Category: 健康

亞洲大學攜手美國NucleicAI公司，建構主權AI生醫資料平臺

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結合全球先進技術與亞大科研能量，打造新一代健康資料生態系臺中2025年10月14日 /美通社/ — 亞洲大學致力培育AI智慧醫療大健康產業人才，校長蔡進發13日與美國麻省理工學院MIT、哈佛大學設立的Broad Institute之衍生公司NucleicAI共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希，正式簽署合作備忘錄雙方將共同開發並部署「生命科學資料平臺」（Life Science Data Platform），結合全球先進技術與亞大科研能量，打造新一代健康資料生態系。亞大校長蔡進發(左)、美國麻州波士頓的 NucleicAI 公司共同創辦人、哈佛醫學院國際遺傳疾病中心主任哈吉希教授(右)，簽署合作備忘錄（MoU），將共同開發「生命科學資料平臺」。蔡校長表示，由哈吉希教授(Prof. Alireza Haghighi)、哈佛醫學院教授辛克萊（Prof. David Sinclair）共同創辦的NucleicAI，是一家新世代結合AI、基因體學及健康智慧的資料與平臺公司。與NucleicAI公司共同創辦人哈吉希教合作的契機，源自到美國矽谷參訪輝達NVIDIA總部，與創辦人黃仁勳會面時，探討與輝達在AI及醫療基因組分析平臺上的合作奠定基礎。此次合作將在臺灣境內架設維運平臺，確保資料主權，支援安全的資料共享、高階分析及科研合作，推動生命科學與健康產業的創新發展，是建構臺灣新一代健康資料生態系的重要里程碑，與亞大長期推動的生醫創新與數位健康戰略願景契合。哈吉希教授指出，臺灣在生醫、學術生態方面具備世界級的優勢，此次合作將打造主權AI生醫資料平臺，有助於加速預測醫學、預防醫學與精準醫療的發展，同時促進更具成本效益的藥物研發。辛克萊教授提到，這樣具前瞻、遠見的合作，將改變運用資料推進人類健康與延壽研究的方式，很高興能與亞大攜手，展現人工智慧與生命科學結合，所能創造的無限可能。此次合作將以 NucleicAI 平臺為核心，建構大規模的生命科學資料平臺，並推展基因體學、表觀基因體學、AI分析及人類健康長壽等領域的研究合作。由「中亞聯大」體系亞大、亞大附屬醫院、中國醫藥大學附設醫院等，未來將逐步整合、安全管理有關生命科學與健康資料在該平臺，促進跨領域研究合作、隱私保護分析、AI洞察生成、及與國際產學研夥伴的更廣泛連結。蔡校長強調，在執行時，雙方將嚴格遵守國際資料治理與法規準則，確保資料主權與安全。這項計畫突顯出在人工智慧時代下，建構安全且智慧化的生醫資料基礎設施對於公共健康、醫學研究與國家競爭力的重要性。 ⚠️ 重要提醒：警惕資料洩露的風險，未做好充分的資料安全保護可能導致嚴重的法律責任和聲譽損害。

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歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他（ASC40）的新藥上市申請前溝通

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–在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。香港2025年10月14日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，已於近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他（denifanstat，ASC40）治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通，並計劃於近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前（Pre-NDA）溝通自2025年6月開始，並於2025年10月結束。歌禮已完成地尼法司他（ASC40）治療中重度尋常性痤瘡的II期（NCT05104125）和III期研究（NCT06192264）。在該III期研究中，地尼法司他（ASC40）達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點（意向治療集（ITT）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。地尼法司他（ASC40）顯示出了良好的安全性與耐受性特徵。所有與地尼法司他（ASC40）相關的治療期間發生的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAE）均為輕度（1級）或中度（2級）。沒有與地尼法司他（ASC40）相關的3級或4級TEAE，且沒有與地尼法司他（ASC40）相關的嚴重不良事件（SAE）。未有觀察到與地尼法司他（ASC40）相關的永久性終止治療或退出試驗的情況。 2025年9月17日，在法國巴黎舉辦的2025年歐洲面板病與性病學會（EADV）年會上，歌禮口頭報告了該項III期研究結果（連結）。歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.（納斯達克股票程式碼：SGMT）獲得地尼法司他（ASC40）的大中華區獨家授權。關於歌禮制藥有限公司歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心項目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。欲瞭解更多資訊，敬請登錄網站：www.ascletis.com。詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮制藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com ⚠️ 重要提醒：不遵守相關法規可能導致監管機構的處罰，包括罰款、產品召回或市場准入受限。誇大療效或隱瞞風險可能導致法律訴訟和聲譽損失。

