Category: 健康

Accord Plasma B.V. 透過收購 Prothya Biosolutions 拓展全球血漿療法能力

2025 年 10 月 20 日2025 年 11 月 11 日 terry

倫敦2025年10月20日 /美通社/ — Intas Pharmaceuticals 旗下附屬公司 Accord Plasma B.V. 今日宣佈，已成功完成對Prothya Biosolutions Belgium BV 及其附屬公司的收購。此項戰略舉措強化了 Accord B.V. 對提升全球血漿衍生藥物可及性的承諾，並增強其滿足全球日益增長的救命血漿療法需求的能力。 Prothya Biosolutions 作為歐洲領先的血漿分餾企業之一，在阿姆斯特丹和布魯塞爾設有主要生產設施，並於匈牙利境內運營多處血漿採集中心。該公司僱用約1,200名專業技術人員。讓全球病人更容易接觸得到所需血漿 Prothya 併入 Accord B.V.，標誌著該公司血漿技術能力的重要拓展。透過整合 Prothya 在歐洲的成熟專業技術與 Intas 在印度的大規模分餾基礎設施，該機構將加速開發並供應關鍵血漿衍生物醫藥產品 (PDMPs)，惠及多個地區的病人。 Accord Healthcare 全球行政總裁 Paul Tredwell 表示：「我們的目標是確保依賴血漿衍生療法的病人，可以獲得可靠且高質量的治療方法。與 Prothya 攜手，我們將更具優勢地應對全球對血漿衍生物藥品日益增長的需求，為世界各地的提供病人關鍵且常被低估的治療方案。」 Accord Healthcare 簡介 Accord Healthcare 總部位於英國，是歐洲成長最快的製藥公司之一。公司在歐洲學名藥與生物相似藥企業中擁有最大市場覆蓋範圍之一，其藥品銷往全球超過 85 個國家。憑藉此全球佈局，Accord 得以向各國醫療體系提供必要且價格合理的藥物，協助醫療專業人員改善全球病人的生活品質。 Accord 致力於保持靈活與創新，持續尋求提升產品質素及改善病人獲取藥物的渠道。公司致力於從新角度思考，以更好的產品造福世界各地的病人。 ⚠️ 重要提醒：警語：文章僅提供有限資訊。需要更多資訊才能進行全面的風險評估。…

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歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

2025 年 10 月 20 日 terry

-美國12周IIa期研究評估小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型（depot）制劑（治療制劑）在65例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中，小分子ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中顯示出的表觀半衰期（observed half-life）達46天，支援每月一次給藥。 -預計將於2026年第一季度獲得ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的12周IIa期研究頂線資料。 -公司將於中國標準時間今日上午10:00舉行電話交流會（普通話）。香港2025年10月20日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈，其小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型（depot）制劑（治療制劑）的美國IIa期研究（NCT06679959）已於近期完成受試者入組。65例受試者均為肥胖人群或伴有至少一種體重相關合併症的超重人群。 ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的IIa期研究是一項在美國開展的、為期 12 周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的臨床研究，旨在評估其在肥胖受試者（體重指數（BMI）≥ 30 kg/m2）或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者（27 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2）中的安全性、耐受性和療效。該研究分為不同劑量的三個佇列，共計65名受試者。預計將於2026年第一季度獲得頂線資料。 Ib期研究（NCT06679959）顯示，小分子ASC30的超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中的表觀半衰期（observed half-life，以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計）達46天，支援每月一次給藥。ASC30治療制劑的終末半衰期（terminal half-life）為36天。此外，美國Ib期單劑量遞增（SAD）研究顯示，與ASC30在第29天的谷濃度相比，該超長效皮下儲庫型治療制劑的血藥濃度峰谷比（peak-to-trough ratio）約為1.5比1。該種歌禮專有的皮下儲庫型ASC30緩釋治療制劑開發自歌禮超長效藥物開發平臺（ULAP）。歌禮的ULAP技術突破了依賴白蛋白（albumin-dependent）的半衰期延長技術的侷限，後者目前應用於多種多肽藥物及候選藥物中，但其半衰期延長受限於白蛋白的半衰期（約 20 天）。「IIa期研究受試者入組完成是一個重要的里程碑，標誌著ASC30這一創新療法的開發取得重大進展，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「歌禮專有的ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑，憑借其長達46天的表觀半衰期和約為1.5比1的優越的血藥濃度峰谷比，有望成為每月一次的肥胖症治療選擇。我們期待在2026年第一季度獲得這項IIa期研究的頂線資料。」由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激動劑，既可作為減重治療療法也可作為減重維持療法，用於長期體重管理。電話交流會歌禮將於中國標準時間今日（2025年10月20日）上午10:00舉行電話交流會（普通話）。可透過騰訊會議/VooV會議號：216-282-339，或如下的連結參與直播：中國內地[1]：https://meeting.tencent.com/dm/8LbPT9Fs9HoW；或國際：https://voovmeeting.com/dm/8LbPT9Fs9HoW。 [1] 中國內地：中華人民共和國，就本新聞釋出而言，不包括中國香港、澳門特別行政區和臺灣。關於ASC30 ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑，具有獨特和差異化性質，使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體（NCE），擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2044年（不含專利延期）。關於歌禮制藥有限公司歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心專案：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮制藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com

