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新橋生物宣佈將在ESMO-IO大會上公佈Ragistomig擴充套件性1期臨床資料

2025 年 12 月 4 日2025 年 12 月 4 日 terry

Ragistomig是一款4-1BB × PD-L1雙特異性抗體，旨在治療使用檢查點抑制劑後病情復發或效果欠佳的患者。作為百億美元級藥物，檢查點抑制劑雖應用廣泛，但時常面臨著耐藥問題 Ragistomig的1期研究已達目標：延長至每六週一次的（Q6W）新給藥間隔方案在對PD-L1抑制劑無應答的患者中表現出強效抗腫瘤活性，且安全性特徵更優包含CD8+細胞增殖和記憶T細胞活化等免疫學資料的中期結果，預計將於格林威治時間2025年12月10日下午5點30分在歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO）上以海報形式公佈美國馬裡蘭州羅克維爾2025年12月4日 /美通社/ — 全球生物科技平臺公司新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達克股票程式碼：NBP，下稱「新橋生物」或「公司」）宣佈，其與韓國公司ABL Bio共同開發的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig，其擴充套件性1期給藥研究新資料將在2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO 2025）上以海報形式公佈。該海報摘要編號#688，屆時將由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士進行展示。新橋生物首席醫學官Phillip Dennis博士表示：「本次擴充套件性1期給藥研究已達預期目標，即透過確定一種新的給藥方案，拓展ragistomig的治療視窗。該方案在保證臨床活性、強效抗腫瘤療效的同時，呈現出更可控的耐受性特徵，包括更好的肝臟安全性。這些資料基於我們在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈的積極的1期資料，為推進ragistomig的聯合療法研究提供有力支援，有望顯著改善患者治療效果。」新橋生物執行長傅希湧博士表示：「Ragistomig的研發初衷，是為那些在接受檢查點抑制劑治療後出現耐藥或復發情況的患者提供新的治療選擇——這類抑制劑作為多種癌症治療的基石，市場規模已達數百億美元。我們對ragistomig即將在ESMO-IO上公佈的進展和資料感到振奮，也期待著與我們的合作夥伴ABL Bio繼續推進該專案。」 2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會Ragistomig海報相關資訊：海報主題： Ragistomig（ABL503/TJ-L14B：PD-L1×4-1BB雙特異性抗體）每六週一次的給藥方案的Ⅰ期臨床試驗，透過延長免疫記憶與重振CD8+ T細胞，實現安全性與持續療效間的平衡摘要編號：#688 釋出時間： 2025年12月10日，星期三，格林威治時間下午5點30分關於Ragistomig Ragistomig（亦稱ABL503）由新橋生物與ABL Bio聯合開發，是一款差異化的新型雙特異性抗體，其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細胞啟用劑的4-1BB片段。它採用ABL Bio的「Grabody-T」雙特異性抗體平臺技術開發，旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性，並僅在PD-L1表達陽性的腫瘤細胞存在時才刺激4-1BB啟用，以最大限度地降低脫靶毒性風險。臨床前研究表明，該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優的抗腫瘤活性。一項1期劑量擴充套件研究（NCT04762641）目前正在美國及韓國進行。該研究的主要終點是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特徵，並觀察客觀緩解率、藥物代謝動力學和免疫原性特徵以及其他次要終點。關於新橋生物新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資產。透過銜接科學、戰略和執行，新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。 Givastomig透過4-1BB訊號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性啟用T細胞。givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞啟用劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。 VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101…

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科倫博泰與Crescent Biopharma 達成合作，共同開發及商業化新型腫瘤治療手段