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華上生醫抗癌新藥GNTbm-TKI將在ESMO發表

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臺北2025年10月14日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其針對癌症免疫療法的全新免疫活化多重激酶抑制劑GNTbm-TKI的臨床前資料，將於2025年歐洲腫瘤醫學會（ESMO）年會上以海報形式發表，該會議將於2025年10月17日至10月21日在德國柏林舉行。摘要編號: 2242題目: Preclinical development of GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while combined with GNTbm-38 showing potent induced tumor microenvironment remodeling activity in cancer immunotherapy海報展示時間: 10/19/2025, 12:00-12:45 CEST海報張貼號碼: 1577P 目前，儘管癌症免疫療法有許多選擇，但仍然還無法滿足臨床治療的需求，特別是針對被視為「冷腫瘤」的多種晚期實體腫瘤。研究顯示一些多重激酶的靶點，包括 TAM（TYRO3、AXL 和 c-MER）的基因變異，被發現在多種癌症（如頭頸部鱗狀細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌和腎細胞癌）中，這些基因變異對於創造有利於腫瘤發展的環境中具有關鍵的作用。GNTbm-TKI 是一種新型的多重激酶抑制劑，能顯著誘導腫瘤微環境（TME）中的免疫啟用作用，顯示其在未滿足臨床需求的腫瘤免疫療法中具有潛在應用價值。華上生醫在本次ESMO的研究發表顯示，GNTbm-TKI 主要是強效抑制 TYRO3、AXL、c-MER、BTK、ROS1、NTRK2、MET 和 VEGFR2 的活性，在nM濃度下具有非常強的抑制效果。GNTbm-TKI 在 NCI-60 人類癌症細胞系中表現出強大的抗增殖活性，GI50 值低。GNTbm-TKI 在 CT-26 模型中，和免疫缺陷小鼠相比，在野生型小鼠（免疫健全）中顯示出優異的體內抗癌療效，顯示GNTbm-TKI的優越抗癌活性與免疫活化有關。此外，GNTbm-TKI 與 GNTbm-38（屬於第I…

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2025 ACR摘要公佈！泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床研究資料振奮

