普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗CD44v9 ADC（AMT-116）用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）及其他晚期實體瘤的初步積極資料
AMT-116是一款潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116展現出良好的安全性，主要是可控的血液學毒性和消化系統相關毒性 在未經CD44v9表達篩選、經多線治療的EGFR野生型NSCLC和其他晚期實體瘤中觀察到積極療效訊號 上海2025年10月17日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。今日公佈了其正在進行的I/II期開放標籤、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上釋出。 這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲、美國和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-116在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-116的安全性和療效。 截至2025年7月17日，已有164例受試者的資料可供分析安全性。這些受試者接受每兩週一次（Q2W）的AMT-116治療，劑量範圍為1.5至5.0 mg/kg。入組的受試者主要為 NSCLC、鼻咽癌、肛門鱗癌和唾液腺癌等。入組的EGFR野生型NSCLC既往接受過1-5線的治療，在未經CD44v9表達篩選、且經多線治療的EGFR野生型NSCLC受試者中觀察到積極的療效訊號。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的客觀緩解率（ORR）為40%（6/15），疾病控制率（DCR）為93%（14/15）。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的ORR為80%（4/5），DCR為100%（5/5）。同時，在鼻咽癌、肛門癌和唾液腺癌亦看到初步療效，在≥3.0mg/kg 劑量下，ORR分別為50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表達水平的患者中均觀察到抗腫瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。僅觀察到低階別且少量的口腔黏膜及面板毒性發生，顯示其良好的可耐受性。 普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-116的早期臨床結果令人鼓舞，尤其是在EGFR野生型NSCLC和多個晚期實體瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經CD44v9表達水平篩選。這些資料與臨床前結果一致，共同印證了AMT-116在實體瘤中的廣泛表達。同時，口腔黏膜和面板毒性顯著降低，反映了精心設計的連線子-載荷平臺所期望的目標——即減少正常組織表達引發的「在靶毒性」。基於這些積極結果，我們正進一步在4.0 mg/kg（Q2W）和5.0 mg/kg（Q2W）劑量組進行擴充套件研究，以充分挖掘這款全新的ADC的潛力，為NSCLC及其他晚期實體瘤患者帶來更多益處。」 口頭匯報展示詳情： 標題：Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors 口頭匯報專題： Developmental therapeutics 時間： 2025年10月17日 – 04:05 PM（歐洲中部時間） 地點：Heidelberg Auditorium – Hall…
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