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Tag: 藥物研發

晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資,AI+器官晶片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

Posted on 2026 年 4 月 3 日2026 年 5 月 21 日 By terry
晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資,AI+器官晶片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

上海2026年4月3日 /美通社/ — 近日,全球領先的 「AI+器官晶片」驅動的科技平臺企業耀速科技(Xellar Biosystems)宣佈完成超 2 億元人民幣 A 輪融資。本輪融資由國壽股權獨家領投,老股東晶泰科技、雅億資本、君聯資本持續加碼。本輪資金將重點投入於構建以人源化模型與機制研究為核心的下一代生物智慧基礎設施,包括拓展器官晶片疾病模型體系,建立可規模化執行的機制研究平臺,並持續進行高通量、標準化的真實生物資料採集與積累。在此基礎上,公司將加速推進以專有 3D 濕實驗資料為核心驅動的 AI 平臺建設與合作,融合多模態資料建模、計算機視覺與知識圖譜,實現「資料生成—機制解析—模型訓練—實驗驗證」 的閉環飛輪,逐步構建具備動態表徵與預測能力的「真實世界資料(Real World Data)+虛擬細胞(Virtual Cell)」 為基礎的 3D Bio Intelligence 體系,實現對複雜生物過程的數字化重建與機制推演。 耀速科技由哈佛科學家團隊創立,是一家以器官晶片(Organ-on-a-Chip)為核心,深度融合人工智慧、自動化與高通量實驗系統的 AI for 3D Biology 平臺公司,致力於透過高保真模擬人類生理與疾病狀態,重構下一代藥物研發新正規化。公司平臺可在更接近真實人體的條件下,實現標準化、可重複、可量化的資料生成,並透過 AI 模型持續學習與迭代,顯著提升藥物研發的預測能力與研發效率。 晶泰科技作為耀速科技的戰略投資方,在 AI+機器人賦能新藥研發領域擁有行業領先技術和豐富的成功經驗,已與耀速科技在 AI+器官晶片驅動的藥物篩選和藥效評估領域展開合作並取得初步成果。雙方基於各自平臺的技術優勢,將體外複雜模型與 AI 藥物研發技術融合,以更接近真實人體反應的類器官模型和器官晶片等技術,實現更加精確高效的藥物表型篩選與關鍵藥效驗證,助力晶泰科技發現、設計、交付更具臨床潛力的藥物分子。雙方還進一步整合器官晶片技術與機器人自動化實驗,開發新一代高通量藥物篩選與表型技術,打通智慧演算法與機器人實驗的資料閉環,進一步提高藥物發現的效率與成功率 ,廣泛賦能新一代創新藥研發,為行業創造價值。 目前,耀速科技已與多家全球頭部藥企、消費健康與美妝集團建立長期合作關係,相關業務在過去一年中保持高速增長。公司在藥物安全性評價、疾病模型構建、化合物功效驗證等多個關鍵應用場景實現穩定落地,逐步形成以平臺能力、標準體系與資料資產為核心的可持續商業模式。 在監管與國際標準層面,耀速科技近期取得重要進展。公司器官晶片平臺從 2023 年開始與 3Rs 組織和 FDA 開展合作,並於今年一月正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)接收進入其創新科學與技術推進計劃(ISTAND,Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs)的評審通道,有望成為全球首批獲得 FDA 科學認可與資格認定的藥物開發工具(Drug Development Tool,DDT)。在該路徑下,相關技術一旦完成監管層面的驗證,將可被藥企直接作為合規工具用於新藥研發,並進入 IND…

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口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效

Posted on 2026 年 3 月 17 日2026 年 5 月 20 日 By terry
口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效