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在2025 ACR公佈的泰它西普治療乾燥綜合徵中國Ⅲ期臨床試驗結果中，與安慰劑相比，泰它西普在ESSDAI【歐洲抗風濕聯盟（EULAR）乾燥綜合徵疾病活動指數】改善顯示出顯著的統計學及臨床意義泰它西普達到了主要終點和所有次要終點，與安慰劑相比，泰它西普組患者的疾病活動顯著改善接受泰它西普160mg治療的患者中71.8%在第24周時ESSDAI降低≥3分，而安慰劑組為19.3%。療效可持續至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公佈的乾燥綜合徵Ⅲ期臨床研究中最佳療效的潛力。煙臺2025年10月14日 /美通社/ — 10月14日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣佈，泰它西普治療乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究結果已在2025 ACR官網上公佈摘要。研究顯示，該研究取得了積極的48周結果，在第24周即達到了主要終點和所有次要終點，其中泰它西普160mg劑量在第24周和第48周與安慰劑相比，在每個終點均達到高度顯著的p值（p<0.0001）。詳細資料將在美國中部時間10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥舉行的2025年美國風濕病學會（ACR）年會上以「最新突破性壁報」展示。這是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期試驗，納入了抗SSA陽性、活動性乾燥綜合徵患者。381名患者被隨機分配接受每週皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰劑組，持續48周。在第24至48週期間，安慰劑組中治療反應不足的患者可在盲態條件下以1:1的比例轉換為接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治療。該研究的主要終點是第24周時ESSDAI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數）較基線的變化，關鍵次要終點包括第48周時ESSDAI較基線的變化，第24和48周時ESSDAI達到臨床有意義改善【ESSDAI降低≥3 分】或達到低疾病活動度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周時ESSPRI（歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵患者報告指數）降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例等。 48周研究的關鍵發現： ESSDAI較基線的變化：第24周時分別為-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰劑）；第48周時分別為-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰劑），顯示系統性疾病活動度的持續、劑量依賴性改善。 ESSPRI較基線的變化：第24周時分別為-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰劑）；第48周時分別為-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰劑），顯示在口乾、疲勞和疼痛方面的持續症狀改善。 ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周時分別為71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰劑）；第48周時分別為73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰劑）。 ESSDAI <5分（低疾病活動度）的患者比例：第24周時分別為49.6%（160mg）、28.8%（80mg）和 10.9%（安慰劑）；第48周時分別為55.0%（160mg）、32.7%（80mg）和12.2%（安慰劑）。 ESSPRI降低≥1分或≥15%（症狀顯著改善）的患者比例：第24周時分別為86.2%（160mg）、63.0%（80mg）和 32.2%（安慰劑）；第48周時分別為89.1%（160mg）、75.4%（80mg）和 33.3%（安慰劑）。泰它西普治療乾燥綜合徵患者顯示出良好的安全性特徵，並且與其他自身免疫性疾病（包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病）的既往研究一致，未觀察到新的安全性訊號。大多數不良事件為輕度至中度。乾燥綜合徵是一種慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴細胞浸潤和外分泌腺體損傷為主要特徵。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來的口眼乾燥等痛苦，還會出現關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現，以及多系統內髒損害，長期嚴重影響生活質量。目前全球範圍內針對該疾病的治療手段均侷限於症狀控制，缺乏有效、系統的對因治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。泰它西普是由榮昌生物自主研發的全球首創重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點融合蛋白，此前，泰它西普乾燥綜合徵適應症已獲美國FDA授予的快速通道資格，並獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗。9月19日，該適應症的中國上市申請已獲CDE受理，成為乾燥綜合徵領域全球首個申請上市的生物藥。 ⚠️ 重要提醒：未經批准藥品宣傳、誇大藥物療效、資訊來源不明、誤導性陳述。

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雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國成功入組首例患者

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上海2025年10月14日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的全球多中心I期臨床試驗在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia成功入組首例患者。這是繼EVM14新藥臨床試驗申請（IND）在美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）均獲批准後的一項重要臨床進展。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個TAA之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14首例患者在美國的成功入組，體現了雲頂新耀mRNA平臺從技術創新到全球化臨床開發的重要進展，也展現出公司在腫瘤治療性疫苗等新一代腫瘤免疫藥物研發方面的先行優勢。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療難以形成持久免疫記憶，仍未實現令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。作為腫瘤相關抗原疫苗，EVM14不僅可成為現有療法的有力補充，還可能減少復發，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。隨著EVM14的IND獲中國NMPA批准，我們期待該創新療法將在全球多中心臨床上展現積極的治療潛力，為全球患者帶來更多治療選擇，提高患者生活質量。」在EVM14全球多中心I期臨床試驗中，參與的臨床中心包括美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心和中國的上海胸科醫院等。臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。此外，研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞，啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。關於雲頂新耀雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。前瞻性宣告本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒：需警惕可能的利益衝突，審核公司是否向投資者或公眾提供了過度樂觀的期望，同時務必提醒讀者，早期臨床試驗結果並不代表最終療效。未經嚴謹科學評估前，任何聲稱「通用現貨型」的產品都應謹慎看待。關注該公司是否對EVM14注射液的風險進行足夠披露，包括潛在副作用、適應症範圍等。

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麥芽牙科成立「分層舒適化診療中心」釋出《舒適化種植十項金標準》

