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Tag: Clarity II

Cynosure Lutronic旗下Clarity II™獲中日雙重監管批准 — 強化其在亞太醫美裝置市場的競爭力

Posted on 2026 年 2 月 27 日2026 年 5 月 3 日 By terry
Cynosure Lutronic旗下Clarity II™獲中日雙重監管批准 — 強化其在亞太醫美裝置市場的競爭力

新加坡2026年2月27日 /美通社/ — 全球領先的能量源醫療美容裝置提供商Cynosure Lutronic今天宣佈,其雙波長長脈寬鐳射平臺Clarity II已獲得中日兩國監管批准。這標誌著其在亞洲兩個監管最為嚴格的醫美市場,顯著擴充套件了其臨床認證鐳射產品組合。 Clarity II Receives Regulatory Clearance in China and Japan Cynosure Lutronic執行長Nadav Tomer表示:「此次獲批讓這款單一的整合式雙波長鐳射平臺得以正式進入市場。該裝置可滿足多種治療適應症需求,適配不同患者群體,同時也印證了Cynosure Lutronic在亞太地區的市場競爭力正持續提升。」 中國:監管許可 在中國,Clarity II(商品名稱為CLARITY II ICD)已獲得監管批准,自2026年2月12日起可在醫療機構使用。 產品名稱:Clarity II ICD 批准適應症: 755nm鐳射 – 獲準用於改善面頰部皺紋 1064nm鐳射 – 獲準用於去除體部多餘毛髮 該許可明確,該單一整合平臺可在國內合規臨床環境中,用於多種治療場景。 日本:監管許可 在日本,Clarity II自2026年1月9日起已獲得監管許可,可在醫療美容機構中使用。 產品名稱:Clarity II 批准適應症: 翠綠寶石755nm / Nd:YAG 1064nm鐳射,獲準用於永續性脫毛 該許可確認了產品符合日本對鐳射類美容治療的嚴格醫療器械監管要求。 ClarityII is a dual-wavelength long-pulse laser system designed to support…

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