Category: 健康

歌禮將攜多個專案資料亮相第33屆歐洲肥胖症大會（ECO 2026）

2026 年 5 月 6 日2026 年 5 月 21 日 terry

香港2026年5月6日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，將在2026年5月12日至15日於土耳其伊斯坦布林舉行的第33屆歐洲肥胖症大會（ECO 2026）上，以壁報形式展示多個專案。展示內容包括關於ASC47（一款脂肪靶向的甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑，用於減重不減肌）I期資料的壁報，其聯合司美格魯肽在肥胖受試者中較司美格魯肽單藥減重效果相對提升高達111.8%；以及關於ASC36（一款每月一次新一代胰澱素受體激動劑多肽）臨床前資料的壁報，其在非人靈長類動物模型中的平均表觀半衰期為32天，比petrelintide長6倍，在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠模型中減重效果較petrelintide相對提升91%。展示詳情標題：ASC47聯合司美格魯肽在肥胖受試者中較司美格魯肽單藥減重效果相對提升高達111.8% (ASC47 in Combination with Semaglutide Demonstrated Up to 111.8% Greater Relative Weight loss in Participants with Obesity Compared to Semaglutide Monotherapy) 場次：專題4：肥胖管理與幹預 (Track 4: Obesity Management and Intervention) (PO4.264) 日期/時間：2026年5月14日，週四，土耳其時間（TRT）18:00–19:15 標題：ASC36，一款每月一次新一代胰澱素受體激動劑多肽，在非人靈長類動物模型中的平均表觀半衰期為32天，比petrelintide長6倍，在DIO大鼠模型中減重效果較petrelintide相對提升91% (ASC36, a Once-Monthly Next-Generation Amylin Receptor Agonist Peptide, Demonstrated 32-day Average Observed Half-life, 6-fold Longer than…

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2026 年歐洲中風組織會議：大型研究揭示，中風率攀升突顯不同群體間族裔及社會經濟不平等的差距正在擴大

2026 年 5 月 5 日 terry

荷蘭馬城2026年5月6日 /美通社/ — 今日在 2026 年歐洲中風組織會議 (ESOC 2026) 上發表的一項新研究指出，中風發病率在持續下降數十年後再度回升，原因是一些少數族裔群體的發病率上升，而問題主要集中在社會經濟上較弱勢的群體。這些發現反映國際間多元都市人口中更廣泛的趨勢，揭示健康不平等的鴻溝日漸加深，並敲響警號：當務之急是推動所有社會經濟與族裔群體更積極參與各項心血管風險管理計劃。這項長達 30 年的分析，研究了倫敦南部 333,000 名居民（當中 7,726 人曾中風）中，不同族裔和社會經濟背景群體的中風風險差異。中風風險在 1995 至 1999 年與 2010 至 2014 年之間下降了 34%（每 100,000 人從 198 宗減至 131 宗），隨後在 2020 至 2024 年間回升 13%。縱然整體走勢起初好轉，惟近期升幅卻分佈不均。 2020 至 2024 年期間，非洲裔黑人（發病率比例 [IRR] 為 2.31；95% 信賴區間 [CI] 2.03–2.62）和加勒比裔黑人（IRR 2.00；95% CI 1.73–2.31）的中風發病率，是白人群體的兩倍以上。在整個研究期內，這些群體的中風發病率持續居高不下，而發病率最高的則是那些處於社會經濟弱勢的人群。相比白人參與者，非洲裔黑人和加勒比裔黑人群體患上高血壓（患病率分別高 47% 和…

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終身健康藍圖：Hill’s《World of the Kitten Report》助獸醫團隊及寵物主人掌握關鍵首年發展