2025 年 12 月 4 日2026 年 2 月 26 日 terry

合作將推進靶向ITGB6的ADC藥物SKB105與PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001在中國及全球的開發合作將加速並拓展CR-001與ADC藥物(含SKB105在內)聯用療法的開發SKB105與CR-001單藥療法的I/II期臨床試驗計劃於2026年第一季度啟動，後續將開展聯用療法的研究中國成都和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年12月4日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司( 「科倫博泰」或「公司」, 6990.HK)與Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent”，納達克：CBIO)今日共同宣佈，雙方已建立戰略合作夥伴關係，共同開發和商業化腫瘤治療手段（含新型聯用療法）。此次合作涉及科倫博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)並以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001。這兩款候選藥物正在開發用於治療實體瘤，預計於2026年第一季度開展I/II期單藥治療臨床試驗。根據合作條款，科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105的獨家權利，Crescent則授予科倫博泰在大中華地區研究、開發、生產和商業化CR-001的獨家權利。此次合作包括開發兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯用療法。雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案，包括CR-001與各自專有的ADC管線資產聯用。科倫博泰執行長葛均友博士表示：「很高興與Crescent就兩款創新資產CR-001及SKB105達成合作。此次合作透過引入CR-001進一步補充與強化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線，同時助力推進SKB105的全球開發程序，提升其潛在的商業價值並擴充套件公司的全球合作網路。這一創新的全球合作模式有效地整合了雙方的優勢資源，以共同探索 SKB105 與 CR-001 在腫瘤治療領域的新型單藥及聯合用藥策略。透過依託中國豐富的臨床資源與高效的執行效率，我們將在嚴格遵循國際最高標準的前提下加速臨床開發，相信此次合作釋放的強大協同效應，將最大化這兩款候選藥物在中國及全球市場的治療潛力。」 Crescent執行長Joshua Brumm表示：「很榮幸能與ADC研發及商業化的行業領導者科倫博泰達成合作，雙方都致力於為癌症患者帶來能夠改善治療結果的創新療法。此次合作透過引入SKB105拓展了Crescent的研發管線，深化了我們在產品組閤中推進多治療模式發展的戰略，並加速了CR-001聯合療法的開發，這款藥物有望成為核心基石療法。我們期待與科倫博泰攜手共進，開發出能治療多種腫瘤型別、且蘊含革新腫瘤治療格局潛力的創新療法。」基於本次合作，科倫博泰將向Crescent收取8,000萬美元的首付款，並有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款，以及基於SKB105淨銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費。若Crescent近期發生控制權變更或與第三方簽訂分許可協議，科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項。Crescent將向科倫博泰收取2,000萬美元的首付款，並有資格收取高達3,000萬美元的里程碑付款，以及基於CR-001淨銷售額的低至中個位數百分比的分級特許權使用費。關於 SKB105 (亦稱 CR-003) SKB105是一款靶向ITGB6的差異化ADC，其有效載荷為拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。ITGB6在多種實體瘤中高表達，但在大多數正常組織中低表達或無表達，因此有降低系統毒性及脫靶風險的潛力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩定且經臨床驗證的可裂解連線子偶聯，採用專有Kthiol®不可逆偶聯技術，旨在增強藥物穩定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時減少不良反應。臨床前研究顯示，SKB105在療效、安全性和藥代動力學(PK)特徵方面均表現出良好特性。一項SKB105針對實體瘤患者的I/II期臨床試驗預計於2026年第一季度啟動。關於 CR-001（亦稱SKB118） CR-001是一款四價雙特異性抗體，目前正開發用於治療實體瘤。其結合了腫瘤學中兩種互補且經過驗證的作用機制——PD-1和VEGF阻斷，其中對PD-1檢查點的抑制可恢復T細胞識別和摧毀腫瘤細胞的能力，而VEGF阻斷可減少對腫瘤細胞的血液供應並抑制腫瘤生長。在臨床前研究中，CR-001在VEGF存在的情況下顯示出提升PD-1的結合和訊號阻斷能力的協同藥理作用，並具有強大的抗腫瘤活性。CR-001的抗VEGF活性還可能使腫瘤部位的血管正常化，有望提高聯合療法（例如CR-001與ADC聯用）的定位及有效性。一項CR-001治療實體瘤患者的全球I/II期試驗預計於2026年第一季度啟動。關於科倫博泰四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰生物」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。關於Crescent Biopharma Crescent Biopharma致力於成為一家世界領先的腫瘤治療公司，為癌症患者帶來新一代療法。公司的研發管線包括其核心專案——PD-1 x VEGF雙特異性抗體以及新型ADC。透過運用多種治療模式和成熟靶點，Crescent致力於快速推進具有變革潛力的單藥或其聯合治療方案，用於治療多種實體瘤。瞭解更多資訊，請訪問www.crescentbiopharma.com或關注Crescent的LinkedIn和X平臺。