–在與eloralintide的頭對頭環磷酸腺甘(cAMP)啟用實驗中,口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39顯示出與eloralintide相似的選擇性與活性。ASC39與eloralintide對人胰澱素1型受體(hAMY1R)的EC50分別為21.4 pM和21.2 pM。ASC39與eloralintide對人降鈣素受體(hCTR)的EC50分別為846.1 pM和1,350.8 pM。這些資料表明,相較於hCTR,ASC39與eloralintide都對hAMY1R更具有選擇性,且選擇性相當。 –在與eloralintide的頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC39的口服給藥療效與eloralintide的相當,顯示出顯著的、經安慰劑校正後的體重下降,ASC39為6.6%,eloralintide為5.6%。 –預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC39口服片的新藥臨床試驗申請(IND)。 香港2026年3月17日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC39口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。 ASC39具有獨特的化學骨架,該化學骨架是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)技術自主發現的。在ASC39與eloralintide的頭對頭環磷酸腺甘(cAMP)啟用實驗中,ASC39與eloralintide(胰澱素多肽類似物)對人胰澱素1型受體(hAMY1R)的EC50(半數最大有效濃度)分別為21.4 pM和21.2 pM。ASC39與eloralintide對人降鈣素受體(hCTR)的EC50分別為846.1 pM和1,350.8 pM。這些資料表明,相較於hCTR,ASC39對hAMY1R具有高度選擇性,且ASC39對hAMY1R的選擇性與eloralintide相當。ASC39與eloralintide對hAMY1R的選擇性比對hCTR的分別高40倍和64倍。 在一項頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,與接受安慰劑給藥的肥胖大鼠相比,ASC39每日口服給藥顯示出具有統計學顯著性的體重下降,與eloralintide相當(見表1)。每日一次口服給藥5 mg/kg的ASC39,連續給藥6天,產生了顯著的經安慰劑校正後的體重下降6.6%。每三天一次皮下注射3 nmol/kg的eloralintide,連續6天,產生了顯著的經安慰劑校正後的體重下降5.6%,與文獻資料一致[1]。 表1. ASC39每日一次口服給藥連續6天產生了具有統計學顯著性的體重下降,其療效與eloralintide的相當。 組別 給藥 相對基線的總體重變化 接受安慰劑給藥的肥胖大鼠 安慰劑, 口服,每日一次 0.6 % 接受eloralintide給藥的肥胖大鼠 3 nmol/kg, 皮下注射,每三日一次 -5.0% (p<0.0001對比接受安慰劑給藥的肥胖大鼠) 接受ASC39給藥的肥胖大鼠 5 mg/kg, 口服,每日一次 -6.0% (p<0.0001對比接受安慰劑給藥的肥胖大鼠) 註釋:a. 第1天體重被設為基線。b. 肥胖大鼠:飲食誘導肥胖大鼠。 ASC39在大鼠與非人靈長類動物中展示了良好的藥代動力學特徵,支援其在人體中每日一次口服給藥。 「歌禮致力於為肥胖患者開發治療方案,」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「為此,我們很高興將在今年晚些時候推進首個類似eloralintide的選擇性胰澱素受體激動劑口服小分子進入臨床。我們相信,ASC39可能提供與禮來(Eli Lilly)的eloralintide相似的療效與安全性,同時具備每日一次口服小分子對患者的便利性,以及商業規模化潛力。」 ASC39是一種對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑,正在既作為單藥開發,也作為與ASC30聯用(ASC30為歌禮口服小分子、已具備III期條件的GLP-1候選藥物)開發,以治療包括肥胖症在內的代謝性疾病。該新型口服小分子胰澱素專案強化了歌禮現有的胰澱素多肽候選藥物組合,包括ASC36(可每月一次至每季度一次皮下注射的胰澱素多肽單藥療法),以及ASC36與每月一次ASC35(GLP-1/GIP皮下注射多肽)的固定劑量復方組合。 [1] Briere DA, Qu…

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歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥

Posted on 2026 年 1 月 26 日 By terry
歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥

–預計將於2026年第三季度獲得該項治療糖尿病II期研究的頂線資料。 –近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示,ASC30的經安慰劑校正後的體重下降高達7.7%,且胃腸道耐受性更佳。未觀察到肝臟安全性訊號。 香港2026年1月26日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。 歌禮已於近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。該研究在美國多個中心開展,共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。在第13周的主要終點上,每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期。每週滴定直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每週滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每週滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的結果相當。在ASC30用於治療肥胖或超重的II期研究中,因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹血糖相對基線的平均變化;至13周時,治療組與安慰劑組相比,體重相對基線的平均變化;以及安全性和耐受性。該II期研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病的受試者。受試者將被按約2:3:3:2的比例,分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑組。ASC30將從1毫克開始,每週滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。 欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com。 詳情垂詢: Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮製藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com 

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DIA 推出 ASCENT 平臺及 LIFT 生物科技與初創計劃,加快新興創新發展

Posted on 2026 年 1 月 21 日2026 年 4 月 2 日 By terry
DIA 推出 ASCENT 平臺及 LIFT 生物科技與初創計劃,加快新興創新發展