2026 年 5 月 5 日2026 年 5 月 21 日 terry

這份具突破性的報告強調幼貓期是發展階段中關鍵的一年，並指出有關腸道健康、主動式獸醫護理及收容所支援的最新研究成果。堪薩斯州奧弗蘭帕克2026年5月5日 /美通社/ — 作為以科學為本的營養領域全球領導者，Hill’s Pet Nutrition (Hill’s) 透過發布其首份《World of the Kitten Report》（全球幼貓報告），持續為貓隻健康樹立新標準。此報告建基於 Hill’s《World of the Cat Report》（全球家貓報告），是一份全面且以實證為基礎的指南，提供有關幼貓最佳成長、營養、社交發展及獸醫護理的專業見解，致力確保全球貓隻更健康、更快樂地成長。 2026 年 Hill’s Pet Nutrition《World of the Kitten Report》本報告由 Hill’s 貓科專家 Lisa Restine（獸醫學博士 (DVM)）、美國獸醫執業委員會貓科專科認證 (DABVP (Feline)) 撰寫，並獲 International Cat Care (iCatCare) 及 Hill’s Cat Advisory Team (C.A.T.)（由全球貓科專家、行為學家及營養學家組成的專業團隊）提供內容支援。此具里程碑意義的報告清晰界定幼貓護理的最佳做法，為致力於全球幼貓奠定終身健康基礎的寵物主人、獸醫專業人士、照護人員及動物福利機構提供極具價值的資訊。 Restine 表示：「本報告將焦點由被動治療轉向以實證為本的主動預防基礎。透過深入瞭解首年階段的獨特營養及生理需求，我們可從根本上改變貓隻的健康結果。」透過將完整十二個月界定為關鍵的幼貓發展期，Hill’s 鼓勵業界將關注重點由初期疫苗接種延伸至更全面的發展需求，確保幼貓在身體及情緒上的獨特成長需要均得到滿足，並與 iCatCare、American Animal Hospital…

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深圳羅湖區舉辦高規格牙科個案大賽，統一行業質控標準護航灣區健康

2026 年 4 月 30 日2026 年 5 月 21 日 terry

中國深圳2026年4月30日 /美通社/ — 近年，「港人北上看牙」成為深港消費與民生融合的一大熱點。作為深港連線的重要樞紐，羅湖區擁有三大口岸，憑藉地緣優勢與成熟的醫療配套設施，吸引了深圳市逾四成的跨境就醫港人。面對日益龐大的大灣區牙科診療需求，如何持續提升臨床技術與服務標準，成為深港兩地共同關注的關注點。羅湖區舉辦口腔種植個案大賽，強化醫療質控，助推“灣區牙谷”建設 4月28日，由羅湖區口腔醫療品質控制中心牽頭主辦，麥芽學院協辦，麥芽牙科醫院承辦的「2026年羅湖區口腔專科聯盟單位種植個案大賽」決賽在深圳圓滿落幕。這場匯聚了羅湖區人民醫院、區中醫院及麥芽牙科集團等多家公立與民營專科聯盟單位的學術盛會，正是羅湖區以「質控」為核心，全面提升醫療品質、回應大灣區患者需求的具體行動。統一公立與民營標準，鞏固灣區醫療安全「去年羅湖區出臺的『口腔十條』，是一個非常實惠且貼近民眾需求的惠民及惠企政策。」羅湖區口腔醫療品質控制中心主任木合塔爾•霍加教授在接受採訪時指出，隨著越來越多香港市民乃至外籍人士湧入羅湖看牙，規範診療流程、強化個案品質管理至為重要。木合塔爾•霍加教授強調：「我們舉辦這屆區域級的種植個案大賽，原意就是透過這個平臺，把公立、民營等所有口腔機構的規範化和程式化做到一個統一的標準。透過促進大家統一規範，讓醫療安全作為我們種植診療的核心主題，從而更好地為港澳及深圳市民提供高水準的口腔醫療服務。」堅持「醫療質素第一」，堅持「品質第一」與「功能優先」在決賽現場，從近百名參賽者中脫穎而出的16位精英醫師同臺競技。比賽採用「8分鐘陳述、2分鐘答辯」的高強度賽制，參賽個案全面覆蓋了複雜骨缺損、全口無牙頜修復、美學區種植等高難度個案範疇，豐富的優質臨床個案也可見當前跨境患者在面對疑難缺牙問題時，對羅湖乃至深圳牙科醫療技術的高度信任。決賽現場，羅湖人民醫院嘉賓院區邱申彩醫生展示了上頜竇囊腫合併上頜骨高度不足患者行上頜竇外提升同期種植的修復個案；深圳麥芽牙科醫院劉宗琦醫師分享了精準匹配天然牙頸部的前牙微創即刻美學修復；麥芽牙科沙井院區齊培研醫師則透過重度牙周炎患者的全口即刻種植即刻負重個案，充分體現了多學科聯合診療的實踐價值。面對這些高難度個案，深圳市人民醫院口腔種植中心主任範海東博士在賽後點評中直指核心：「吸引更多灣區患者來到羅湖看牙，我們在價格方面的優勢要最大化，給病人提供價效比更好的產品，但首要條件永遠是醫療質素。一份優秀的種植個案，第一位的是要兼顧牙齒的咀嚼功能，我們始終要堅持給病人提供一個有正常功能的產品，而不是隻提供一個良好的外觀。」他認為，持續最佳化技術規範與服務流程，才能真正推動「灣區牙谷」的高質素發展。行業協同發力，完善高質量診療體系「每個人精心準備自己的個案，同時參考學習別人的優秀經驗，這是一個快速提升的過程。因為所有的個案目的都是為了治療好患者，讓患者有更好的就醫體驗。」南方醫科大學深圳醫院頜面外科主任林成博士高度肯定了「以賽促學」的模式。作為本次賽事的承辦方，麥芽牙科在服務跨境患者方面擁有豐富經驗，其標準化的服務流程和優質的體驗感亦得到專家評審團的一致認可。麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授表示，麥芽始終堅持以技術為核心，依託麥芽學院這一學術平臺，積極組織和參與各類高規格個案大賽與培訓。未來，麥芽牙科將持續深化與區域口腔醫療品質控制中心的合作，打破機構間的技術壁壘，帶動區域整體牙科診療水準提升至更高水平，為「灣區牙谷」建設與健康大灣區戰略貢獻更堅實的力量。