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從身心健康到學業表現–為何香港家長要約束子女使用社交媒體及電子產品？

2025 年 10 月 19 日2025 年 10 月 19 日 terry

Look Up Hong Kong與市場研究公司IPSOS合作訪問了651名家長，調查結果肯定了兒童身心健康的四大倡議，包括：推遲使用智慧手機年齡、推遲使用社交媒體年齡、推行零手機校園，以及增加兒童在現實世界的活動與體驗。香港2025年10月19日 /美通社/ — Look Up Hong Kong 是一個由家長發起的新組織，致力凝聚家庭力量，為數碼時代的兒童爭取更健康、更快樂的童年。Look Up Hong Kong主張推遲兒童使用智慧手機和社交媒體的年齡。倡議背後，是源於全球持續有醫學研究證明相關科技對兒童的影響，如今本港亦有資料顯示，許多家庭都憂慮孩子過早接觸數碼產品有損身心健康，因此對倡議紛紛表態支援。 Look Up Hong Kong是香港註冊的非牟利組織，今天正式面向公眾。Look Up Hong Kong提倡兒童年滿14歲才擁有智慧手機，到16歲才使用社交媒體。作為首個重點專案，組織訪問了651名香港家長，結果顯示，兒童使用智慧手機和社交媒體存在多方面問題。 Look Up Hong Kong創辦人Robert Broad表示，「家長對於自己使用智慧手機和社交媒體也感到掙扎，超過75%受訪者表示自己『機不離手』，三分之二受訪者承認花太多時間在手機上，影響了他們的身心健康、工作和生活。」「他們不希望孩子重蹈覆轍。」Robert Broad續說：「四分之三的家長認為，推遲使用智慧手機會對孩子產生正面影響，過半受訪者同意智慧手機和社交媒體不利孩子身心健康。他們的擔憂，主要是網路安全威脅、身心健康風險、影響學業，以及成癮的可能性。」 Look Up Hong Kong列出四大優先行動及建議： 1. 推遲孩子使用智慧手機的年齡到至少 14 歲——讓兒童在大腦關鍵發育時期，免受無限制的網際網路資訊和持續不斷的通知幹擾[1,2]。四分之三受訪家長支援以14歲作為分界 2. 推遲孩子使用社交媒體的年齡到至少 16 歲——過早使用社交媒體使焦慮、身體形象和網路風險問題激增 [3]。約三分之二香港家長支援以16歲作為起點 3. 提倡「零智慧手機」校園和活動——上學日禁用手機有助提高專注力、加強朋輩間的聯絡，提升學業表現[4-8]。 89%受訪者支援學校範圍限制使用智慧手機 4. 支援戶外活動、自由玩樂和現實世界體驗 ——增強自主性、社交技能、抗逆力及自我管理能力 [9]。許多香港兒童（34%）每週只有一次（甚至沒有）校外戶外活動關注智慧手機使用問題的臨床心理學家、Look Up Hong Kong 顧問藍兆雅表示，「智慧手機和社交媒體根本就是要奪取注意力——如果連成年人都難以駕馭，怎能指望兒童可以做到？」她續說：「這些科技是家庭矛盾的導火線，有超過80%家長曾因使用問題發生過爭執，亦令到兒童面臨嚴重風險——25%兒童曾被陌生人接觸，6至10歲兒童中，有13%接觸過不當成人內容。」儘管存在這些擔憂，現實是幾乎所有兒童（98%）在14歲時都擁有智慧手機（6至10歲相關比率為52%，11至13歲相關比率為86%），首次擁有智慧手機的平均年齡僅為9歲。 Look Up Hong…

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普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗MUC18 ADC（AMT-253）用於晚期惡性黑色素瘤及其他實體瘤的初步積極資料

