Category: 健康

CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料

2026 年 4 月 28 日2026 年 5 月 21 日 terry

倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料，鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示，使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。資料由首席研究員 Ulf Teichgräber 教授在題為「SIRONA 隨機試驗 3 年結果」的第一場講臺會議上發表。 SIRONA 是一項隨機對照試驗，旨在評估西羅莫司塗層球囊血管成形術與紫杉醇塗層球囊血管成形術在股膕動脈疾病中的療效，旨在為長久以來以紫杉醇治療為主導的領域提供全面且深入的直接比較證據。先前在 JACC 中發表的 12 個月結果證明，該試驗的主要療效和安全性終點均不差於對照組別。在目前的 3 年分析中，MagicTouch PTA（一種西羅莫司塗層球囊）顯示，與紫杉醇塗層球囊組相比，臨床驅動標靶病變血管重建 (cdTLR) 的發生率較高（88.2% 比 80.2%；風險比 (HR) 0.60；95% 置信區間 (CI) 0.36–0.97；對數秩檢驗 (log-rank) p=0.03)。…

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愛博醫療公佈2025年年度報告及可持續發展報告

2026 年 4 月 27 日2026 年 5 月 21 日 terry

創新驅動成效顯著，全球化佈局與 ESG 實踐穩步進階香港2026年4月27日 /美通社/ — 愛博諾德 (北京) 醫療科技股份有限公司（簡稱「愛博醫療」，股份代號：688050.SH）昨日公佈截至 2025 年 12 月 31 日（「報告期」）之年度報告及可持續發展報告。面對行業政策調整及宏觀經濟下行壓力，愛博醫療堅持穩中求進、穩健經營。報告期內，公司實現營業收入14.83 億元人民幣，同比增長5.15%，實現逆勢穩健增長；受商譽減值等非經常性因素影響，歸母淨利潤為2.68 億元人民幣；經營活動現金流淨額達3.69 億元人民幣，同比上升6.15%，彰顯公司核心業務強勁回款能力與經營基本面韌性。今年一季度公司實現營業收入3.98億元人民幣，同比增長11.5%，扣非淨利潤錄得0.89億元人民幣，同比增長2.73%，繼續保持穩增長態勢。報告期內公司持續最佳化財務結構，資產負債率穩步下行，總資產同比增長 11.18%，歸母所有者權益增長 15.74%，為後續研發創新、產能擴張及長期戰略佈局築牢資金保障。報告期內，公司落實權益分派方案：向全體股東每 10 股派發現金股息 3.50 元人民幣（含稅），合計派息金額6,764.11 萬元人民幣（含稅），現金股息規模同比提升31.33%。同時公司以自有及自籌資金回購公司股份，累計回購14.28 萬股，回購總金額2,004.36 萬元，充分體現對公司長期價值及未來發展信心。三大核心賽道持續突破，產品增長動能強勁公司堅定踐行研發創新驅動戰略。2025 年全年研發投入1.56 億元人民幣，研發投入佔營業收入比例高達10.54%。高強度、持續性研發投入支撐公司在行業承壓背景下，三大主營業務收入全部實現同比正向增長。眼科手術領域持續高階化升級，人工晶狀體收入同比增長1.43%，中國首款非球面有晶體眼人工晶狀體龍晶 ®PR、焦深延長型人工晶狀體普諾明 ® 全景 ®、多焦點人工晶狀體普諾明 ® 全視 ®等核心產品加速放量；市場表現強勁。與此同時，包括三焦散光矯正、PRT在內的多款在研新品正有序推進，持續加深技術護城河，為未來增長構建堅實動能。近視防控領域，青少年近視防控剛需的驅動下，公司角膜塑形鏡業務實現穩健增長，收入同比增長4.67%，在青少年近視防控剛需驅動下，市場份額持續穩固。普諾瞳 ®AI 角膜塑形鏡驗配平臺最佳化臨床效率，高透氧及短週期產品研發保持行業領先。視力保健板塊堅持「醫療 + 消費」雙輪驅動及國際化佈局，加大研發與管道投入，隱形眼鏡收入同比增長7.53%，自主研發矽水凝膠隱形眼鏡已自主研發，進一步開啟高階市場，另一方面，功能性鏡片、三類護理液等多個陸續落地，產品矩陣日臻完善，盈利結構持續最佳化。依託完善創新產品管線，多款重點產品迎來關鍵產業化節點，非球面三焦散光矯正人工晶狀體、矽水凝膠隱形眼鏡彩片及角膜塑形用硬性透氣接觸鏡NOP已進入註冊階段，散光矯正型有晶體眼人工晶狀體（PRT）正穩步推進臨床試驗。儲備專案加速轉化上市，將為公司未來業績增長注入充足動能。內生增長 + 外延擴張雙輪並進，全球化佈局提速在深耕三大主營業務基礎上，公司同步推進內生增長與外延擴張協同發展。戰略收購德美醫療，正式切入運動醫學全新賽道，打造新的曲線；依託香港國際化平臺開展海外並購、設立愛博瑞士，搭建歐洲區域業務樞紐，全球化佈局邁出實質性關鍵步伐，多業務協同持續構築綜合競爭壁壘。可持續發展、品質認證與國際准入成果豐碩報告期內，公司透過ISO 14001 環境管理體系、ISO 50001…