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深圳2025年10月14日 /美通社/ — 麥芽牙科近日於深圳成功舉辦十年技術成果釋出會，正式宣佈成立「分層舒適化診療中心」，並同步推出《舒適化種植服務十項金標準》。新成立的中心將透過評估顧客情況、分層鎮靜鎮痛與多學科協作，完善由術前評估、術中監測到術後跟進的完整醫療流程，此舉旨在為牙科恐懼症患者、高齡長者、長期病患者、以及年幼兒童，提供更安心、可控的診療體驗。（麥芽牙科分層舒適化診療中心成立，旨在為不同需求的患者提供專業化舒適診療）以患者為中心，重塑牙科診療新體驗隨著牙科醫療技術的快速發展，病人愈來愈重視診療過程的舒適度。麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授指出，好多病人因為緊張和恐懼疼痛，而將治療一拖再拖甚至中途放棄，不但影響療效，亦增加了醫生的治療難度。為此，中心引入分層評估與鎮靜鎮痛方案，按病人需要，組合使用表面麻醉、電腦輔助區域性麻醉（STA）、笑氣鎮靜、吸入式同靜脈麻醉等方法，同時，中心亦加強術前講解、風險分級和術中監測，幫助病人減輕焦慮與痛楚，提升其配合治療的程度與安全水平。 15人團隊服務1位病人同睇牙恐懼講拜拜據舒適化診療中心副組長劉永勝醫生介紹，中心採用「分層評估、專人專崗」的多學科協作模式，首創「15對1」的團隊組合，成員涵蓋檢驗、影像、種植、麻醉、護理、修復等不同崗位，確保由評估、治療到復原的每一個步驟，均有專人仔細跟進。「將複雜嘅嘢交俾團隊，將輕鬆嘅體驗還返俾病人，就係呢套系統嘅核心理念。」自中心試運作以來，已經成功完成逾百例舒適化治療，包括成人剝牙、種植、杜牙根，以及為幼童和特殊需要人士提供全身麻醉下的口腔綜合治療。同時，針對高齡病人，中心設立多學科聯合評估流程，最佳化用藥及監護方案。劉永勝醫生表示，有唔少客仔因為緊張搞到血壓唔穩定，唔能夠按原定計劃做治療。喺舒適化診療中心未成立之前，呢類情況屢見不鮮。自從成立咗舒適化中心之後，面對呢啲情況，就可以透過團隊聯合評估，採取相應嘅鎮靜技術，例如吸入式麻醉，令客仔嘅身體狀態穩定落嚟，順順利利完成治療，唔使再改期多次，來來回回咁奔波。麥芽釋出十項金標準推動種植牙舒適化升級麥芽牙科十年技術成果釋出會上同步推出《舒適化種植服務10項金標準》，重點關注術前風險分層與知情溝通、鎮靜鎮痛方案的選擇與圍手術期監測、異常情況處理與出院標準、以及術後跟進與資訊透明等關鍵環節，明確各項操作要求和記錄原則。「舒適化唔單止係技術，更係一種醫療態度同管理方式。」深圳麥芽牙科醫院田忠奇院長強調，「我哋希望透過訂立清晰標準，提升服務透明度同安全性，推動口腔醫療變得更人性化、專業化同標準化。幫助每一位病人喺放鬆、安心嘅狀態下完成治療。」十年技術升級，麥芽牙科診治由數碼化邁向舒適化據麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授介紹，麥芽牙科自成立以來，一直堅持以技術為核心、以病人為本，不斷推動技術創新與服務升級，持續完善設施與技術。目前已形成兩大解決方案：高齡人士專屬種植方案、PMTC口腔深層預防護理；掌握三大核心技術：複雜骨增量種植技術、即剝即種技術、數碼化精確種植技術；並重點建設分層舒適化診療體系，推動口腔醫學向更精確、更安全、更舒適的方向發展！鄭教授指出，數碼化作為基礎，已經應用在麥芽牙科每一個診療環節。隨著分層舒適化診療中心的成立及相關標準建立，舒適化種植將會被越來越多病人接受，重新定義植牙新體驗。麥芽牙科10週年慶多重優惠回饋深港市民由9月20日起，麥芽牙科10週年慶正式展開，推出10大禮遇回饋市民！作為首發福利的「香港愛牙計劃」，再次邀請全港市民免費洗牙。該計劃去年已為超過15,000名香港市民提供免費洗牙服務，今年的活動時間更長、規模更大。此外，院慶期間還將推出一系列感恩回饋活動，深受顧客歡迎的金蛋禮、消費禮、到院禮，以及預約禮、種牙禮、半價優惠、打卡禮、特權禮、矯牙禮等多項超值福利登場。活動期間更有實用家電、潮流產品、人氣大獎等多重禮物送出，福利多多，誠意邀請您參與！預約方式：港人可透過以下途徑預約：微信搜尋「麥芽口腔」公眾號致電預約熱線：6649 8803 登入官方網址預約︰https://m.mykq120.com/contact/ 透過社交平臺預約： Facebook：麥芽牙科（深圳）Instagram：麥芽牙科 @maiyadental_szYouTube：麥芽牙科 @maiya_dental2015 親臨麥芽口腔各大院區羅湖院區羅湖區深南東路振華大廈2102號（2號線湖貝站C出口）南山院區南山區南山大道1153號天源大廈（11號線南山站B1出口）寶安院區寶安區前進一路90號萬悅格蘭雲天酒店二樓（5號線靈芝站B出口）龍華院區龍華區和平路204號賽龍豪軒B棟（4號線龍華站B出口）福田院區福田區彩田南路3002號彩虹大廈（1號線崗廈站A出口）沙井院區寶安區沙井中心路金達城大廈三樓（11號線沙井站D出口）光明院區光明區馬田街道松白路4545號大仟裡B區一樓（6號線公明廣場站D出口）口岸院區羅湖區人民南路1008號大中華環球金融中心南塔10樓（1號線羅湖站）關於麥芽牙科麥芽牙科成立於2015年，總部位於深圳，旗下設有深圳羅湖、南山、寶安、福田、龍華、沙井、光明、羅湖口岸，以及惠州、廈門等大型牙科旗艦院。每家機構均為區域龍頭，集團紮根深圳，輻射粵港澳大灣區，佈局東南地區，係一傢俱備區域影響力的牙科醫療集團。目前集團擁有近1200名醫療從業人員，總營業面積超過430,000呎，裝配牙椅總量超過400臺，具備口腔種植、修復、矯正、牙周病治療等全面診療能力。年服務超過100萬人次，長期位居深圳民營牙科市場佔有率首位，深受市民信賴。 ⚠️ 重要提醒：未經審核的醫療廣告可能導致罰款、責令改正，甚至吊銷相關許可證。不準確或誇大的醫療資訊可能誤導患者，損害患者健康。務必嚴格遵守相關法律法規，並以患者安全為首要考慮因素。