2025 年 10 月 19 日2025 年 10 月 19 日 terry

AMT-253是一款潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253展現出良好可控的安全性，與其他TOP1抑制劑類ADC一致在未經MUC18表達篩選、經多線治療的惡性黑色素瘤和婦科腫瘤受試者中觀察到積極療效訊號上海2025年10月19日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司，今日公佈了其正在進行的I/II期開放標簽、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253在惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上發布。這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-253在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-253的安全性和療效。截至2025年9月8日，已有170例受試者的資料可供安全性分析。這些受試者接受每三週一次（Q3W）的AMT-253治療，劑量範圍為1.6至5.6 mg/kg。入組的受試者主要為惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤。入組的惡性黑色素瘤既往接受過1-7線的治療，在未經MUC18表達篩選、且經多線治療惡性黑色素瘤受試者中觀察到積極的療效訊號。所有的惡性黑色素瘤受試者的客觀緩解率（ORR）為28.6%（16/56，包括15例已確認的部分緩解，以及1例尚未確認部分緩解，仍在繼續治療）。在未經化療治療的惡性黑色素瘤中，面板型、肢端型和黏膜型的ORR分別為35%（7/20，均已確認）、50%（5/10，包括4例已確認，以及1例尚未確認，仍在繼續治療）和33.3%（1/3，已確認），初步的中位無進展生存期（mPFS）分別為8.6、8.3和11.0個月。在潛在擴充套件劑量下的面板型黑色素瘤，ORR達到38.9%（7/18，均已確認），mPFS達到8.6個月。在子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤均看到初步療效。在不同MUC18表達水平的患者中均觀察到明確的抗腫瘤活性。AMT-253安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。無間質性肺炎和神經毒性發生。普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-253的早期結果令人鼓舞，尤其是在晚期惡性黑色素瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經MUC18表達水平篩選。這些資料與先前發表的臨床前結果*共同展現了AMT-253為這些末線腫瘤患者獲益的潛力。我們期待著這些結果的進一步臨床證實，並充分探索該全新ADC為患者帶來更大益處的潛力。」 *Shi et al., (2023) Cancer Research 83:3783-95 壁報展示詳情：標題：Ongoing Phase I trial results of AMT-253, a first-in-class MUC18-targeting antibody-drug conjugate in patients with melanoma and other advanced solid tumors展位專題： Developmental therapeutics時間： 2025年10月19日 – 09:00-17:00（歐洲中部時間）壁報編號：997P地點：Hall 25, Level 2 關於AMT-253AMT-253是一款靶向MUC18的ADC。AMT-253的結構組成為：與MUC18具有高結合親和力的專有抗體、蛋白酶可切割的連線子，以及依喜替康有效載荷（一種有效的經臨床驗證的拓撲異構酶-1抑制劑）。該連線子專門設計用於連線依喜替康有效載荷，可生成高度穩定和均一的ADC。該有效載荷不是BCRP/P-gp的底物，而BCRP/P-gp是導致許多療法產生化療耐藥性的藥物外排泵。臨床前研究資料顯示，基於這種連線子/有效載荷的ADC比部分競品ADC具有更強的「旁觀者效應」**。AMT-253的藥物抗體比值約為8。目前正透過I/II期臨床試驗對其在晚期惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效進行評估。如需瞭解更多澳洲臨床I期 (NCT05906862) 和中國臨床I/II期 (NCT06209580)試驗資訊，可登入http://clinicaltrials.gov查詢。 ** Weng et al.,…

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宏利香港與JUST FEEL 感講攜手舉辦全港首個「My旗日」倡關注情緒健康