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歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究完成入組

2026 年 4 月 27 日2026 年 5 月 21 日 terry

– 這項為期13周的美國II期研究正在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。 – 預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。香港2026年4月27日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，其評估口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究（NCT07321678）已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症（其首個適應症）之後的第二個適應症。預計將於2026年第三季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線資料。「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性，證明瞭其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」吳博士補充道：「基於2025年12月公佈的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果，公司預計將於2026年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹血糖相對基線的平均變化；至13周時，治療組與安慰劑組相比，體重相對基線的平均變化；以及安全性和耐受性。該II期研究在美國多個中心入組了100例2型糖尿病的受試者。受試者被按照約2:3:3:2的比例，分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑（片）組。ASC30從1毫克開始，每週滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。關於歌禮制藥有限公司歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，ASC39，一款對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑，和ASC30_39 FDC，ASC30與ASC39的固定劑量復方制劑（FDC），用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。詳情垂詢： Peter VozzoICR Healthcare443-231-0505 (美國)Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌禮制藥有限公司PR和IR團隊+86-181-0650-9129 (中國)pr@ascletis.comir@ascletis.com

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騰盛博藥在APASL 2026發表治療結束後HBsAg反彈的跨研究分析結果

2026 年 4 月 26 日 terry

– 接受聚乙二醇幹擾素α（PEG‑IFNα）單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原（HBsAg）清除的參與者停藥後臨床結局良好：HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL，HBV DNA反彈較為罕見，且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，提示治療後可獲得持久的免疫學控制，為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）提供了支援。 – 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率，說明在此類聯合治療方案中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票程式碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會（APASL）上，發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中，實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染參與者，於治療結束（EOT）後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果；第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。本次分析對兩項研究的資料進行了匯總，以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示，參與者停藥後總體臨床結局良好：HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後，HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言，這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制，進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期（12–20周）並未增加HBsAg反彈發生率，提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示：「這些不斷積累的證據使我們備受鼓舞，表明我們的新型聯合治療方案不僅可以實現快速的HBsAg清除，還能夠在停藥後維持持久的免疫學控制。這些發現進一步增強了我們對BRII‑179和elebsiran作為下一代乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心。我們期待在2026年持續獲得正在進行的研究的更多資料。」口頭報告的其他詳細資訊如下：標題: Elebsiran/BRII‑179聯合聚乙二醇幹擾素α治療後HBsAg反彈的跨研究匯總分析會議/報告形式：口頭報告（第58場）日期時間：2026年4月25日13:40–15:10 (UTC+3) 演講人：賈繼東教授，醫學博士、博士生導師，北京首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心在55例參與者中，有24例（43.6%）觀察到EOT後HBsAg反彈；NRTI鞏固治療期間反彈率為23.6%（13/55），停用NRTI後為26.8%（11/41），兩者相當。至NRTI停藥後24周，接受12–20周鞏固治療的參與者（反彈率15.0%〔3/20〕）與接受24周NRTI鞏固治療的參與者（反彈率23.8%〔5/21〕）相比，HBsAg反彈發生率並未增加。 HBsAg反彈幅度總體有限，所有反彈均低於100 IU/mL，其中75.0%（18/24）參與者仍維持在10 IU/mL以下。停用NRTI後，HBV DNA反彈罕見，超過90%（38/41）的參與者在最後一次可評估隨訪中HBV DNA仍低於定量下限（LLOQ）。未觀察到ALT快速升高；僅有1名參與者ALT超出正常範圍，研究者基於臨床判斷為其重新啟動NRTI治療。關於乙型肝炎乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。[2] 關於BRII-179 BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV免疫治療候選藥物，可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。2023年11月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性療法認定。關於Elebsiran Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小幹擾核糖核酸（siRNA）研究性藥物，旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生，其具有針對HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA，以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性，從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予elebsiran突破性療法認定。關於騰盛博藥騰盛博藥（股票程式碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對重大未被滿足的患者需求和治療選擇有限的領域開發療法，以改善患者健康狀況。公司正推進一系列獨特的候選藥物研發管線，包括進展最領先的針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在在中國和美國均設有運營機構。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.briibio.com。 [1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for…