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美國臨床腫瘤學會公佈2026年ASCO Breakthrough舉辦日期

2025 年 12 月 4 日2025 年 12 月 4 日 terry

誠邀全球學者提交腫瘤學研究摘要國際腫瘤學會於新加坡亞太年度會議前夕公開徵集引領癌症治療未來的創新研究摘要香港2025年12月4日 /美通社/ — 美國臨床腫瘤學會（ASCO）今日正式徵集其2026年ASCO Breakthrough 峰會學術論文摘要，邀請全球研究人員在亞洲核心地區，向具有影響力的國際腫瘤醫學專家展示並交流研究成果。適逢ASCO首次在新加坡舉辦年度盛會，腫瘤領域專業人士可自即日起至2026年2月24日美國東部時間晚上11時59分（即香港時間2026年2月25日下午12時59分）提交摘要。ASCO Breakthrough 將於2026年6月25日至27日舉辦，由ASCO與新加坡腫瘤學會（SSO）聯合主辦，並由亞太區多家專業學會共同協辦。此次會議將匯聚全球腫瘤學界專家，共同探討抗癌領域的最新突破，為癌症醫護專業人士提供展示研究成果的國際平臺，推動全球抗癌程序。與會者不僅能參與重要學術討論，還能從不同醫療體系和病患群體的多元視角審視自身研究成果，實現全球科研與區域實踐的深度融合。 ASCO Breakthrough 的議程策劃由來自亞太地區的知名腫瘤學權威專家共同領導，策劃團隊主席為臺北醫學大學閻雲教授。團隊成員包括ASCO前任主席、新加坡國立癌症中心Melvin Chua博士、ASCO候任主席、馬尼拉中央大學Roselle De Guzman博士、來自新加坡國立癌症中心與新加坡腫瘤學會Eileen Poon醫生，以及中山大學腫瘤防治中心兼ASCO亞太區理事會代表馬駿醫生。 2026年ASCO Breakthrough 策劃委員會主席閻雲教授表示：「ASCO Breakthrough是推動科研成果轉化為實踐應用的重要平臺。向峰會提交摘要，意味著站上全球舞臺，不僅可以展示最新研究成果，更可推動科研發展。與會者除了可以向國際權威專家展示最新資料，亦可與他們深度交流並建立合作關係，將具潛力的研究概念加快推進至臨床應用。亞洲在推動全球腫瘤學進展方面具有獨特優勢，我們期待來自亞洲以至全球各地的優秀研究人員積極投稿，共同將卓越科研成果轉化為實際發展動力。」 ASCO現正徵集的摘要範疇涵蓋人工智慧與數碼科技、乳腺癌、中樞神經系統腫瘤、發展性治療等多個領域。其他細分類別包括晚期疾病、抗體藥物偶聯物、醫療器械及發明等。所有獲接納的摘要將以《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology）增刊形式在網上發表。同時，峰會也接受進行中試驗（TPS）摘要提交。來自中低收入國家的研究人員可在提交摘要時申請費用減免。回顧2024年，ASCO Breakthrough在日本橫濱舉辦，匯聚了來自亞太地區及全球超過35個國家和地區的790位腫瘤學專家。2026年ASCO Breakthrough預計將於2025年12月開放報名。如欲提交摘要及瀏覽報名詳情，請到訪breakthrough.asco.org。如欲提交摘要，請按此處。關於美國臨床腫瘤學會美國臨床腫瘤學會（ASCO®）成立於1964年，始終堅信知識能戰勝癌症。ASCO與臨床腫瘤協會合共代表逾五萬名服務癌症病人的腫瘤科醫護人員。ASCO透過推動研究、教育及優質醫療服務，致力對抗癌症，以實現預防與治癒癌症的願景，冀讓每位倖存者重獲健康。ASCO旗下基金會Conquer Cancer®透過資助腫瘤學全週期的開創性研究和教育，為學會提供重要支援。如欲瞭解更多詳情，請瀏覽官方網頁 www.ASCO.org，並關注我們的官方Facebook、X、LinkedIn、Instagram、Bluesky及YouTube平臺。關於ASCO Breakthrough ASCO Breakthrough是一年一度的亞太腫瘤學盛會，聚焦革新研究與跨學科專家觀點，探討正迅速改變癌症治療格局的最新科研成果、臨床技術進展及治療方案。峰會透過專題討論、病例研討及摘要報告等形式，匯聚志同道合的專業人士，促進全球癌症治療發展，遘向戰勝癌症的目標。 ⚠️ 重要提醒：注意學術誠信，避免抄襲或學術不端行為。關注摘要評審流程的公正性，確保公平競爭。