2025 年 10 月 18 日2025 年 11 月 11 日 terry

500名親子義工免費派發逾萬張旗紙鼓勵市民「感講感受」香港2025年10月18日 /美通社/ — 宏利香港與香港情緒教育慈善機構JUST FEEL 感講攜手籌辦全港首個「My旗日」，今日正式圓滿舉行。來自宏利及九所感講夥伴學校的 500 名親子義工，於全港各區邀請逾10,000 名市民選擇代表當下心情的旗紙並貼在身上，藉此鼓勵大眾認識及表達不同感受，好好關顧自己的情緒健康。「My旗日」引入了創意概念，鼓勵市民從關心自己出發，用旗紙「說出」感受。活動上免費派發的感受旗紙，為今年初「My旗日」旗紙設計比賽的得獎作品，並由本地小學生精心設計，涵蓋開心、溫暖、興奮、傷心、生氣及害怕共六款正、負面感受。市民透過將旗紙貼在身上，讓平日難以說出口的感受也能「被看見」，從而向公眾傳遞「感受無分對錯」的訊息。感受旗紙亦可成為啟發對話的契機，倡導大眾與身邊人透過互相分享，增進彼此的理解與關懷。宏利與JUST FEEL 感講自今年四月起建立長期策略慈善夥伴合作關係，旨在促進學生的情緒健康和培養同理心校園文化，並進一步推動宏利「全球影響力議程」(Impact Agenda) 的其中一項重要承諾——幫助大眾續享健康和福祉。「My旗日」作為重點專案之一，秉承宏利與JUST FEEL 感講重視情緒健康的共同理念，由學校走到社群，向大眾推廣聆聽、接納和表達感受的重要性，避免壓抑情緒。與此同時，活動透過動員 500 名親子義工，讓這些家庭學習從感受出發，瞭解和關懷社群，從而促進親子交流及連結。宏利香港及澳門首席市場總監林沛表示：「心理健康是整體健康的重要支柱，也是邁向優質人生的關鍵。宏利一直致力推動心理健康，這亦是我們幫助大眾續享健康和福祉的使命的重要一環。我們相信，建立更健康、更具韌性的社會需要讓大家有空間自在地表達和接納各種感受。我們很高興能夠與JUST FEEL 感講合作，推出香港首個『My旗日』，這項有意義的活動旨在提升大眾對情緒健康的意識，並在社群中培養同理心與關愛精神。」 JUST FEEL 感講共同創辦人暨執行總監楊思毅表示：「勇敢、真誠地說出感受，對於促進情緒健康，及建立健康的人際關係至關重要。感謝宏利及各所感講夥伴學校一直積極支援，並與我們同行，藉著今次『My旗日』，將情緒教育由校園拓展至家庭及社群。未來，我們會繼續與宏利緊密合作，於本地學校全方位推動善意溝通及社交情意教育，轉化學校和家庭的溝通文化，提升下一代的情緒健康。」宏利與JUST FEEL 感講舉辦全港首個「My旗日」，由500名親子義工於全港各區邀請10,000名市民選擇代表當下心情的旗紙並貼在身上，藉此鼓勵大眾認識及表達不同感受，好好關顧自己的情緒健康。 JUST FEEL 感講共同創辦人暨執行總監楊思毅與宏利香港及澳門首席市場總監林沛親身支援「My旗日」活動，為親子義工打氣。宏利及九所感講夥伴學校的親子義工積極參與活動，邀請市民分享當下感受，並送出各款感受旗紙。宏利香港概覽：宏利於香港開展業務超過125年，多年來一直深受信賴。自1897年在亞洲開業至今，宏利已發展成為香港主要金融服務機構之一，為香港及澳門超過 260 萬位客戶提供多元化的保障及財富管理產品和服務。我們致力於協助客戶輕鬆做出明智抉擇，實現精彩人生。宏利香港透過宏利國際控股有限公司持有宏利人壽保險（國際）有限公司、宏利投資管理（香港）有限公司、宏利公積金信託有限公司。上述均為宏利金融有限公司的子公司。宏利概覽：宏利金融有限公司是全球領先的金融服務供應商，致力於幫助大眾輕鬆作出明智抉擇，實現精彩人生。本公司為個人、團體及企業提供理財建議及保險方案，全球總部位於加拿大多倫多，在加拿大、亞洲及歐洲以「宏利」的名稱營運，而在美國主要以「恆康」的名稱經營業務。透過「宏利財富與資產管理」，本公司為全球個人客戶、機構客戶以及退休計劃成員，提供全球性投資、理財建議及退休計劃服務。截至2024年底，本公司有超過37,000名員工、超過109,000名代理人，以及數以萬計的經銷合作夥伴，為超過3,600萬名客戶提供服務。本公司在多倫多、紐約及菲律賓證券交易所以股份代號MFC上市，在香港交易所則以股份代號945上市。並非所有產品或服務在所有司法管轄區都可提供。詳情請瀏覽 manulife.com。 JUST…

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A.D.A.M. Innovations 與 SOPHiA GENETICS 達成戰略合作，推動日本液體活檢及精準腫瘤學發展

2025 年 10 月 17 日2025 年 11 月 11 日 terry

瑞士羅爾和東京2025年10月17日 /美通社/ — 日本領先的私營基因檢測公司 A.D.A.M. Innovations，與資料驅動醫學的先行者、人工智慧科技公司 SOPHiA GENETICS（納斯達克股票程式碼：SOPH），今日於歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 年會上宣佈達成戰略協議，為日本市場引入尖端的液體活檢基因組測試。兩家公司亦將合作，共同推動液體活檢伴隨式診斷的商業化，旨在促進日本個人化及精準癌症護理的發展。作為日本基因檢測市場的領導者，A.D.A.M. Innovations 服務本地市場逾 20 年，在東京市中心設有高通量實驗室，至今已完成超過 280 萬次基因組測試。本次合作，A.D.A.M. Innovations 將採用由人工智慧驅動的 SOPHiA DDM™ 平臺，秉持其一貫理念，引入全球創新技術，以推動全國個人化癌症檢測的發展。合作初期將專注於推出液體活檢應用方案 MSK-ACCESS® powered with SOPHiA DDMTM。這項創新的液體活檢技術，只需透過單次抽血，便能以微創方式分析迴圈腫瘤DNA (ctDNA)，檢測出具臨床治療意義的基因組變異。此測試採用頂尖的人工智慧技術，並透過腫瘤與正常組織的配對分析，有效提升準確度及避免偽陽性結果。透過在日本本地進行檢測及分析，A.D.A.M. Innovations 將能縮短檢測週期、降低患者成本，並促進本地癌症研究。根據合作協議，雙方亦計劃在日本開發液體活檢伴隨式診斷 (CDx) 測試。將此應用方案發展為伴隨式診斷，有助更多患者受惠於高質素的腫瘤基因分析，從而大規模推進個人化醫療保健。此方案亦將為藥廠合作夥伴提供強大的新工具，以加速其在日本的藥物開發和市場准入流程。雙方將在開發過程的各個階段緊密協作，A.D.A.M. Innovations 會運用其深厚的臨床和法規專業知識，支援在日本的註冊審批流程。「讓日本患者能更容易地獲得精準腫瘤治療，是一個重要的里程碑。」SOPHiA GENETICS 總裁 Ross Muken 表示，「結合 A.D.A.M. Innovations 強大的臨床專業知識、本地市場優勢，以及 SOPHiA DDM™ 平臺的全球網路，我們將能推動資料驅動醫學在日本的普及，全面促進臨床研究和個人化腫瘤護理的發展。」「二十多年來，我們一直以先進的臨床基因組測試，支援學術、研究及醫療機構。」A.D.A.M. Innovations 總裁 Michel Mommejat 表示，「透過與 SOPHiA GENETICS…