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慶祝香港弱能兒童護助會成立七十週年滙聚醫社領袖舉行跨專業研討會支援弱能兒童需要

2026 年 4 月 24 日2026 年 5 月 21 日 terry

香港2026年4月24日 /美通社/ — 香港弱能兒童護助會（SRDC）聯同大口環根德公爵夫人兒童醫院及香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系，於4月18日在香港大學李嘉誠醫學院教學大樓成功舉辦「香港弱能兒童護助會七十週年研討會」。本次研討會由香港弱能兒童護助會主辦，並獲得研討會贊助商太古集團信託基金的慷慨支援。香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照是次全日研討會以「共融・共護・共成長：為神經多樣性兒童提供復康與社群支援」為主題，匯聚了頂尖醫療專業人士、專職醫療人員、教育工作者、非政府機構領袖及社群夥伴，共同推動跨專業合作，支援具有不同發展及醫療需要的兒童。研討會獲得與會者高度評價，內容豐富科學、演示生動，並提供切實可行的跨專業護理見解。活動促進了有力的跨界對話，為醫療團隊、教育工作者及社群群體之間創造了新的合作路徑。研討會吸引超過200名代表出席，包括醫療專業人士、非政府機構代表、照顧者及支援不同能力兒童的社群人士，反映了香港社會對共融復康服務日益增強的共同承擔。七十載同行初心不變研討會由香港弱能兒童護助會會長李偉文先生及主席張達棠先生太平紳士致歡迎辭揭開序幕，他們回顧了香港弱能兒童護助會七十年來服務香港弱能兒童的歷程。出席的主禮嘉賓包括香港醫學會會長鄭志文醫生及大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生。隨後，香港大學李嘉誠醫學院榮休教授、養和醫院骨科榮譽顧問醫生陸瓞驥教授發表主題演講，強調了大口環根德公爵夫人兒童醫院與香港弱能兒童護助會之間的長期夥伴關係，並重申共同推動兒童康復服務的承諾。香港弱能兒童護助會主席張達棠先生太平紳士在回顧這次里程碑活動時表示：「我們很榮幸能與長期合作夥伴大口環根德公爵夫人兒童醫院及港大醫學院共同舉辦這次成功的七十週年研討會。這類聚會能夠促進對話、學習、分享，並為弱能兒童及照顧者提供支援。這份相聚帶來了希望，也更堅定了我們為孩子們未來而努力的信念與使命。」推動復康與創新科學議程包括專家主導的多個專題環節，涵蓋早期檢測、智慧診斷、自閉症譜系障礙幹預、創新復康科技，以及外骨骼技術在提升行動能力方面的作用。上海交通大學醫學院的任泰教授分享了國際視野，講述了自閉症譜系障礙兒童的幹預方法。而香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長（社群拓展）曹蘊怡教授則探討了智慧診斷與神經多樣性護理的新興趨勢及未來方向。來自大口環根德公爵夫人兒童醫院、瑪麗醫院及麥理浩復康院的專家也分享了他們的臨床經驗與見解，內容涵蓋如何支援有複雜醫療需要的兒童順利從醫院過渡回家庭，以及腦損傷復康中的多專業團隊協作方法。研討會亮點研討會的亮點之一是由香港導盲犬協會的治療犬Alfie登場，用一個環節展示動物輔助支援在兒童康復及神經多樣性護理中的價值。香港弱能兒童護助會亦介紹了即將由協會資助開展的治療犬計劃，將支援大口環根德公爵夫人兒童醫院內有複雜醫療護理需要的兒童，以及社群中有特殊教育需要的兒童。另一個令人難忘的時刻是輪椅使用者Bonnie在臺上親身示範外骨骼技術。在裝置的輔助下，Bonnie能夠在臺上行走，展示了創新復康科技如何有助提升病人的行動能力。深化跨界別專業協作與社群夥伴關係研討會其中一個重點環節是多場專題討論，深入探討醫院、社群及學校三方面的支援系統。物理治療師、職業治療師、言語治療師、心理學家及兒科顧問醫生等專家分享了案例，展示針對有複雜醫療情況兒童的協作康復模式。