ACM Biolabs報告：晚期實體瘤患者肌肉注射ACM-CpG顯現良好安全性訊號及早期藥效學活性
新加坡2025年10月22日 /美通社/ — 致力於開發新一代奈米顆粒免疫療法的臨床階段生物技術公司ACM Biolabs，今日宣佈其正在進行的ACM-CpG一期研究取得了積極的早期臨床結果。ACM-CpG是一種TLR9激動劑，由ACM透過與新加坡國立癌症中心的戰略合作，並利用公司的專有聚合物囊泡技術平臺開發而成。 臨床前實驗表明，ACM奈米顆粒制劑可從根本上改變CpG的作用機制，透過全面啟用免疫「冷」腫瘤中的TLR9受體，實現髓系細胞調控。目前一期試驗（NCT06587295）[i]正在新加坡國立癌症中心招募晚期實體瘤患者，旨在評估ACM-CpG的安全性、耐受性及藥效學。 早期臨床資料顯示，這些臨床前發現結果正在人體中得到驗證。在晚期實體瘤患者中，每週或每兩周肌肉注射低至0.25mg CpG的ACM-CpG，透過免疫生物標志物資料證實，可引發強勁的全身免疫啟用。該療法展現出高度良好的安全性與耐受性，截至目前未觀察到劑量限制性毒性。 ACM Biolabs執行長Madhavan Nallani博士表示：「TLR9長期以來被視為經過驗證的免疫靶點，但其治療潛力始終受限於遞送系統和安全性問題。我們的肌肉注射奈米顆粒遞送技術能在保障優異安全性的前提下實現全身免疫啟用，這不僅為聯合療法創造了機會，也為缺乏治療選擇的患者群體提供了靶向單藥治療的新可能。該平臺未來還可支援更多給藥途徑，使我們能夠針對不同腫瘤型別量身定製治療策略，解決未滿足的重大醫療需求。」 新加坡國立癌症中心腫瘤內科高階顧問Amit Jain博士稱：「我們迄今觀察到的安全性表現及明確的藥效學活性令人鼓舞。在0.25mg劑量組的三名患者中，已有兩名患者透過單藥治療實現了持續八個月的疾病控制。我們期待探索最佳化給藥方案的途徑，為晚期癌症患者最大化治療潛力。」 該合作專案獲得了新加坡業界協調基金預先定位計劃（IAF-PP）的部分資助，此計劃旨在促進產業界與科研機構間的戰略合作。本研究正在晚期頭頸癌、肺癌、膀胱癌及腎癌患者中評估ACM-CpG的療效，旨在完成作用機制的臨床驗證，為全球臨床開發提供支援。 關於ACM Biolabs Pte Ltd ACM Biolabs總部位於新加坡，在瑞士巴塞爾和澳大利亞悉尼設有子公司。作為一家臨床階段的生物技術公司，該公司利用其專有的聚合物-脂質體混合奈米顆粒遞送平臺，開發靶向疫苗和免疫療法。其研發管線涵蓋腫瘤學、傳染病及炎症領域的候選藥物，重點關注精準免疫調節與新一代藥物遞送技術。 [i] https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06587295 ⚠️ 重要提醒： 警告：未經充分審查和合規性評估，發布可能違反廣告、醫療器械、證券等相關法律法規，導致罰款、訴訟等法律風險。