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U.S. POINTER 結構化健康生活方式計劃—-早前已證明可改善認知能力，也可能改善睡眠呼吸中止症、血壓調節與認知韌性。

2025 年 12 月 4 日2026 年 2 月 25 日 terry

– 在三個 NIH 資助輔助研究中，已測試兩年生活方式幹預「方法」 – 重要結論從三項 NIA 資助輔助研究與 U.S. POINTER 試驗的結果中，腦部影像、睡眠健康和血壓調節均顯示有益效果。 U.S. POINTER 方法是為期 2 年兼多組分健康生活方式幹預措施，提供定期結構化支援。這些支援改善大腦血流的血壓調節，減少睡眠呼吸中止症呼吸事件，並為出現某些阿茲海默症相關腦部變化的成年人，提升認知韌性。聖地亞哥2025年12月4日 /美通社/ — 根據今天在聖地牙哥舉行的 CTAD 2025 大會上公佈最新資料，兩年多組分健康生活方式幹預措施（利用定期兼結構化支援），已證明可改善有認知能力下降風險成年人的認知能力，還可改善血壓調節，減少每小時睡眠呼吸中止症事件。該幹預措施還可預防因為某些與阿茲海默症相關腦部變化，而帶來的負面認知影響。該健康生活方式方案是為了阿茲海默症協會的 U.S. POINTER 試驗而建立，並於去年 7 月在 JAMA 上發表初步結果，並於 AAIC 2025 上報告。為了美國人口而採用的證據為本多組分生活方式幹預措施包括：定期進行體能活動、MIND 飲食、透過電腦訓練和其他智力及社交活動而進行認知挑戰，以及定期與研究臨床醫生回顧健康指標和設定目標。阿茲海默症協會科學總監兼醫療事務主管 Maria C. Carrillo 博士表示：「這些研究告訴我們，U.S. POINTER 生活方式幹預利用結構化支援，除了改善認知能力，還帶來實際兼顯著健康好處—-並於已知降低認知能力衰退與認知障礙症風險的方面，體現這些好處。這種正面關係，可能倍增嚴格遵循結構化 U.S. POINTER 『方法』帶來的好處。」 Carrillo 博士補充：「總括來說，我們現在更全面瞭解 U.S. POINTER 幹預措施如何影響大腦健康和整體健康。」這些幹預措施分為「結構化」和「自我引導」兩種，並於強度、結構、責任與支援有所分別。「結構化幹預」組試驗參與者與「自我引導幹預」組試驗參與者相比，前者顯示較大整體認知表現改善，這項好處可能反映減慢認知老化一至兩年。大腦血流調節不良和睡眠問題/不規律睡眠模式，均為已知的認知能力衰退與認知障礙症（包括阿茲海默症）風險因素。因此，這些最新成果描述…

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玻璃市皇室成員攜手陳革成教授助力馬來西亞加強自閉症防治工作