社群領袖討論了以下各項的重要性：強化病人自助組織跨界別協作以擴充套件治療及康復服務支援弱勢家庭提升家長的抗逆力及心理健康來自香港紅十字會甘迺迪中心的教師及治療師亦展示了創新的校本模式，融合設計思維及以人為本的方法，賦能特殊教育需要兒童。凝聚共識共繪未來研討會以閉幕辭作結，重申了香港弱能兒童護助會的使命：構建共融社會，讓殘疾及神經多樣性兒童能夠在有尊嚴、機會與全面支援的環境下茁壯成長，活出豐盛人生。大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生表示：「我們很榮幸能與香港弱能兒童護助會及港大醫學院共同主辦香港弱能兒童護助會七十週年研討會。本院致力為有神經發展需要及醫療複雜情況的兒童提供全面護理，我們的使命是確保護理從醫院到社群的無縫銜接。我們深信此研討會是難得的契機，有助分享知識、深化協作，並推動殘疾兒童及其家庭服務持續進步。本院將與母會香港弱能兒童護助會攜手並肩，共同邁步前行。」香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長（社群拓展）曹蘊怡教授表示：「我謹代表港大醫學院，並以發展行為兒科醫生的身份，衷心感謝香港弱能兒童護助會七十週年研討會凝聚了照顧者、教育工作者、臨床醫生及研究人員，共同提升對特殊教育需要兒童的認識與支援。研討會成功促進了共同學習、創新幹預、強化跨界協作，並推動了倡導共融、以兒童為本的服務。我們將繼續與家庭及夥伴合作，致力改善這批兒童的福祉。」過去七十年來，香港弱能兒童護助會在香港兒童復康及醫療服務中發揮了關鍵作用。七十週年研討會不僅慶祝了這一里程碑，也為醫療機構、非政府機構、教育工作者及家庭之間更深入的合作奠定了舞臺。展望未來，香港弱能兒童護助會將持續推動創新、強化社群網路，並倡導以兒童及家庭為核心的整合護理模式。關於香港弱能兒童護助會（SRDC）香港弱能兒童護助會成立於1956年，致力透過提升香港的醫療、康復及全人護理服務，支援弱能兒童。透過策略性夥伴合作及社群拓展努力改善兒童及其家庭的生活質素及長期福祉。此新聞稿由 Joyous Communications 代表香港弱能兒童護助會（SRDC）發布；如有任何查詢，請與 Prudence Mak（電話︰2560-8520或電郵：prudencemak@joyoushk.com）聯絡。

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邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究

2026 年 4 月 23 日 terry

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。這是一項隨機、開放、對照、多中心 III 期臨床研究，旨在比較 9MW2821 和研究者選擇的化療在既往經紫杉類±免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物治療的區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中的有效性。目前， TOPi-ADC 已成為 TNBC 標準療法之後的主要治療手段。既往 TOPi-ADC 治療失敗的 TNBC 患者治療仍以化療為主，有較大未被滿足的臨床需求。 9MW2821 是全球首個披露 TNBC 有效性資料的靶向 Nectin-4 ADC，曾獲 FDA 授予「快速通道認定」（FTD）用於治療區域性晚期或轉移性 Nectin-4 陽性 TNBC。TNBC 是其繼尿路上皮癌（UC）、宮頸癌（CC）後，第 3 個進入 III 期臨床研究階段的腫瘤型別。目前，9MW2821 也已在美國針對 ADC 經治 TNBC 開展臨床研究，並於…

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2026 ASCO | 邁威生物將以口頭報告和壁報形式公佈 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的最新臨床資料

