…

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健康, 科技, 財經

亞盛醫藥公佈2025年業績,雙引擎驅動高速發展

Posted on 2026 年 3 月 26 日2026 年 5 月 21 日 By terry
亞盛醫藥公佈2025年業績,雙引擎驅動高速發展

2025年產品銷售收入和商業化權利收入同比增長髮90%,達到人民幣5.74億元 耐立克®(奧雷巴替尼)銷售收入同比增長81%,達到人民幣4.35億元 利生妥®(利沙托克拉)2025年上市後五個月實現銷售收入人民幣7058萬元 九項註冊III期臨床研究正在全球範圍內進行,其中四項已獲美國FDA和歐洲EMA許可 中文(普通話)投資者會議和網路直播將於北京時間2026年3月26日上午10:00 / 美國東部時間2026年3月25日晚上22:00舉行;英文投資者網路直播將於美國東部時間2026年3月26日上午8:00 / 北京時間晚上20:00舉行 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年3月26日  /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)(以下簡稱「亞盛醫藥」、「本公司」、「我們」或「我們的」)今日公佈了截至2025年12月31日的未經審計的財務業績,並介紹了臨床開發和商業化方面的重要進展。 亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示:「2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年,我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。 我們的商業化戰略正穩步推進,成果顯著,已成功構建以耐立克®與利生妥®為核心的『雙引擎』驅動格局,商業化表現持續向好。作為中國首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑,利生妥®於2025年7月成功獲批後快速填補臨床空白,上市以來銷售勢頭強勁。與此同時,2025年作為耐立克®獲批適應症均被納入國家醫保藥品目錄後的首個完整銷售年份,其在中國的銷售額實現顯著增長,極大提升了患者的用藥可及性。 在臨床開發方面,亞盛醫藥多項全球註冊III期試驗正快速推進,其中4項已獲美國FDA和歐洲EMA許可。值得一提的是,公司新一代BTK降解劑APG-3288 IND已獲美國FDA、中國CDE許可,為全球創新管線佈局再添重要砝碼。 資本層面,公司2025年年初成功在納斯達克上市,成為首家先港股、後美股雙重主要上市的生物醫藥企業,並獲得募資淨額9.67億元人民幣。此外,公司在2025年7月完成一輪新股配售。這些舉措為公司全球創新研發與商業化拓展進一步注入了強勁財務動力。 2026年,我們將繼續聚焦患者未滿足需求,加速核心產品全球臨床開發,致力於成為血液腫瘤創新領域的全球領導者,為全球患者帶來更多獲益,並為股東創造更高價值。」 已上市產品和研發管線的主要進展 耐立克®(通用名:奧雷巴替尼,研發代號:HQP1351):中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑,已在中國獲批治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。 商業化進展 截至2025年12月31日止年度,耐立克®在中國的銷售收入增長81%,從截至2024年12月31日止年度的人民幣2.41億元增至人民幣4.35億元。 自2025年1月起,耐立克®的所有已獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL),這顯著提升了該藥物的可負擔性和可及性。 截至2025年12月31日,耐立克®在全國准入的醫院和DTP藥房共達到825家,較截至2024年12月31日的734家增長12.4%。期間准入醫院數量由260家增至355家,同比增長約36.5%。 臨床進展 公司正持續為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估耐立克®聯合化療對比研究者選擇的TKI聯合化療治療新診斷費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球註冊III期臨床研究。POLARIS-1研究的首批資料已在第67屆美國血液學會(ASH)年會上公佈,資料顯示誘導治療結束時患者的MRD陰性完全緩解(CR)率為64.2%,且至目前安全性良好。 公司正持續為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估耐立克®用於治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的全球註冊III期臨床研究。 公司正在持續為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項評估耐立克®用於治療既往系統性治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)患者的註冊III期臨床研究。 