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普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗CD44v9 ADC（AMT-116）用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）及其他晚期實體瘤的初步積極資料

2025 年 10 月 17 日 terry

AMT-116是一款潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116展現出良好的安全性，主要是可控的血液學毒性和消化系統相關毒性在未經CD44v9表達篩選、經多線治療的EGFR野生型NSCLC和其他晚期實體瘤中觀察到積極療效訊號上海2025年10月17日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。今日公佈了其正在進行的I/II期開放標籤、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上釋出。這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲、美國和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-116在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-116的安全性和療效。截至2025年7月17日，已有164例受試者的資料可供分析安全性。這些受試者接受每兩週一次（Q2W）的AMT-116治療，劑量範圍為1.5至5.0 mg/kg。入組的受試者主要為 NSCLC、鼻咽癌、肛門鱗癌和唾液腺癌等。入組的EGFR野生型NSCLC既往接受過1-5線的治療，在未經CD44v9表達篩選、且經多線治療的EGFR野生型NSCLC受試者中觀察到積極的療效訊號。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的客觀緩解率（ORR）為40%（6/15），疾病控制率（DCR）為93%（14/15）。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的ORR為80%（4/5），DCR為100%（5/5）。同時，在鼻咽癌、肛門癌和唾液腺癌亦看到初步療效，在≥3.0mg/kg 劑量下，ORR分別為50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表達水平的患者中均觀察到抗腫瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。僅觀察到低階別且少量的口腔黏膜及面板毒性發生，顯示其良好的可耐受性。普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-116的早期臨床結果令人鼓舞，尤其是在EGFR野生型NSCLC和多個晚期實體瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經CD44v9表達水平篩選。這些資料與臨床前結果一致，共同印證了AMT-116在實體瘤中的廣泛表達。同時，口腔黏膜和面板毒性顯著降低，反映了精心設計的連線子-載荷平臺所期望的目標——即減少正常組織表達引發的「在靶毒性」。基於這些積極結果，我們正進一步在4.0 mg/kg（Q2W）和5.0 mg/kg（Q2W）劑量組進行擴充套件研究，以充分挖掘這款全新的ADC的潛力，為NSCLC及其他晚期實體瘤患者帶來更多益處。」口頭匯報展示詳情：標題：Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors 口頭匯報專題： Developmental therapeutics 時間： 2025年10月17日 – 04:05 PM（歐洲中部時間）地點：Heidelberg Auditorium – Hall…

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I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司，擬赴港上市並更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」