2026 年 4 月 23 日 terry

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈將於當地時間 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美國芝加哥舉行的 2026 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會分別以口頭報告和壁報形式公佈靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的兩項最新臨床研究結果。口頭報告摘要標題： Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study. Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）聯合特瑞普利單抗用於區域性晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一項 1b/2 期研究的隨訪結果摘要編號：4518…

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RIMAN母公司宣佈簽署贊助研究協議，利用器官晶片技術推進Araliadiol研發

2026 年 4 月 22 日2026 年 5 月 21 日 terry

韓國首爾2026年4月22日 /美通社/ — RIMAN母公司ASK Company與哈佛大學約翰•A•保爾森工程與應用科學學院（Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences）的Mitragotri Laboratory‌（米特拉戈特裡實驗室）簽署了一項贊助研究協議，旨在驗證其專有成分Araliadiol（阿拉利二醇）的功能與效用，該成分提取自Giant BYoungPool™（巨型積雪草）。 RIMAN Founder & Chairman Joonghyun Ahn and Dr. Jiwon Seo at the Harvard Science and Engineering Center with Professor Samir Mitragotri, marking the beginning of a sponsored research collaboration advancing Araliadiol through organ-on-a-chip technology. Araliadiol是ASK Company運用自有提取純化技術，從RIMAN的標誌性經典傳承成分Giant BYoungPool™中發現的新型活性化合物。該成分即便在低濃度下，仍展現出多重生物功效，包括抗炎作用、透過降低活性氧實現抗氧化活性，以及全面改善肌膚狀態。為了驗證其功效，ASK Company與韓國知名研究機構建立了合作研究網路。透過與成均館大學（Sungkyunkwan…

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【2026 ASCO】亞盛醫藥多項研究入選，其中三項獲快速口頭報告

2026 年 4 月 22 日2026 年 5 月 21 日 terry

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞臺展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的資料，並繼續加速全球臨床開發程序，早日為患者帶來更多治療選擇。」亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：快速口頭報告 Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)奧雷巴替尼（HQP1351）聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病（CML-LBP）或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者摘要編號：6513展示形式：快速口頭報告分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）報告時間：2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）2026年5月31日凌晨2:15–3:45（北京時間）第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科 Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with…

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2026 ASCO | 科倫博泰3項研究成果入選2026美國臨床腫瘤學會年會口頭彙報

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成都2026年4月22日 /美通社/ — 2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)將在本次大會公佈TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，佳泰萊®)、下一代選擇性RET抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊®[1])以及新型ADC SKB500的三項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間2026年5月21日釋出在 ASCO 官方網站上。 2026 ASCO展示的臨床研究成果具體包括：標題：蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：隨機、對照III期研究(OptiTROP-Lung05)結果展示形式：口頭報告摘要#：8506會議日期和時間：當地時間5月29日15:12-15:24 | 肺癌-轉移性非小細胞標題：下一代選擇性RET抑制劑(SRI)富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵II期研究的療效與安全性展示形式：口頭報告摘要#：8505會議日期和時間：當地時間5月29日14:36-14:48 | 肺癌-轉移性非小細胞標題：一項評估SKB500治療區域性晚期或轉移性實體瘤患者的開放標籤、首次人體研究展示形式：快速口頭報告摘要#：3011會議日期和時間：當地時間6月2日9:57-10:03 | 分子靶向藥物與腫瘤生物學關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連線子開發而成。該連線子一方面透過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；2)經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床意義上的獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)(寧泰萊®[1] )A400/EP0031是一款新型下一代選擇性RET抑制劑，開發用於治療NSCLC、甲狀腺髓樣瘤(MTC)以及其他RET變異的實體瘤。A400/EP0031用於治療RET融合陽性的區域性晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。 2021年3月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月，A400/EP0031獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126)，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性NSCLC中的療效。關於SKB500SKB500是一款由公司針對靶點生物學特點，利用OptiDC™平臺技術研發的具有自主智慧財產權的新型ADC藥物，其採用了經驗證靶點與差異化的有效載荷－連線子策略。在前期研究中，SKB500顯示出良好的療效和安全窗，擬用於治療多種晚期實體瘤。目前，SKB500聯合免疫加與不加化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的聯合用藥探索II期研究正在中國進行中。關於科倫博泰四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。 [1] 商品名待NMPA批准

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