Shilpa Medicare 宣佈 OERIS™ 第 3 期臨床試驗正面成果 — 這是新型兼每週注射的昂丹司瓊緩釋注射劑，舒緩化療引起的噁心與嘔吐 (CINV)
第 3 期研究達到全部主要和次要端點，並展示較傳統昂丹司瓊注射劑方便、強效和安全 印度賴丘爾2025年11月12日 /美通社/ — Shilpa Medicare Limited（印度孟買證券交易所股票程式碼：530549）（印度國家證券交易所股票程式碼：SHILPAMED）宣佈第四個複雜臨床計劃 SMLINJ011 成功完成，Shilpa 的 OERIS™（昂丹司瓊緩釋注射劑）第 3 期臨床試驗取得正面頂線結果——這是一種創新配方，專為改善防止化療引起的噁心與嘔吐 (CINV) 而設計。 這里程碑突顯 Shilpa 在差異化藥物遞送系統與腫瘤科支援治療中的日益成長領導地位，也反映該公司致力推進病人為中心的創新。 研究概述 一項多中心、隨機、雙盲兼非劣效性 III 期試驗，在印度多個腫瘤中心進行。在 240 名接受中度或高度致吐性化療的病人中，比較 OERIS™ 與傳統昂丹司瓊注射劑的療效。 設計與端點 參與人數：240 名 CINV 病人 主要端點： 完全舒緩（化療後 120 小時內，無嘔吐發作） 對照藥品：多次注射常規昂丹司瓊 次要端點： 安全、延遲期反應、病人耐受性 結果 完整回應：OERIS™ 組的有效率為 89%，而標準昂丹司瓊組的有效率為 82%。 不良事件：沒收到嚴重或重度不良事件的報告 安全：較傳統療法相當或更佳耐受性 轉型創新OERIS™ 透過單次注射，提供延長止吐保護。這可有效預防急性及遲發性 CINV 長達五天，而毋須每日多次注射或口服後續藥物。這項創新提升病人方便程度，改善依從性，並簡化臨床工作過程。 Shilpa Medicare Limited 總經理…
閱讀更多 “Shilpa Medicare 宣佈 OERIS™ 第 3 期臨床試驗正面成果 — 這是新型兼每週注射的昂丹司瓊緩釋注射劑，舒緩化療引起的噁心與嘔吐 (CINV)” »