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英科醫療發布2025年業績，行業再平衡下實現穩健增長，營收創四年新高

2026 年 4 月 30 日2026 年 5 月 21 日 terry

淄博2026年4月30日 /美通社/ — 全球領先的一次性手套製造商英科醫療（簡稱「英科」或「該公司」）公佈2025年年度業績，營收達99.3億元（約合14.6億美元），同比增長4.23%，創四年新高。公司一次性非乳膠手套年產能達1030億隻，其中丁腈手套700億隻，產能規模達全球一次性手套企業龍頭，亦是全球領先的丁腈手套製造商。 Intco Medical Business Segments: Medical Consumables, Rehabilitation Medical Equipment and Physical Therapy 報告期內，英科醫療在行業再平衡背景下保持穩健營運。歸屬於股東的淨利潤達 10.1 億元（約合 1.4803 億美元），總資產突破 400 億元（約合 58.6 億美元），同比增長 15.77%。毛利率提升 0.48 個百分點至 24.12%，經營活動產生的淨現金流增長 74.69%，達 18.9 億元（約合 2.77 億美元），為公司全球擴張和長期增長提供支撐。規模與製造能力夯實核心業務一次性手套仍是英科醫療的核心業務。截至 2025 年底，公司在全球營運 10 個研發與生產基地，一次性非乳膠手套年產能達 1030 億隻，其中包括 700 億隻丁腈手套和 330 億隻 PVC 手套。公司持續升級自動化生產系統、自主研發的生產線及精準集散控制系統 (DCS)，以提升生產效率、能源利用率和產品品質。其生產規模維持行業領先，產品良率持續穩定在 99% 以上。憑藉全球化發展戰略，英科醫療擴大海外產能，包括在越南新建生產基地，增強供應鏈韌性，保障穩定交付，並提升對區域需求的回應能力。在核心手套業務之外，英科醫療亦拓展醫療健康與個人防護產品組合，康復醫療器械及理療業務實現增長，助力營收結構進一步均衡化。…

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歌禮將攜多個專案資料亮相美國糖尿病協會2026年度科學會議

2026 年 4 月 30 日2026 年 5 月 21 日 terry

香港2026年4月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，將在2026年6月5日至8日於路易斯安那州新奧爾良舉行的美國糖尿病協會（ADA）2026年度科學會議上，以壁報形式展示多個專案。展示內容包括ASC39（一款治療肥胖症的類似eloralintide、具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑）的臨床前資料，其入選為最新突破（late breaking）壁報。展示詳情標題：ASC39：一款治療肥胖症的類似eloralintide、具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑 (ASC39: An Eloralintide-Like Selective and Potent Oral Small Molecule Amylin Receptor Agonist for the Treatment of Obesity) 場次：最新突破壁報專場 (Late Breaking Poster Session) (3067-LB) 日期/時間：2026年6月7日，週日，美國中部時間 (CT) 下午12:30 標題：GLP-1口服小分子ASC30在肥胖受試者的13周美國II期研究顯示經安慰劑校正後的體重下降7.7%，且胃腸道耐受性更佳 (Oral Small Molecule GLP-1, ASC30, Demonstrated Placebo-Adjusted Weight Loss of 7.7% with Better Gastrointestinal Tolerability in Its 13-Week U.S. Phase II…