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Waters推出全新電荷檢測質譜技術，加速新一代生物治療藥物研發程序

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新聞摘要： Xevo™ CDMS 有助於直接、精準地檢測超大分子量、具異質性的生物分子。[i] 可精確分析蛋白質複合物、核酸與基因遞送載體，包括區分空病毒載體衣殼、部分衣殼、完整衣殼與過滿衣殼，每個樣品的分析時間不到 10 分鐘。[ii] 所需樣品量僅為細胞與核酸現有其他分析方法的 1/100。[iii] 美國麻州米爾福德市2025年10月14日 /美通社/ — Waters公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日隆重推出 Waters™ Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀，為新一代治療藥物與結構生物學領域中具有核心地位的超大質量生物大分子，提供一款涵蓋範圍廣、效能卓越的測量與表徵工具。隨著細胞與基因療法、mRNA 以及複雜蛋白質類治療藥物的迅速發展，科學家在分析日益龐大且異質性更強的藥物形式時面臨巨大挑戰，而現有工具在解析度、靈敏度與合規性方面存在諸多限制。Xevo CDMS 系統填補了這一空白，透過直接測量單一分子的質量（分子量高達 150 MDa 以上），使得過去無法實現的生物大分子分析（如蛋白質複合物、核酸、脂質奈米顆粒、病毒載體等）成為可能。 Waters Xevo CDMS可對新型藥物形式（如空病毒載體衣殼、部分衣殼和完整衣殼）進行可靠分析，所需樣品量僅為現有其他技術的百分之一，且10分鐘內即可得到結果。 Waters公司總裁兼執行長 Udit Batra 博士表示：「我們深知先進的生物分析表徵工具在推動治療性突破中扮演著至關重要的角色，因此Waters持續在大分子領域進行策略性投資。今天，我們非常自豪地推出 Xevo CDMS 電荷檢測質譜儀，實現了對先前無法測量分子的精準分析。相信 Xevo CDMS 將有助於科學家在藥物開發早期階段更好地瞭解大分子特性，從而加速全球基因藥物與其他先進療法的研發程序，幫助讓改變生命的療法更快、更廣泛地惠及患者。」 Waters Xevo CDMS 可對新型藥物形式進行可靠分析（如空病毒載體衣殼、部分衣殼與完整衣殼），所需樣品量僅為現有其他技術的 1/100，且 10 分鐘內即可給出結果，即使樣本濃度低至 10¹⁰ vp/mL 依然表現出色。這項新技術為基因治療藥物製程開發過程中的即時表徵奠定了基礎，最終有助於提升前沿治療藥物的安全性與有效性。此外，CDMS 技術無需去卷積或酵素解離的輔助，即可簡便而準確地分析複雜分子。從藥物發現與研究，到製程開發，再到監管審批與生產，這項革命性的質譜技術支援廣泛的應用場景。 Lexeo Therapeutics 分析方法開發與品質控制副總裁 Timothy Fenn 表示：「目前遺傳性心血管疾病與阿茲海默症的可選治療方案非常有限，而我們的使命就是儘快開發出相應的基因療法。藉助CDMS技術，我們能夠為一些以前無解的問題找到答案。它徹底改變了我們的分析工作流程，只需幾分鐘就能獲得精準、可重現的結果。」 Xevo CDMS…