2025 年 10 月 17 日2025 年 11 月 11 日 terry

全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型，聚焦業務拓展與轉化臨床開發，致力於加速創新藥物惠及全球患者。公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），透過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創新資源的連結。公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准後生效，更名為「新橋生物」。公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101（又稱 AM712 和 ASKG712），該藥物靶向VEGF-A/ANG2，有望在治療濕性老年性黃斑變性（wet AMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成，Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。公司任命雷鳴（Kyler Lei）先生為首席財務官（CFO），他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ — I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB，下稱「公司」）16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司，聚焦於構建全球化能力，以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時，公司宣佈擬在香港進行首次公開募股（IPO），實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後，公司擬更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」。公司還宣佈擬收購VIS-101，這是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法，該藥物具有更強的分子活性，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。此外，公司將繼續推進既有的givastomig（Claudin 18.2×4-1BB雙抗）專案的投資計劃，作為新戰略的重要組成部分。雷鳴先生正式出任公司首席財務官，主要負責公司的整體財務戰略與管理、金融與資本市場、企業發展與運營等，他在香港和全球資本市場領域擁有豐富的專業經驗。公司認為，亞太地區湧現的生物醫藥創新蘊藏著巨大的增長潛力。資料顯示，亞太地區貢獻了全球30%以上的在研生物醫藥產品，並透過與領先的跨國製藥企業合作達成了超過800億美元的交易總額。此外，亞太地區的生物醫藥生態系統日益成熟高效，臨床試驗成本顯著低於全球中值、患者入組速度更快，同時仍保持高質量標準[1]。 I-Mab執行董事長傅唯先生表示：「我們正邁入全球生物科技經濟的高速增長新階段，這得益於中國及亞洲日益增強的創新能力，國際資本正重新聚焦高成長市場。憑借新商業模式，我們有能力為患者與投資者創造更大價值。依託董事會的戰略遠見、康橋資本的支援，以及雙重上市佈局，I-Mab將攜手全球領先創新者，甄選並加速高潛力資產的開發。美港兩地雙重上市是公司全球化戰略的關鍵一步，這將幫助我們拓寬投資者範圍、提升交易流動性和資本連結能力，並強化在亞洲市場的影響力。」 I-Mab執行長傅希湧博士表示：「2025年對I-Mab而言，是實現重大進展的一年。我們公佈的givastomig 1b期研究資料表現亮眼，使其有望成為胃癌治療領域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法，並計劃於2026年第一季度啟動全球II期隨機對照研究。此外，公司最近成功獲得額外資金支援，並吸引了多位經驗豐富的生物科技高管加入董事會和科學顧問委員會。憑借堅實的研發基礎與今年的良好勢頭，我們對新戰略充滿信心。新的全球平臺將使我們持續兌現『在全球範圍內架起創新與可及的橋樑，讓變革性藥物惠及患者』的使命。」新橋生物的商業模式與產品管線佈局公司將與全球領先創新者合作，甄選並加速高潛力藥物資產。該模式融合嚴謹的資產甄選、定製化的轉化策略及高效臨床執行，並依託康橋資本深厚資源與全球能力，在多治療領域推進最具潛力的創新藥。公司將採用「中心-輻射（hub-and-spoke）」模式，透過設立專注特定治療領域或資產的衛星子公司，保持高效靈活的運營結構，從而實現風險可控與價值最大化。管線概覽 Givastomig是一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體，目前正在開展1b期臨床試驗，旨在用於治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性的胃腸道惡性腫瘤。計劃啟動一項全球隨機的II期研究，目標於2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正透過與ABL Bio的全球合作進行聯合開發，其中I-Mab作為牽頭方，與ABL Bio平分全球權益（大中華區和韓國除外）。 Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的雙特異性抗體。基於一期臨床資料，目前開展的1b期研究旨在擴大治療視窗，預計將在2026年下半年產生結果。該專案正與ABL Bio聯合開發。 Uliledlimab（抗CD73單抗）在腫瘤微環境中，CD73是腺甘介導免疫抑制的限速酶。目前正在開展的隨機II期臨床試驗中，將uliledlimab聯合特瑞普利單抗（toripalimab）的方案與帕博利珠單抗（Pembrolizumab）單藥或特瑞普利單抗單藥進行對比，其無進展生存期（PFS）資料預計將在2026年下半年公佈。I-Mab擁有uliledlimab在大中華區以外的全球權益。擬收購VIS-101 VIS-101由I-Mab新商業模式下成立的子公司Visara收購，是一款靶向VEGF-A和ANG2的雙特異性生物分子，目前處於II期開發階段。 VIS-101是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2，且分子活性更強，相較於現有標準療法，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的療效。VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究，目前在中國完成一項隨機劑量範圍的II期研究。VIS-101預計將於2026年具備開展III期試驗的條件。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發同類最佳的眼科療法，其將依託I-Mab約3700萬美元的注資以及戰略合作夥伴藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）的部分權益轉讓而成立，此交易預計將於本月完成。同時，公司已與雲頂新耀（HKEX 1952.HK）簽署意向書，擬就 VIS-101 在大中華區的許可合作及全球臨床開發展開合作。交易完成後，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，並擁有VIS-101的全球權益。 Visara由其聯合創始人兼執行董事長Emmett J….

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唱響維也納：三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