2025 年 12 月 2 日2026 年 2 月 22 日 terry

馬來西亞吉隆坡2025年12月2日 /美通社/ — 馬來西亞現代化自閉症護理的推進今日獲得有力支援。玻璃市王儲Tuanku Syed Faizuddin Putra Jamalullail及夫人Tuanku Dr. Hajah Lailatul Shahreen Akashah Khalil，親臨在吉隆坡舉行的「自閉症、神經發育及神經退行性疾病研究進展國際大會」（International Congress on Advances in Autism, Neurodevelopmental & Neurodegenerative Disorders，簡稱「ICAANND 2025」）。皇室成員的蒞臨，彰顯了馬來西亞在全國範圍內加強自閉症早期診斷、提升幹預能力、改善神經多樣性家庭支援的堅定承諾。 Prof. Dato’ Sri Dr. Mike Chan and the ICAANND 2025 international faculty stand alongside the Raja Muda of Perlis, Tuanku Syed Faizuddin Putra Ibni Tuanku Syed Sirajuddin Jamalullail and Raja Puan…

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第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇即將揭幕：匯聚全球領袖，「政產學研投」共探醫療科技新邊界

2025 年 12 月 2 日2025 年 12 月 2 日 terry

香港2025年12月2日 /美通社/ — 鑑於心腦血管疾病持續位居全球疾病死因首位，第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇（ICMIS 2025）將於今年十二月在香港召開，旨在加速應對這一艱巨挑戰。本屆高峰論壇不僅將宣佈多項成果轉化國際創科合作計劃，還會舉辦助力初創企業發展的醫療創新競賽，積極回應科技興國、創科興港的發展戰略，形成香港獨具特色的創科優勢。第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇（ICMIS 2025）由InnoHK香港心腦血管健康工程中心（COCHE）聯合香港科學園，HKTech 300、牛津大學、卡羅林斯卡醫學院共同舉辦，將於2025年12月8日至9日在香港科學園高錕會議中心舉行。本次峰會旨在搭建海內外交流分享平臺，促進跨領域專家間的對話與協作，共同探索「政產學研投」科創商業化生態合作的創新道路，推動醫療科技發展、提升心腦健康水平。本屆高峰論壇匯聚了來自香港、中國內地、歐洲及美國等地且享譽國際的大學、醫學院、研究型醫院及創新機構的知名專家與領袖。講者陣容囊括了臨床醫學、生物醫學工程、放射學、神經影像學、數字健康及轉化醫學、金融商業等領域的國際知名行業專家與學者，以及來自醫療科技創新與投資界的頗具影響力的人物。在為期兩天的議程中，本屆論壇將安排主題演講與圓桌會議，深入探討人工智慧驅動的醫療、數字健康平臺、新一代醫學影像等重要議題。結合初創企業早期發展的困難和需求，適時予以助力其商業生態化發展，幫助對接科研及醫療專業評審、投資者和產業夥伴，展示其創科突破性構想，獨特商業化優勢方案，吸引行業投資人的認可與支援。此競賽旨在加速技術成果轉化、強化生物醫學創新鏈，藉此促進學術界、醫學界、產業界與資本市場的跨界合作，同時培育心腦血管創新領域的下一代領軍人才。此外，峰會還將舉行與上海交通大學附屬瑞金醫院、海外Corporate-M等機構的合作開發及備忘錄簽署儀式，彰顯了論壇致力於建立創科商業化生態長期合作夥伴關係，以支援聯合技術攻關與臨床轉化，共贏共榮國際合作。第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇將成為香港打造國際心腦血管醫學創科未來發展的品牌盛會，透過驅動跨界協作與科技創新，為全球醫療領域帶來源自香港的創科活力與心腦健康的美好未來！關於香港心腦血管健康工程研究中心COCHE InnoHK香港腦心血管健康工程中心（COCHE）於2020年成立，隸屬於香港城市大學，並與牛津大學及卡羅琳斯卡學院合作。該中心由創新科技署（ITC）支援，屬InnoHK計劃下的創科中心。其宗旨是成為全球跨學科心腦血管健康工程研究合作的中心，匯聚工程、科學、醫學及法律領域的專家，推動具影響力的人類健康研究與臨床轉化研究和應用。其主要成就包括發表350篇以上學術論文、取得90多項專利、培養200多位人才，以及孕育8家衍生公司。 InnoHK是創新科技署在香港特別行政區推行的旗艦計劃，COCHE隸屬於Health@InnoHK計劃下的專案，致力於革新我們對醫療保健的研究方式和卓越表現。 COCHE積極推動腦心血管健康創新技術，面向社群進行測量，為精準降低心血管疾病與失智症的可修正風險及預防護理模式提供解決方案，有效減輕醫療負擔。COCHE現與香港、中國內地、英國、瑞典、澳洲及美國的18家醫院合作，開展30項臨床研究（600多名參與者）及社群大型佇列研究與心腦健康篩查活動（總計已超過15,000名參加者）。 COCHE與全球及本地機構、產業、投資者及政府合作，將研究成果轉化為具影響力的解決方案。 ⚠️ 重要提醒：避免宣傳未經批准的醫療技術或產品。避免誇大療效或隱瞞風險。確保所有陳述真實準確。