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楷和醫療集團「Early Check, Early Hope乳你健康起動」乳癌無懼，粉紅同行

2025 年 10 月 13 日2025 年 11 月 11 日 terry

香港2025年10月13日 /美通社/ — 據政府資料統計[1]，乳癌位列香港婦女致命癌症第三位，平均每14位香港婦女便有一位於一生中有機會患上乳癌。醫學界普遍認為，乳癌若能及早發現，治療成功率可大幅提升，定期篩檢與疾病認知至為重要。為響應粉紅服飾日及國際乳癌關注月，楷和醫療邀各界發起「Early Check, Early Hope乳你健康起動」，自10月起推出一連串的乳癌關注活動及期間限定乳房定期檢測計劃優惠，提升女性對乳癌的認識和實踐健康生活。粉紅服飾日粉紅氣息席捲楷和 10月13日為國際粉紅服飾日，楷和醫療鼓勵全體員工一起穿著粉紅服飾及粉紅絲帶胸針，以行動表達對乳癌患者的關心，及喚起大眾對乳癌的關注。粉紅禮品包關懷成日常楷和醫療特別推出的粉紅禮品包，旨在讓關懷與支援成為日常生活的一部分。每個禮品包內含多項實用乳房健康資訊，設計精緻，助你每日關注健康與乳癌意識，當中包括：資訊單張：提供香港乳癌數字、風險因素、早期檢測的重要性及本地篩查資源，助你掌握關鍵知識。乳房自我檢查卡：自我檢查是防癌的第一步，卡片介紹自我檢查的3個簡易步驟，並附有示範影片QR碼，幫助你初步檢查是否有異常情況。乳房檢查計劃優惠：特設期間限定乳房檢查計劃(醫生觸診及乳房超聲波/ 3D 乳房X 光造影)，享有6折優惠，服務地點位於尖沙咀的FemWell女性健康中心。粉紅絲帶胸針：粉紅絲帶，傳遞愛心與希望。品牌贊助健康禮品：感謝健康品牌Check Check Cin贊助的包括朝米水粉／紅豆米水粉、及樂信藥廠送出的維他命C片（20片）、80%消毒酒精噴霧（80ml），共同推廣健康。精美禮品：楷和醫療特製的粉紅便攜鏡子，隨時隨地關愛自己。凡於10月內自費接受3D 乳房X 光造影或於10月13日（粉紅服飾日）到診之女士，可獲派發粉紅禮品包乙份。《乳妳同健1:1慈善計劃》再下一城繼年初推出的《乳妳同健1:1慈善計劃》，楷和醫療延續我們對基層女性健康的關注，於10月推出第二階段，冀向基層婦女送出300份免費3D乳房造影檢查及醫療諮詢服務。邀請大眾一起加入關愛自己和她人健康。女士凡於FemWell自費進行一個3D乳房造影檢查，楷和醫療將資助一位基層女士免費接受乳癌篩檢。計劃透過與非牟利機構 – 明愛社群發展服務-單親家庭互助中心及香港婦女中心協會攜手合作，由他們安排受惠的女性使用服務，讓更多女性獲得及時的醫療關注。粉紅夥伴業界攜手推廣乳房健康楷和醫療將於10月起與不同企業界別宣揚乳你健康起動訊息，率先為葛蘭素史克有限公司（GSK）及輝瑞香港（Pfizer Hong Kong）藥廠的員工舉辦講座，探討乳房健康、日常自我乳房檢查技巧、乳癌的診斷與治療，以便早日發現健康問題，爭取最佳治療時機。楷和醫療堅信，透過共同的努力與關懷，必能真正提升女性的健康意識。楷和醫療將持續與志同道合的企業及團體推動多元化的健康活動，協助廣大市民增進健康認知，及早預防與治療。 Early Check, Early Hope乳你健康起動活動詳情：https://shorturl.at/QeoxH 乳房定期檢查計劃6折優惠: https://shorturl.at/MDypS 粉紅服飾日海報 [1] *資料來源：醫院管理局香港癌症資料統計中心2024（2022年統計資料） ^一生累積風險（0-74歲）楷和醫療集團簡介楷和醫療集團（簡稱「楷和醫療」）秉承以人為本、建立誠信醫療的理念。我們的宗旨是，憑藉全面的醫療服務為病人提供預防、診斷、治療和各種健康狀況的持續管理的一站式醫療方案。我們擁有卓越的專科醫療團隊和技術，集團擁有25位專科及普通科醫⽣駐診，涵蓋⾄少15個專科領域，為病⼈提供適切的治療；配合與客人有效的溝通，我們可提供個性化的醫療護理，確保病人在諮詢醫療服務、就診過程、和建立健康生活方式的過程中獲得最佳的體驗，成為他們信賴的醫療夥伴。…