2025 年 10 月 16 日2025 年 11 月 11 日 terry

維也納2025年10月16日 /美通社/ — 第61屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2025）近日在奧地利維也納成功召開。會議期間，三諾生物感測股份有限公司（簡稱「三諾」）主辦了國際行業研討會與閉門晚宴，全面展現了公司在糖尿病管理領域的專業實力。國際專家一致好評，iCan CGM多項臨床表現卓越在維也納舉行的EASD 2025週一開幕式上，Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士與Julia Mader教授應邀分享了與iCan™ CGM（愛看持續葡萄糖監測）系統合作的研究成果。本次研討會聚焦「效能，應用，兒童」三大主題，公佈了來自德國和美國針對成人與兒童群體的最新研究資料，展現出了積極的前景。會議還透過頂尖兒童糖尿病中心的專業視角，深入解析了在真實臨床場景中如何有效啟動持續葡萄糖監測系統。此外，還深入探討了CGM代表的前沿糖尿病管理技術為空勤人員、長途旅行者及輪班工作者提供了更多血糖管理可能性。 Professor Lori Laffel iCan i6 CGM全球亮相，智慧監測體驗全面升級三諾展臺最受矚目的要屬新一代iCan i6 CGM系統。除具備15天精準監測與舒適佩戴特性外，該系統還實現多項使用者體驗升級：搭載更智慧、更輕巧的感測器，實現一步式佩戴；支援27種語言，滿足全球使用需求；內建高海拔智慧補償演演算法，確保極端環境下數值可靠；增強移動應用整合，真正實現「無感監測，全球通用」的智慧體驗。與此同時，三諾iCan CGM系統在歐洲超20個國家和地區的獨家代理及重要合作夥伴A.Menarini Diagnostics s.r.l也在EASD大會上展出了雙方共同推出的GlucoMen® iCan CGM系統。AMD透過沉浸式展臺體驗，重點展示了iCan系統的最新功能和臨床優勢，吸引了現場醫學專業人士的濃厚興趣與積極參與。從預防到管理：構建閉環糖尿病管理生態 9月15日，三諾舉辦了一場專場晚餐研討會，向核心合作夥伴首次展示了全新的「A+C」糖尿病預防與管理生態系統。該模式透過將AGEscan無創篩查技術與CGM相結合，實現了糖尿病早期風險識別與精準幹預。同時亮相的還有三諾一體化院內血糖管理系統，該方案無縫銜接門診與住院場景，實現全流程數位化糖尿病管理，有效提升醫療效率與品質。從CGM前沿臨床研究，到整合型防控與院內管理系統，三諾透過在EASD 2025大會上的展示，不僅強化了與全球專家與合作夥伴的合作關係，更展現了其將科技創新與患者和臨床需求深度融合的能力。 ⚠️ 重要提醒：醫療器械和健康管理方案的宣傳必須謹慎，切勿進行虛假宣傳或誇大療效。