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朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術

2025 年 12 月 2 日2026 年 2 月 19 日 terry

曼谷2025年12月2日 /美通社/ — 朱拉隆功大學的醫學院與工程學院聯合研發的人工智慧創新系統「Deep GI」，可輔助醫生以媲美專科專家水準的高標準檢測胃腸道癌症。該系統基於數十萬張內窺鏡影象訓練完成，已獲得泰國食品藥品監督管理局批准，正籌備在全國推廣並啟動商業化運營。朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術結直腸癌仍是泰國第三大常見癌症，高發人群為50歲及以上群體。然而泰國國內僅有約千名內窺鏡專科醫師，面臨專業篩查人員短缺的困境。Deep GI在內窺鏡檢查過程中扮演「協診助手」角色，透過實時標注息肉等異常病變部位，幫助醫生更精準高效地完成最終診斷。已於2022年完成的第一階段Deep GI研發主要針對結直腸癌檢測。基於該階段成果，2025年6月啟動的第二階段Deep GI研發將檢測範圍擴充套件至胃癌和膽管癌，這使其成為全球首個能同時識別三大胃腸道器官癌變的AI系統。胃癌與膽管癌因病灶形態細微或平坦，早期診斷難度大，易被肉眼遺漏。而具備AI學習能力的Deep GI系統能有效提升診斷的精準度、一致性及效率。在測試中，該AI系統對結直腸癌的檢測準確率高達97%，與專科醫師的診斷水平相當。目前正在開發的新診斷功能CADx可區分息肉性質為良性或癌前病變，這標志著計算機輔助診斷達到了新的裡程碑。創新事務校長助理、胃腸病學專家、醫學博士Rungsun Rerknimitr教授表示：「基於泰國本土醫療資料訓練的AI對泰國患者更為精準。隨著更多醫院部署Deep GI系統，我們有望實現更快速、更廣泛、更高效的全國性癌症篩查。」在泰國投資促進委員會的支援下，朱拉隆功大學計劃向全國多家醫院試點投放35套Deep GI系統。這一創新技術有望提升早期癌症篩查的可及性，降低醫療成本，並提高患者生存率。 Rungsun教授稱：「我們期待Deep GI能成為早期胃腸道癌症篩查的有力工具，既可預防重症發生、提升生活品質，又能降低泰國國內與癌症相關的死亡率與醫療支出。」詳情請訪問：https://www.chula.ac.th/en/highlight/273772/ 媒體聯系方式：Pataraporn.r@chula.ac.th ⚠️ 重要提醒：未經Thai FDA批准的醫療器械在泰國銷售和使用屬於違法行為。違反泰國個人資料保護法（PDPA）可能導致巨額罰款和聲譽損害。

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凌科藥業宣佈其TYK2變構抑制劑LNK01006正式獲得美國FDA許可開展臨床試驗