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健康, 國際, 科技

復宏漢霖與Organon共同宣佈歐洲首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲歐盟委員會批准

2026 年 4 月 29 日 terry

上海2026年4月29日 /美通社/ — 復宏漢霖（2696.HK）與 Organon（紐交所程式碼：OGN）今日聯合宣佈，歐盟委員會（European Commission, EC）已批准POHERDY®（帕妥珠單抗）420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA（帕妥珠單抗）生物類似藥，獲批適用於參比制劑的全部適應症[1]。 Organon副總裁、全球生物類似藥商業負責人Joe Azzinaro表示：「作為歐洲首個且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥，POHERDY的獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者治療可及性方面邁出了重要一步。乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一，也是歐盟女性癌症相關死亡的主要原因[2],[3]。Organon不斷豐富的生物類似藥全球產品組合，進一步彰顯了我們在支援醫療體系可持續發展的同時，持續推動女性健康、提升優質藥物可及性的堅定承諾[3],[4]。」復宏漢霖高階副總裁、首席商務發展官曹平表示：「繼POHERDY在美國獲批成為該市場首個帕妥珠單抗生物類似藥之後，此次在歐盟獲批進一步拓展了我們在全球市場的生物類似藥產品佈局，也體現了我們與Organon穩固而富有成效的合作關係。在堅持科學嚴謹與產品質量的基礎上，我們將持續致力於為患者提供更多的治療選擇、提升可及性，造福患者並助力醫療體系的可持續發展。」在歐洲，POHERDY適用於聯合曲妥珠單抗和多西他賽，用於治療既往未接受抗HER2治療或針對轉移性疾病化療的HER2陽性轉移性或區域性復發且不可切除的乳腺癌成人患者。此外，POHERDY還可聯合曲妥珠單抗及化療用於：（i）高復發風險的HER2陽性區域性晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療；（ii）高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。 POHERDY的獲批基於對一整套完整資料資料的審評，包括結構與功能分析資料、臨床藥代動力學（PK）資料以及對比性臨床研究。這些研究從整體證據（totality of evidence）出發，涵蓋分析、藥代動力學、療效、安全性及免疫原性（即生物制劑引發免疫反應的內在能力）等多個方面，充分證明POHERDY在各項關鍵指標上均與參比制劑高度相似[5]。 2022年，復宏漢霖與Organon達成許可與供應協議，授予Organon包括POHERDY在內的多款生物類似藥在中國以外全球範圍內的獨家商業化權利[6]。關於復宏漢霖復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化創新生物製藥企業，致力於為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來，公司已構建涵蓋全球研發、臨床、註冊、生產及商業化的全產業鏈平臺，擁有全球員工近4,000人，並在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依託生物類似藥形成的穩健現金流反哺創新研發，復宏漢霖正穩步邁入「全球化2.0」階段，持續打造可複製、可持續的全球增長模式。截至2026年初，公司共有10款產品在全球60餘個國家和地區獲批上市，其中7款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場，復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破，已有4款產品獲得美國FDA批准、5款產品獲得歐盟EC批准，充分體現了公司在研發體系、質量管理及生產能力方面已全面對標國際最高標準。在創新驅動方面，復宏漢霖依託上海、美國等多地協同佈局的研發體系，構建了多元化、平臺化的創新技術矩陣，覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器（包括多特異性TCE）、抗體偶聯藥物（ADC）以及AI驅動的早期研發平臺等前沿方向。目前，公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產，其中約70%具備同類最佳（Best-in-Class）潛力，並在全球同步推進30餘項臨床研究。核心產品H藥漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，正加速全球佈局，已在全球40餘個市場獲批上市；同時，多款潛力創新資產，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22正全面推進全球關鍵性臨床研究。依託透過中、歐、美三地GMP認證的生產體系，復宏漢霖已建成總產能達84,000升的生物藥生產平臺，形成覆蓋全球六大洲的穩定供應網路。未來，復宏漢霖將始終堅持以患者為中心，聚焦未滿足的臨床需求，持續推動創新成果向臨床價值與患者可及轉化，在全球生物醫藥創新生態中創造長期而穩健的價值。關於OrganonOrganon（紐約證券交易所程式碼：OGN）是一家全球化醫療健康公司，以提供創新性的藥品和解決方案，實現更健康的每一天為使命。Organon在全球提供超過70種藥物和醫療解決方案，並持續推動這些亟需療法在超140個市場的廣泛可及，重點業務包括女性健康與包括生物類似藥在內的經典產品，專注於為女性特有疾病、對女性影響重大或不同的疾病尋求解決方案。 Organon總部設在美國新澤西州澤西市，致力於提升醫藥健康領域的可及性、可負擔性和創新發展。訪問 www.organon.com，並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和 Facebook以瞭解更多有關Organon的資訊。關於前瞻性宣告的注意事項本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》（US Private Securities Litigation Reform Act of 1995）安全港條款所界定的「前瞻性宣告」，包括但不限於有關POHERDY的治療目標，以及Organon透過提供優質藥物、在促進女性健康的同時持續支援醫療體系可持續發展的相關承諾。前瞻性宣告通常可透過「將」、「計劃」、「持續」、「致力於支援」、「可能」等詞語及類似表達加以識別。上述宣告基於Organon管理層當前的信念和預期，受到多項重大風險和不確定性的影響。若相關假設被證明不準確，或相關風險或不確定性發生，實際結果可能與前瞻性宣告中所述存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性宣告存在重大差異的因素，可參見Organon向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案，包括其最新的Form 10-K年度報告及其他相關披露檔案，詳見SEC官方網站（www.sec.gov）。除非法律另有要求，Organon不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而對任何前瞻性宣告進行公開更新的義務。 PERJETA 是 F. Hoffmann-La Roche AG 在歐盟註冊的商標；Organon 與該商標所有者沒有任何關聯。 1. PERJETA. Product Information. Genentech, Inc.; 2025.2. Breast…