公司正持續在早期臨床試驗中評估耐立克®聯合Bcl-2抑制劑利生妥®的療效。 預期進展 持續推進POLARIS-1、POLARIS-2和POLARIS-3研究的患者入組工作。 利生妥®(通用名:利沙托克拉,研發代號:APG-2575):新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,透過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的單藥和聯合治療潛力。 商業化進展 利生妥®於2025年7月10日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准附條件上市,用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的系統治療的成年慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。該藥物的首批處方於7月25日開出,正式啟動其在中國的商業銷售。這使利生妥®成為中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,也是全球第二個獲批的Bcl-2抑制劑。 利生妥®在2025年8月至12月的五個月期間,實現銷售收入人民幣7058萬。 臨床進展 公司正持續為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估利生妥®聯合阿扎胞甘(AZA)一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的全球註冊III期臨床研究。 公司正持續為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3為一項評估利生妥®用於一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病(AML)患者的全球註冊III期臨床研究。 公司正持續為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項評估利生妥®聯合BTK抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的註冊III期臨床研究,旨在驗證該聯合療法作為一線治療的臨床價值。 公司正持續為GLORA研究招募患者。GLORA為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究。 公司正在中國持續推進利生妥®單藥或聯合其他療法治療AML/MDS患者(包括對維奈克拉耐藥的患者)的Ib/II期臨床研究的患者入組。 公司正在美國持續推進利生妥®聯合其他療法治療多發性骨髓瘤(MM)患者的Ib/II期臨床研究的患者入組。 預期進展 計劃啟動臨床研究,以驗證利生妥®在克服維奈克拉耐藥方面的潛力。 持續推進GLORA、GLORA-2、GLORA-3、GLORA-4研究的患者入組工作。 計劃於2026年積極推動將利生妥®納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)。 BTK降解劑APG-3288:亞盛醫藥基於其具有自主智慧財產權的蛋白靶向降解嵌合體(PROTAC)技術平臺研發的首個新型高效和高選擇性BTK 降解劑。 進展 於2026年第一季度獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗申請(IND)許可。 預期進展 計劃啟動一項全球多中心、開放性的I期臨床研究,旨在評估APG-3288在復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)特徵及初步療效。 2025年全年未經審計財務業績 截至2025年12月31日止年度,公司總收入由截至2024年12月31日止年度的人民幣9.81億元減少至人民幣5.74億元,減少人民幣4.07億元或41.5%。收入下降的主要原因是我們在截至2024年12月31日止年度期間錄得人民幣6.78億元的智慧財產權收入。耐立克®2025年在中國市場的銷售收入由截至2024年12月31日止年度的人民幣2.41億元增長81%至人民幣4.35億元。利生妥®於2025年7月初獲中國NMPA批准後,自7月底正式開始商業化銷售,在2025年最後五個月實現銷售收入人民幣7058萬元。 公司銷售和分銷開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣1.96億元增長人民幣1.58億元或80.4%至截至2025年12月31日止年度的人民幣3.54億元。該增長主要源於利生妥®和耐立克®的商業化活動增加。 公司研發開支由截至於2024年12月31日止年度的人民幣9.47億元增長人民幣1.90億元或20.1%至截至2025年12月31日止年度的人民幣11.37億元。該增長源於臨床試驗費用增加。 公司行政開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣1.87億元增長人民幣0.59億元或31.6%至截至2025年12月31日止年度的人民幣2.46億元。該增長主要由於新增員工招聘所致。…