華盛頓2026年1月21日 /美通社/ — 藥物資訊協會 (Drug Information Association, DIA) 今日宣佈推出一個全新的全球性平臺 DIA ASCENT,旨在支援早期生物科技藥物研發創新;同時亦啟動其首項計劃——LIFT (Linking Innovation, Funding, and Translation) 系列。 ASCENT 與 LIFT 共同建立一個結構化、多階段的發展路徑,以培訓、準備及連結新興生物科技公司及初創企業,讓其在整個產品生命週期中,與投資者、監管機構、製藥企業領袖以及研發機構建立聯絡。 ASCENT 旨在應對早期創新者長期面對的多項障礙,包括投資者接觸受限、專業知識獲取渠道分散、監管路徑不明確,以及執行層面的重大落差,並將 DIA 作為值得信賴的多方持份者召集平臺的角色,延伸至創新最初期階段。 透過精心策劃的教育內容、導師指導、監管洞見及全球曝光機會,該平臺旨在增強全球生命科學創新管道。 DIA LIFT 系列將於 2026 年透過三個互相整合的計劃階段逐步展開。 第一階段將於 2026 年 2 月推出 Virtual Masterclass Series(虛擬大師班系列),由專家主導,並透過案例研究,聚焦於籌資、藥物研發(包括 AI 的角色)、監管策略、臨床開發及財務建模等主題。 第二階段將把 LIFT 系列帶到荷蘭鹿特丹舉行的 DIA Europe 2026(2026 年 3 月 24 至 26 日),在一場吸引超過 2,500 名專業人士參與的國際會議中,設立專為生物科技及初創企業而打造的…

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Waters推出全新電荷檢測質譜技術,加速新一代生物治療藥物研發程序

Posted on 2025 年 10 月 14 日2025 年 11 月 11 日 By terry
Waters推出全新電荷檢測質譜技術,加速新一代生物治療藥物研發程序

新聞摘要: Xevo™ CDMS 有助於直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。[i] 可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體,包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼,每個樣品的分析時間不到 10 分鐘。[ii] 所需樣品量僅為細胞與核酸現有其他分析方法的 1/100。[iii] 美國麻州米爾福德市2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)今日隆重推出 Waters™ Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀,為新一代治療藥物與結構生物學領域中具有核心地位的超大質量生物大分子,提供一款涵蓋範圍廣、效能卓越的測量與表徵工具。隨著細胞與基因療法、mRNA 以及複雜蛋白質類治療藥物的迅速發展,科學家在分析日益龐大且異質性更強的藥物形式時面臨巨大挑戰,而現有工具在解析度、靈敏度與合規性方面存在諸多限制。Xevo CDMS 系統填補了這一空白,透過直接測量單一分子的質量(分子量高達 150 MDa 以上),使得過去無法實現的生物大分子分析(如蛋白質複合物、核酸、脂質奈米顆粒、病毒載體等)成為可能。 Waters Xevo CDMS可對新型藥物形式(如空病毒載體衣殼、部分衣殼和完整衣殼)進行可靠分析,所需樣品量僅為現有其他技術的百分之一,且10分鐘內即可得到結果。 Waters公司總裁兼執行長 Udit Batra 博士表示:「我們深知先進的生物分析表徵工具在推動治療性突破中扮演著至關重要的角色,因此Waters持續在大分子領域進行策略性投資。今天,我們非常自豪地推出 Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀,實現了對先前無法測量分子的精準分析。相信 Xevo CDMS 將有助於科學家在藥物開發早期階段更好地瞭解大分子特性,從而加速全球基因藥物與其他先進療法的研發程序,幫助讓改變生命的療法更快、更廣泛地惠及患者。」 Waters Xevo CDMS 可對新型藥物形式進行可靠分析(如空病毒載體衣殼、部分衣殼與完整衣殼),所需樣品量僅為現有其他技術的 1/100,且 10 分鐘內即可給出結果,即使樣本濃度低至 10¹⁰ vp/mL 依然表現出色。這項新技術為基因治療藥物製程開發過程中的即時表徵奠定了基礎,最終有助於提升前沿治療藥物的安全性與有效性。此外,CDMS 技術無需去卷積或酵素解離的輔助,即可簡便而準確地分析複雜分子。從藥物發現與研究,到製程開發,再到監管審批與生產,這項革命性的質譜技術支援廣泛的應用場景。 Lexeo Therapeutics 分析方法開發與品質控制副總裁 Timothy Fenn 表示:「目前遺傳性心血管疾病與阿茲海默症的可選治療方案非常有限,而我們的使命就是儘快開發出相應的基因療法。藉助CDMS技術,我們能夠為一些以前無解的問題找到答案。它徹底改變了我們的分析工作流程,只需幾分鐘就能獲得精準、可重現的結果。」 Xevo CDMS…

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