2025 年 12 月 2 日2025 年 12 月 2 日 terry

中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其自主研發的創新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨床研究。 LNK01006是一款高腦滲透性、強活性且具有高選擇性的口服TYK2變構抑制劑，作用於JH2結構域。TYK2是IL-12和IL-23訊號通路的關鍵調控因子，這些通路會促進Th1和Th17細胞的分化，而Th1/Th17細胞在中樞神經系統（CNS）炎症性疾病（如多發性硬化症）中起著核心作用。抑制TYK2可減少促炎性T細胞的啟用，從而降低CNS炎症。LNK01006具有較高的腦滲透性，並在治療和預防多發性硬化症（MS）疾病模型中表現出了優異的療效，具有治療CNS炎症疾病的潛力。凌科藥業聯合創始人、執行副總裁Michael Lawrence Vazquez博士表示：「LNK01006獲得FDA臨床許可是我們探索TYK2變構機制創新成果的關鍵里程碑，這款具備中樞神經系統滲透能力的TYK2抑制劑，經過精心設計，可以穿越血腦屏障（BBB），在中樞神經系統中實現高暴露。我們依託藥物化學原理和分子設計策略，對其理化性質、活性與選擇性進行了最佳化。TYK2變構抑制劑透過結合JH2結構域能實現較高的特異性，避免了對JAK1/2/3的交叉抑制，這使得高選擇性TYK2抑制劑可有效調控致病性免疫訊號通路，而不會廣泛抑制其他JAK通路的生理功能。我們期待推動這一具有潛力的創新分子進入臨床階段，為飽受神經炎症相關疾病折磨的患者帶來新的治療選擇。」凌科藥業聯合創始人、首席科學官汪俊博士表示：「LNK01006是一款新型的高腦滲透性TYK2變構抑制劑，旨在調控與中樞神經系統疾病密切相關的炎症通路，包括I型幹擾素及IL-12/IL-23訊號通路。基於來自人類遺傳學、患者基因表達研究以及多個神經炎症動物模型中展現出的良好療效，LNK01006為亟需創新治療方案的中樞神經系統疾病提供了全新的治療策略，我們期待進一步驗證其潛在的臨床價值。」關於凌科藥業：凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默克（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。

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Generate:Biomedicines 將啟動 GB-0895 全球三期臨床試驗，此為運用人工智慧科技研發的長效抗 TSLP 抗體，專治嚴重哮喘

2025 年 12 月 1 日2026 年 2 月 19 日 terry

SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2 研究將針對約 1,600 名嚴重哮喘病人評估 GB-0895 之療效，這些病人在現行療法下病情仍未獲得充分控制這是首項針對長效抗 TSLP 抗體的全球性第三期臨床研究，標誌著 GB-0895 在實現可程式設計生物學承諾的程序中邁出關鍵一步。麻薩諸塞州薩默維爾市2025年12月1日 /美通社/ — Generate:Biomedicines（以下簡稱 Generate）今天宣佈，計劃啟動兩項全球性第三期臨床試驗 —— SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2，旨在評估 GB-0895 對約 1,600 名成人及青少年嚴重哮喘病人的療效。這些病人目前接受現行療法後，病情仍未獲得充分控制。GB-0895 是一種實驗性長效單株抗體，經人工智慧工程改造後，專門針對胸腺基質淋巴細胞生成素 (thymic stromal lymphopoietin; TSLP) —— 此物質是氣道炎症的關鍵驅動因子。這些研究將評估 GB-0895 在 52 星期內降低臨床顯著性哮喘急性發作的療效，此為兩項試驗的主要目標。 GB-0895 是一種經人工智慧最佳化的抗體，具備以下特性：實現對 TSLP 的超高親和力結合、延長半衰期，以及高度特異性。此藥物正作為長效療法開發，設計為每六個月給藥一次，旨在減輕嚴重哮喘病人的治療負擔。GB-0895亦正於慢性阻塞性肺病 (COPD) 的第 I 期臨床試驗中進行評估。 Generate: 生物醫學行政總裁 Mike Nally 表示：「將 GB-0895 推進至第三期試驗，對 Generate 及其領域而言皆為重要里程碑。此舉彰顯了可程式設計生物學的潛力——能以前所未有的速度與精準度為病人設計最佳分子解決方案。本案例具體展現了透過人工智慧改造的抗體，如何在短短四年內達成潛在同類最佳特性，並成功進入第三期臨床研究階段。」 Generate:Biomedicines…