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康霈宣佈實施庫藏股展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行歐洲糖尿病EASD會後新增數家國際藥廠

2025 年 10 月 13 日2025 年 11 月 11 日 terry

今日董事會透過庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展的高度信心 9月赴歐參與EASD 會後，獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，CBL-514全球授權談判加速擴大進行，新增並啟動多家國際藥廠洽談，其中包含多家全球市值前十大藥廠預計於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步拓展與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作全球專利申請已核准 107 件，今年新藥專利新增核准件數成長逾 44 %，保護期延展至 2045 年新北市2025年10月13日 /美通社/ — 全球首創大範圍精準減脂新藥開發公司——康霈生技（6919）今日宣佈，董事會已透過實施庫藏股計畫，展現經營團隊對公司新藥價值與長期發展前景的高度決心，並反映對公司研發成果與未來授權合作的堅定信心。康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行，從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的資料潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之權利。此外，公司在國際授權洽談與全球專利佈局上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外，康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會（EASD）交流，不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談，CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行，其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定，從醫美區域性減脂，跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的資料潛力受國際矚目。在專利保護的策略上，公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9 月，康霈已於全球主要市場共申請 165 件專利，其中 107 件已獲核准，核准率達 64.8%，從2025年1月至今新增專利核准件數成長44.6%。專利核准地區涵蓋美國、歐洲、日本、韓國、中國、澳洲、加拿大等關鍵市場，專利內容橫跨新藥成分、用途、劑型、及組合物等多面向的交叉保護。此外，核心產品 CBL-514 的全球專利保護期至少可延展至 2045 年，公司未來亦將持續進行其專利申請與保護，為後續國際授權談判與商業化價值奠定長期競爭優勢。董事長徐坴暉表示：「康霈團隊對公司核心技術與長期價值充滿信心。實施庫藏股計畫反映我們穩健推進全球研發與授權佈局的決心。緊接著，公司將於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步強化與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作，積極推動後續國際研發與授權佈局，持續為投資人與全球廣大病患創造長期價值。」 *關於CBL-514 CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。 CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術區域性減脂（減少皮下脂肪）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖 — 體重管理（Weight Management）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/ *關於康霈康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。 *宣告本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。 ⚠️ 重要提醒：應避免任何可能被視為內線交易或操縱市場的行為。必須確保所有資訊披露都是準確、完整和及時的。