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郭廣昌:復星堅持全球化能力建設,以開放合作驅動創新加速

Posted on 2025 年 11 月 11 日 By terry
郭廣昌:復星堅持全球化能力建設,以開放合作驅動創新加速

香港2025年11月11日 /美通社/ — 11月8日,復星國際董事長郭廣昌出席2025第三屆浦江生物醫藥源頭創新大會。郭廣昌在會上表示:「站在今天這個關鍵時點,中國的醫藥創新在全世界被越來越多地看到,越來越得到認可,我們比任何時候都更加確信,源頭創新是產業通向未來的必由之路,開放合作是加速創新的最佳路徑。」 大會以「源頭創新 智藥未來」為主題,來自生物醫藥領域的頂尖科學家、政策制定者、企業家等各界代表齊聚上海,圍繞創新藥現狀與挑戰、全球合作路徑、AI賦能、跨界融合等熱點話題,共同探討中國生物醫藥產業未來發展之路。 「上海是復星的深耕之地,更是復星創新的啟航之地。」郭廣昌表示,從早年創業起步,到如今將大健康、智慧製造等核心產業深度融入城市發展,復星始終與上海同頻共振。尤其在生物醫藥領域,以上海為創新基地,復星醫藥構建了輻射全球的研發與運營網路。「我們深切感受到,上海卓越的營商環境、富集的人才資源與完整的產業鏈條,正是創新企業成長最肥沃的土壤。」 創新永遠應從解決未被滿足的臨床需求出發 郭廣昌認為,在生物醫藥領域,「創新永遠應該從解決未被滿足的臨床需求出發」。 他進一步闡釋:「當下,技術發展日新月異,但是作為企業,我們的資源有限,不可能每一個技術都去做,去投資,所以我們要對不同的創新研發方向充分評估,以臨床需求為出發點,去尋找最適合的、最有潛力的創新方向,當然,核心還是看療效,是治癒的可能性,是提升患者的體驗和生活質量。」 今年以來,圍繞臨床需求,復星在創新藥領域實現多點破局。作為全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,復宏漢霖自主研發的H藥漢斯狀已在中國、歐盟、英國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市,惠及全球逾11萬名患者。10月9日,H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到了主要終點,支援提前申報上市,將開創胃癌治療「無化療時代」。 除了H藥,復宏漢霖的研發管線中還有多款具備巨大潛力的創新產品。其中,靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)HLX43正在中、美、日、澳等國家開展非小細胞肺癌、胸腺癌等實體瘤的臨床研究。目前,全球範圍內尚無PD-L1 ADC獲批上市,HLX43有潛力成為高效、安全的「廣譜抗癌藥」。 圍繞腫瘤「治癒」目標,復星凱瑞打造的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)持續推進淋巴瘤治療「可及可癒」。繼奕凱達之後,復星凱瑞第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液也取得重大突破,註冊申請已於9月獲國家藥監局受理。 「我們的創新能力已經實現從『跟跑』到『並跑』、『領跑』的跨越。這些成果,都是堅守『患者受益是第一原則』的具體實踐。」郭廣昌說。 近年來,復星在生物醫藥領域保持穩健發展態勢,該業務板塊核心子公司復星醫藥營業收入與淨利潤持續增長。財報資料顯示,2025年前三季度,復星醫藥實現營業收入人民幣293.93億元、歸母淨利潤人民幣25.23億元,同比增長25.5%,其中,創新藥收入超人民幣67億元,同比增長18%。 「創新藥收入佔比穩步提升,如今已經成為復星醫藥的核心增長引擎,這讓我們更加堅定了深耕源頭創新的決心。」郭廣昌說。 AI在醫藥創新領域將帶來跨越式、顛覆式發展 「AI重塑生物醫藥產業創新正規化」是本屆大會的重要議題,對此,郭廣昌認為,「醫藥健康是AI應用的重要領域,創新的未來一定是擁抱AI。」 