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水滴公司獲2025全球最佳案例品牌獎堅持科技創新賦能普惠保障

2025 年 12 月 1 日2026 年 2 月 19 日 terry

北京2025年12月1日 /美通社/ — 近日，由江西財經大學主辦、江西財經大學工商管理學院承辦的第三屆「管理變革與企業可持續發展（MC&SD）」國際學術會議在麥廬校區舉行。來自北美、歐洲、亞洲等多個地區，涵蓋管理、人工智慧、可持續發展等多學科領域的近300位專家、學者、企業家代表等圍繞本次大會主題「人工智慧發展與企業持續創新」開展了系列學術活動。會議期間揭曉了獲得首屆全球最佳案例品牌獎（BCBA）的企業名單，100多家企業獲得提名，最終11家企業獲獎。其中水滴公司（NYSE:WDH）憑藉其在普惠保障領域的突出貢獻與創新實踐獲得全球最佳案例品牌獎。水滴公司獲全球最佳案例品牌獎全球最佳案例品牌獎由國際案例研究協會（ICRA）與加中貿易理事會（CCBC）共同主辦，旨在表彰企業在商業案例研究與案例教學中所做的突出貢獻及具備的國際影響力。國際案例研究協會（ICRA）主席、加拿大阿爾戈馬大學商業與經濟學院院長William Wei教授對評選標準和過程進行了介紹，闕善棟、Mike Annett共同為獲獎企業代表頒獎。 William Wei、闕善棟、Mike Annett共同為獲獎企業代表頒獎水滴公司是中國領先的保險科技和醫療健康平臺，建立於2016年，以「用網際網路科技助推廣大人民群眾有保可醫，保障億萬家庭」為使命，致力於為使用者提供健康保障解決方案。旗下擁有水滴籌、水滴保、翼帆醫藥、水滴金融、陸港無憂等多個業務，構建「大病籌款+保險科技+健康醫療」的多元服務生態。水滴公司自2019年就開始嘗試用AI解決保險供給端不足的問題，每年投入近3億元用於技術研發。2024年，水滴公司自主研發的「水滴水守大模型」透過國家網信辦演算法備案，並獲得多項大模型研發專利授權。截至2024年底水滴公司大模型相關專利累計申請數量48件，人工智慧相關專利累計授權數量超百件。「水滴水守大模型」可以為保險經紀人和使用者提供更專業、準確、易於理解的建議，為整個保險服務鏈條帶來深度的賦能和提效。與此同時，水滴公司也在持續關注老年、帶病、孕期母嬰群體的差異化保障需求，推出「接好孕」「看病保」等普惠產品，提升保險產品可及性與普惠性。以帶病體保險為例，2025年水滴保累計上線214款帶病體保險產品，其中34款為國內首創，37款產品支援免健告，平均1.14天上線一款帶病體產品，逐步構建起「帶病體創新保險產品宇宙」，讓不同年齡段、不同健康狀況的使用者都能夠買到適合的保險。與此同時，在普惠保障的實踐中，水滴公司還透過水滴籌業務搭建起大病救助的橋樑，籌款人可以藉助水滴籌發起醫療救助並透過微信等社交網路進行分享傳播，愛心人士可以便捷地進行幫扶。截至2025年6月，約有4.8億人透過水滴籌向超過354萬大病患者累計捐贈了約700億元，每53秒就有一個家庭從水滴籌發起籌款，每秒鐘就有9個人在水滴籌進行捐助，使用者每發起一個籌款案例背後有7位水滴籌工作人員的服務。此次榮膺全球最佳案例品牌獎，再次體現了水滴「大病籌款+保險科技+健康醫療」這一創新商業模式路徑的科學研究價值。未來，水滴公司將更多關注普惠保障，創造使用者價值，堅持AI科技驅動，努力成為全球領先、科技驅動的金融和醫療服務平臺，助力美好生活。

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