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無限極出席FFC 2026功能性食品大會分享人體循證研究成果

2026 年 4 月 29 日2026 年 5 月 21 日 terry

廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日，FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極（中國）有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講，介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐，並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題，由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦，匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員，聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題，是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平臺，對引領行業高質量發展具有重要意義。 FFC2026功能性食品大會現場馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以使用者需求為導向的科研體系，介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示，無限極在功效驗證領域始終堅持以使用者為中心，透過中草藥科技，構建起「物質基礎—精準評價—金標準驗證」的完整科學支柱，在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上，持續推進人體循證研究，用科學資料支撐產品功效，助力行業規範化發展。馬軍先生作主題分享本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果，是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計，屬於循證醫學認可的最高標準「金標準」研究，旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。研究資料顯示[1]，服用增健口服液45天後，受試者的免疫活力指數（SIV）從3級顯著提升至4級，其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出；服用90天後，受試者體內免疫儲備細胞（初始CD8+ T細胞）數量顯著增加，免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升，充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力，為人體免疫力調節提供科學支撐。作為深耕中草藥健康領域的企業，無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化，依託現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值，構建「科研—技術—產品」全鏈條創新體系。在此次大會上，無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑，為功能性食品行業高質量發展注入新動能。未來，無限極將持續大力發展中草藥科技，聚焦消費者健康需求，研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品，並以科學循證助力行業規範化發展，為大眾提供更具針對性的健康解決方案，守護國民健康。參考資料：[1] 資料來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml

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Alma於Alma Academy全球學術峰會釋出抗衰長效護膚新理念，促進長期肌膚表現