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雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准

2025 年 10 月 13 日2025 年 10 月 13 日 terry

EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。 EVM14作為腫瘤相關抗原疫苗，具有無需進行HLA篩選、現貨、對比個性化腫瘤新抗原疫苗生產成本更低，並可適用於多瘤種等優勢。上海2025年10月13日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，今日公佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液（以下稱為「EVM14」）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批准。EVM14成為公司首個實現中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）IND雙獲批的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一成果不僅標志著EVM14具備全球臨床開發與轉化的潛力，更展現出公司在全球臨床開發與創新實力上的持續提升，是公司自主研發歷程中的重要裡程碑。 EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發，是一款靶向5個腫瘤相關抗原（TAA）的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，擬用於治療多種鱗狀細胞癌，包括非小細胞肺鱗癌（sq-NSCLC）和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。EVM14新藥臨床試驗申請於2025年3月獲美國食品藥品監督管理局批准。中國牽頭主要研究者、上海市胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示：「很高興EVM14新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准，正式進入中國臨床研究階段。作為一款靶向腫瘤相關抗原的通用現貨型腫瘤治療性疫苗，EVM14具備多瘤種應用潛力，有望顯著拓寬臨床人群、提升治療可及性，為腫瘤治療開闢新路徑。當前我國腫瘤仍處於高發態勢，而現有免疫療法和靶向療法往往難以形成持久免疫記憶。腫瘤相關抗原疫苗不僅能夠作為現有療法的有力補充，發揮協同增效作用，還可能減少復發，契合全球腫瘤藥物研發趨勢。在臨床前研究中，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力，有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。這一創新探索在腫瘤治療領域具有開創性意義。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力，為推動我國腫瘤治療帶來開創性進展，為更多患者帶來治療希望。」雲頂新耀執行長羅永慶表示：「EVM14是公司首個實現中美IND『雙獲批』的mRNA腫瘤治療性疫苗，不僅彰顯了雲頂新耀在mRNA腫瘤治療領域的技術實力，也體現了監管機構對EVM14科學性與前期研究質量的高度認可，彰顯了mRNA平臺的創新優勢。 EVM14於今年3月已獲美國FDA IND批准，此次中國IND獲批，將加速推進中美兩地臨床研究的進度。全球多中心臨床試驗的陸續開展將為EVM14的適應證拓展提供更全面更具價值的臨床證據，我們期待EVM14展現積極的治療潛力，為中國乃至全球腫瘤患者帶來突破性治療選擇，亦加速雲頂新耀創新價值的全球化兌現，強化雲頂新耀在全球醫藥市場的競爭力。」此次獲批的I期臨床試驗主要目的是觀察EVM14的安全性和耐受性，次要目的是觀察其療效。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中，大多數患者會表達5個腫瘤相關抗原（TAA）之一。其中，約96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]。鱗癌患者群體龐大，現有標準治療仍未獲得令人滿意的治療效果，存在巨大的未滿足醫療需求。臨床前試驗結果表明，EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答，並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時，EVM14能夠誘導免疫記憶，展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗體）的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性，支援在臨床上對聯合用藥的探索。雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月順利放行首批GMP臨床試驗樣品，該批樣品將用於支援雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。參與的臨床中心包括中國的上海胸科醫院和美國的NEXT Oncology Virginia、德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心等。關於EVM14 EVM14注射液（也稱為EVM14）是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒（mRNA-LNP）通用現貨型腫瘤治療性疫苗，由編碼5個腫瘤相關抗原（TAA）的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後，EVM14可被抗原呈遞細胞（APC）攝取並翻譯成靶抗原，經加工後由主要組織相容性復合體（MHC）分子呈遞給T細胞並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織，識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。關於雲頂新耀雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和商業化運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合，公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多資訊，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com。前瞻性宣告本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述，乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期，可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證，會受到風險、不確定性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務，除非法律要求。參考文獻: The Cancer Genome Atlas (TCGA) data ⚠️ 重要提醒：誇大宣傳藥品療效可能違反廣告法規，誤導患者可能造成不良後果。

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