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無限極「錦」動養生日百人八段錦弘揚養生文化

2025 年 10 月 16 日2025 年 11 月 11 日 terry

香港2025年10月16日 /美通社/ — 無限極（香港）有限公司（下稱「無限極」）於10月11日西九文化區藝術公園海濱東草坪隆重舉辦「無限極『錦』動養生日」。活動當日，超過200位健康愛好者齊聚維港之畔，在中國香港健身氣功總會五位資深教練的專業帶領下，共同演練流傳逾千年的養生功法「八段錦」，親身體驗「調身、調息、調心」的和諧境界，場面盛大而震撼。是次大型健康盛事旨在將無限極「養生固本，健康人生」的健康養生理念深度融入社群，透過具象化的文化傳承與現代生活方式的結合，鼓勵香港市民將健康養生實踐於日常點滴之中。健康養生：傳承千年智慧，推動現代養生實踐活動在維港壯麗景緻的映襯下拉開帷幕。無限極香港及澳門市場負責人李麗嫦女士在開幕致辭中分享道：「八段錦不僅是中華民族流傳千年的養生瑰寶，其『調身、調息、調心』的核心要義，更與無限極長期倡導的『養生固本，健康人生』理念高度契合。」他進一步闡釋無限極獨特的健康養生體系：「我們堅信，真正的健康需要從根本著手。為此，我們系統性地提出『三調養』理論——透過扶正氣來增強身體防禦力，透過平陰陽來維持內在平衡，透過調臟腑來確保機體協調運作，此為健康之基石。同時，我們極力推崇『四合理』的生活實踐——強調飲食有節、起居有常、運動有度、情志有衡。無論是『多菜少肉七分飽』的飲食智慧，『充足睡眠子午覺』的休養之道，還是『每天行走一萬步』的運動堅持，都是無限極致力於為大眾提供的簡便易行、貼近生活實況的健康指引。」除了氣勢恢宏的百人八段錦集體演練，活動現場更精心設定了「健康遊戲闖關活動」。該區域細分為「飲食有節區」、「起居有常區」、「運動有度區」及「情志有衡區」四大主題體驗區，透過一系列設計精巧、趣味盎然的互動遊戲，讓參與者在歡樂的氛圍中，直觀理解並親身實踐「四合理」的健康生活模式，並在過程中深入瞭解無限極的優質產品，如何將健康理念轉化為觸手可及的日常養生方案。品質與低碳成就：堅守「100-1=0」質量原則構建綠色產業鏈榮膺「飛越品牌企業大獎」無限極對健康理念的堅持，更延伸至其對產品品質近乎嚴苛的追求，以及對環境可持續發展的堅定履責。公司始終堅守「100-1=0」的質量管理理念，在質量管控的漫長鏈條中，任何一個微小的失誤都將導致整體結果歸零，因此必須確保每一個環節都萬無一失。這種對品質零容忍的態度，貫穿於從原料甄選、研發、生產到售後服務的全流程。正是這份極致的堅持，使得無限極旗下共計16款備受市場歡迎的明星產品，包括核心產品「時臻片」、「常欣衛」等，成功透過嚴格審核，榮獲香港優質標誌局頒發的Q嘜優質認證。此認證是對產品在安全性、功效性及穩定性方面達到香港市場高標準的承諾，為消費者提供了可靠的選購依據。在締造卓越產品品質的同時，無限極深刻實踐「思利及人」的核心價值觀，將環境保護與社會責任融入企業基因，致力於構建一條對環境友善、資源節約的綠色產業鏈。公司實施了一系列具前瞻性的環保措施：將中草藥生產過程中產生的藥渣進行系統性回收，轉化為優質的生態肥料，實現農業廢棄物的資源化迴圈利用；在位於廣東新會及遼寧營口的現代化生產基地，大規模鋪設屋頂光伏發電系統，顯著提升清潔能源使用比例，減少碳足跡；更透過引進先進的汙水處理與中水回用技術，實現水資源的階梯利用，每年可成功節約數萬噸珍貴的自來水資源，展現了企業在資源保育方面的決心與成效。憑藉其在產品創新上的持續突破、對品質標準的堅守，以及在綠色環保實踐方面的卓越領導力，無限極於2025年10月4日榮獲業界矚目的「飛越品牌企業大獎-金鑽獎」。此項殊榮不僅是對無限極品牌綜合實力、市場信譽及創新能力的高度認可，更是對其長期以來積極承擔企業社會責任、追求可持續發展模式所取得成就的公開表彰，標誌著其品牌價值與社會影響力邁上了新的臺階。科研創新：匯聚全球頂尖智慧驅動中草藥健康產品現代化無限極產品卓越品質與持續創新能力的背後，是其對科研領域長期、巨額的投入，以及構建全球化科研合作網路的戰略眼光。公司始終堅持以科技為引擎，驅動中草藥健康產業的現代化與國際化。為此，無限極打造了「一個中心，多方科研技術平臺」的高效協同創新體系，整合內外部優勢資源。其中，與世界頂級學府英國劍橋大學聯合設立的「劍橋無限極研究中心」，是這一體系中的國際化標誌。該中心聚焦於人體健康維持、衰老機理延緩及免疫功能提升等前沿領域的基礎與應用研究，匯聚了來自全球的頂尖科研人才，致力於將最先進的科學發現轉化為實質性的健康產品。此外，與2011年諾貝爾生理學或醫學獎得主朱爾斯・霍夫曼（Jules A. Hoffmann）教授共同推動的「霍夫曼無限極研究計劃」，則深入探索免疫反應的基礎機制與調控路徑，為開發針對現代人群免疫健康問題的創新解決方案提供了深厚的科學理論支撐和技術路徑指引。這些高規格的國際科研合作，極大地提升了無限極在中草藥健康領域的基礎研究深度與技術創新高度。強大的科研投入結出了豐碩的成果。截至2024年12月31日，無限極在全球範圍內已累計獲得有權專利582項，其中具備高技術門檻的發明專利多達319項，充分展現了其深厚的技術積累與創新能力。同時，無限極積極參與國家級重大科研專案，已牽頭或參與了共25項國家級、省部級科研課題，其中包括「十四五」國家重點研發計劃專項等，在推動行業科技進步中扮演著重要角色。關於無限極無限極（香港）有限公司為李錦記集團旗下成員，隸屬於「無限極全球」，自2010年成立以來，始終堅定不移地履行「弘揚中華優秀養生文化，共創更健康、更快樂的生活」的企業使命。無限極深耕於中華養生領域，獨特地在於其能夠融匯源遠流長的東方養生智慧與現代尖端科學技術，構建了一條貫穿中草藥原料規範化種植、前沿科學研究、智慧化生產製造、嚴苛質量控制、多元化銷售渠道與專業售後服務的全產業鏈體系。公司現已成功推出包括「養固健」、「萃雅」、「心維雅」、「植雅」等在內的十多個品牌，產品矩陣覆蓋健康食品、美妝護膚、及家居用品三大品類，合計超過多款高品質產品，以滿足不同消費者的多元化健康與生活需求。透過推廣「養生固本，健康人生」這一獨特健康理念，以及「三調養、四合理」的行動指南，無限極不僅是優質健康產品的提供者，更是健康生活方式的倡導者和實踐者，致力於為廣大消費者、事業夥伴及社會創造長期而穩健的價值。 ⚠️ 重要提醒：不得以任何形式進行違規直銷或傳銷活動。小心涉及養生保健的產品宣傳，需有科學依據。

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