2026 年 4 月 29 日2026 年 5 月 21 日 terry

以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司，醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中釋出長效抗衰戰略，宣佈了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。 A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David, CEO of Alma, introduces the company’s new approach to longevity Alma執行長Eyal Ben David 面向來自45個國家的430名醫生發表演講，闡述了公司正向一個能夠實現持續、以結果為導向的護理平臺轉型。「隨著時間的推移，長效抗衰正把美學重塑為一門講求長期表現的學問。」Ben David 先生表示：「重點在於透過可控的生物反應來促進肌膚功能、適應力及維持質素，這些反應能推動再生、增強彈性並改善結構。此方式讓醫美從業者透過持續穩定的肌膚表現，帶來可量化的持久效果，並建立長遠價值。當中核心是現代美學的運作系統，這個整合式端對端系統專門用來管理整個病人歷程，並重新定義提供長期護理的模式。」公司強調，此策略反映消費者預期的重大轉變，患者越來越著重預防、長期成效及個人專屬體驗。Alma 的長效抗衰理念著重長期提升肌膚功能與品質，做法是更早介入、延長護理週期，並透過一套旨在啟用肌膚的自然再生及適應反應的整合式技術生態系統，締造可量化的持續效果。本年度全球峰會雲集業界19位頂尖專家，彼此分享心得見解、研究發現及臨床例項。知名演講嘉賓包括Spero Theodorou醫生、Ofir Artzi教授、Pablo Naranjo醫生、Tino Solomon醫生、Jaerim Kim醫生，以及來自全球的其他頂尖專家。峰會研討內容涵蓋了引領醫美未來走向的關鍵臨床適應症，包括煥膚、血管適應症、暗瘡及暗瘡疤痕、色素沉澱、面板鬆弛、疤痕，以及棘手面板病症的治療，彰顯業界越來越重視全方位的長期病人護理。 Alma Academy將繼續擔當全球首屈一指的教育、創新及合作平臺，匯集領先的從業人員在此交流知識、提升臨床水平，並透過現場演示體驗最新科技。關於 Alma Alma 是全球醫美解決方案的領導先鋒，擁有 25 年以上的創新經驗。公司透過一系列經臨床驗證的尖端解決方案（包括能量鐳射、面板分析、注射產品及先進護膚品），讓治療師能夠提供安全有效的治療，帶來變革效果。 Alma 多款屢獲殊榮的產品，糅合臨床卓越與突破創新，為醫學美容領域樹立新典範。媒體查詢 prglobal@almalasers.com…

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ACTION3統計假設的盲態評估已完成

2026 年 4 月 28 日 terry

關鍵要點：對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。正如此前公告所述，FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。來自PARASOL工作組的佐證，加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法，進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。公司仍具備充足條件，持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序，並就尚未授權合作的區域市場，與潛在合作方開展深度授權洽談。研究進展： ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募，共計入組333名患者，末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列，目前招募工作仍在推進；若招募及研究結果達標，Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。據此前披露，ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2]，彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑；並且迄今為止，獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查，未發現安全性問題，亦未要求調整試驗方案[3]。澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈，為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認，ACTION3研究針對蛋白尿主要終點，依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%，這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。 FSGS領域知識不斷更新，指導決策制定在進行盲態審查的同時，Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化，所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言，PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據；美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋，確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准；此外，本月早些時候，FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。 PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示，相較於eGFR（估算腎小球濾過率），蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低，能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處（National Registry of Rare Kidney Diseases UK，簡稱「RaDaR」）的分析、[4] Kaiser Permanente的分析、[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見，相較於eGFR相關終點，以蛋白尿基線變化為評估指標，更易在統計學層面驗證DMX-200的療效，可大幅降低藥物常規審批的落地風險。如若依託蛋白尿指標申請加速審批，ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點，此舉將增加研發成本、延長試驗週期，且需要分配α值，[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量，Dimerix及其商業合作方判定，現階段開展加速審批所需的中期分析，並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險 FDA此前已明確表態，若ACTION3研究取得陽性結果，以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點，可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批，eGFR的變化作為次要終點納入評估。「自ACTION3研究啟動以來，對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化，因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策，這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果，清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點，能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知，DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論，我們充分確信DMX-200耐受性良好。此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定，有助於我們提高ACTION3成功的可能性，並有望為FSGS患者帶來一種新療法，同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」 Dimerix首席醫學官David Fuller博士「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點，可顯著提升藥品上市獲批機率，規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為，為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險，並不會產生價值。」 Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士關於FSGS的3期研究 ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究，旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑（ARB，一種降壓藥物）治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定，患者將被隨機分配接受DMX-200（120毫克膠囊，每日兩次）或安慰劑治療，為期2年。這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據（eGFR斜率），從而生成足以支援上市批准的證據。有關該研究的更多資訊，請訪問ClinicalTrials.gov（研究編號：NCT05183646）或Australian New Zealand Clinical Trials Registry（澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心）（研究編號：ACTRN12622000066785）。如需更多資訊，請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡：…

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