圍繞AI應用,復星從2022起便開始前瞻性佈局,並逐步構建起覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智慧化體系。 在行業內,復星醫藥率先打造的PharmAID決策智慧體平臺,深度融合DeepSeek等領先大模型技術,在藥物商業決策、臨床試驗預測、毒理最佳化等方面實現智慧化躍升。 在醫療健康服務領域,復星健康探索AI在輔助診斷、診療質量控制和主動健康管理方面的深入應用,構建起整合線上線下資源的國際化服務平臺,已為來自日本、孟加拉國、印尼、秘魯等國的患者提供從遠端諮詢到全程陪護的一站式服務。 在醫療美容科技領域,復銳醫療科技打造了革命性智慧面板分析與諮詢服務解決方案Alma IQ以及在北美首發的Universkin—該系統是世界首款AI輔助的醫療級護膚系列,為個性化治療樹立新標桿。 「我相信,AI在醫藥創新領域還有更多更廣闊的應用前景,而且一定是跨越式、顛覆式的發展。」郭廣昌說。 創新從不是閉門造車,要加強開放合作 「創新從不是孤軍奮戰、閉門造車,而是資源整合與能力協同的結果。」在郭廣昌看來,創新要利用系統效能力,加強開放合作。 他表示,復星有著豐富的產業生態和應用場景,這樣的系統性整合能力,要透過開放合作釋放最大價值。一方面,復星持續深化與全球科研院校、頂尖院所的協同,讓學術創新成果更快走向臨床、惠及患者。同時,積極響應政府的政策支援和保障,透過「政府+科研+企業」的多方協同,加速創新的程序。 另一方面,復星依託全球產業生態能力,在跨界融合中探索創新路徑。例如,復星聯合健康保險與瑞金醫院聯手打造的「瑞星保」產品,以「健康管理前置化」為核心理念,將瑞金醫院的優質醫療資源與數智化健康管理深度嵌入保險服務,依託復雲健康的數字手錶結合瑞金醫院資料驅動的健康檔案及AI大模型智慧問詢診療,把「瑞金醫院的健康管理科」裝在手腕上,放進口袋裡。 「這樣的創新健康險產品,未來也希望與更多的大醫院合作,讓更多的使用者享受到一流大醫院的健康服務。」郭廣昌表示。 創新,一定要堅持面向全球、走向全球 「全球化」是復星的鮮明標籤,郭廣昌強調,「我們的創新,一定要堅持面向全球、走向全球。」 一方面,復星持續引進全球領先的企業和產品。例如,復星與直觀醫療合作的達芬奇手術機器人,不僅引進產品,還在上海張江建設了直觀醫療在亞洲最大的研發、生產、培訓一體化基地,迅速實現前沿產品國產化落地。再如,復星與醫視特合作的全球尖端無創治療技術—磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(「磁波刀」),一年時間已進駐國內10餘家醫療機構,近千名患者獲益。 本屆源頭創新大會恰逢第八屆進博會在上海舉行,復星連續八年「全勤」參展。郭廣昌說:「依託進博會,復星這些年合作的全球創新成果持續落地,從『展品』變為『商品』,眾多海外合作夥伴也從『展商』變為『投資商』。」 除了「引進來」,郭廣昌認為「走出去」也是復星非常重要的能力。在全球BD(業務發展)方面,今年上半年,復宏漢霖BD合同現金流入超人民幣10億元,同比增長280%。今年8月,復星醫藥自主研發的兩款小分子抑制劑也連續實現License-out(對外授權),潛在總金額超過10億美元。 郭廣昌認為,中國藥企要在全球市場形成競爭力,除了在研發管線上積累成果,透過BD實現收穫,還必須建立起自身的全球臨床能力、註冊能力、銷售能力。 經過十多年積累,復星醫藥逐步構建起全球化的研發、註冊、BD和營銷能力,未來還將持續加強。「我相信,這條道路一定會很難,但這是復星醫藥,也是中國創新藥想要持續保持長期競爭力,與世界大藥企去競爭的必由之路。」郭廣昌說。 面向未來,郭廣昌表示:「復星希望攜手各方合作夥伴,以上海這片創新熱土為根基,以解決全球患者的需求為己任,共同打造源自中國的世界級醫藥企業,努力實現讓更多人健康快樂地活到121歲的願景。」

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